심장 수술에서 흉골 상처 감염을 줄이기 위한 반코마이신의 국소 사용(SWI 시험) (SWI)
2022년 11월 1일 업데이트: University of Alberta
이 연구의 목적은 심장 절개 수술 중 예방적 국소(피부 표면의) 치료로 항생제 반코마이신을 사용하는 것이 흉골 상처 감염 발생 위험을 줄이는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개심술을 하는 동안 가슴을 따라 절개를 하고 흉골(가슴뼈)을 나눕니다. 흉골은 의사가 심장에 도달할 수 있도록 수술 내내 열려 있습니다. 흉골 상처 감염은 감염이 진입 부위에서 발생할 때 발생하는 심장 수술의 드물지만 심각한 합병증입니다. 흉골 상처 감염은 입원 증가, 후속 수술 절차 및 높은 사망률과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 심장 절개 수술 중 예방적 국소(피부 표면의) 치료로 항생제 반코마이신을 사용하는 것이 흉골 상처 감염 발생 위험을 줄이는지 확인하는 것입니다. 이 연구의 결과는 심장 수술의 새로운 표준을 안내하는 중요한 정보를 제공할 수 있습니다. 이 연구 프로젝트의 궁극적인 목표는 우리 병원에서 흉골 상처 감염의 수를 줄임으로써 환자 치료를 개선하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1037
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서 및 의료 정보 공개 양식에 서명할 수 있습니다.
- 연령 ≥ 18세
- 완전한 흉골 절개술(재수술 포함)과 함께 심장 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 활동성 감염의 증거(배양 양성 또는 혈액 양성 감염)
- 장기이식 진행 중
- 반코마이신에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
- 임산부 또는 수유부
- 참가자가 연구의 성격, 중요성 및 범위를 이해하는 것을 허용하지 않을 수 있는 정신 장애 또는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 반코마이신
심장 절개 수술을 하는 동안 환자는 분할된 흉골의 각 면을 4 x 8인치 크기의 멸균 거즈로 덮게 됩니다.
거즈를 다음 용액에 담급니다. 멸균수 50mL에 용해된 반코마이신 5g
|
국소 예방 항생제
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 제어
심장 절개 수술을 하는 동안 환자는 분할된 흉골의 각 면을 4 x 8인치 크기의 멸균 거즈로 덮게 됩니다.
거즈를 멸균수 50mL에 담급니다.
반코마이신 없음
|
플라시보: 멸균수.
아니 반코마이신.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉골 상처 감염 수
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월째 흉골 창상 감염의 수.
여기에는 표면 절개, 심부 절개 및 기관/공간 수술 부위 감염이 포함됩니다.
|
수술 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉골 상처 감염 수
기간: 수술 후 1년
|
수술 후 1년째 흉골 상처 감염의 수.
여기에는 표면 절개, 심부 절개 및 기관/공간 수술 부위 감염이 포함됩니다.
|
수술 후 1년
|
|
입원
기간: 수술 후 1년
|
흉골 상처 감염으로 인한 지표 입원 및 후속 재입원 기간.
|
수술 후 1년
|
|
예방적 항생제를 사용하는 참가자 수
기간: 수술 전 평가
|
수술 전 예방적 항생제를 사용한 참여자 수
|
수술 전 평가
|
|
흉골 상처 감염 치료를 위한 비용 분석
기간: 수술 후 1년
|
수술 후 흉골 상처 감염 치료 비용 분석
|
수술 후 1년
|
|
부작용
기간: 수술 후 1년
|
연구 참여 중 부작용
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abbas Khani-Hanjani, MD, University of Alberta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
반코마이신에 대한 임상 시험
-
University Hospital, LinkoepingThe Swedish Research Council; Region Östergötland모병
-
University of Texas Southwestern Medical Center빼는수술 부위 감염 | 베타 락탐 알레르기
-
Medical University of SilesiaMedical Research Agency, Poland아직 모집하지 않음감염성 심내막염 | 항생제 내성 균주 | 항생제 요법 | 의료 관련 감염 | 심장 이식형 전자 장치 감염 | 다제내성균 스크리닝 | 그람 양성 박테리아 감염폴란드
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...University of Navarrra Hospital (Clinica Universitaria)알려지지 않은