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건강 유지 연구: 주산기 우울증 예방을 위한 마음챙김 기반 인지 치료의 공개 시험

2020년 4월 2일 업데이트: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder

1단계: 주산기 우울증 예방을 위한 마음챙김 기반 인지 치료의 공개 시험

우울증 병력이 있는 임산부는 주산기 동안 우울증 재발 위험이 높으며 재발 예방 옵션이 제한됩니다. 마음챙김 기반 인지 요법(MBCT)은 일반 인구 사이에서 강력한 증거가 있지만 위험에 처한 임산부 사이에서는 연구되지 않았습니다.

이 연구는 주산기 여성을 위한 MBCT 적응 다단계 프로젝트(MBCT-PD)의 첫 번째 단계입니다. 이는 콜로라도 대학교, 에모리 대학교, 콜로라도 및 조지아의 Kaiser Permanente 간의 협력으로 진행되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)는 재발성 우울증을 예방하기 위한 노력에서 가장 중요한 최근 개발 중 하나입니다. 우울증 병력이 있는 회복된 개인의 핵심 기본 취약성 요인을 수정하도록 명시적으로 설계된 MBCT는 주산기 우울증(PD) 예방에 높은 적용 가능성을 가질 수 있습니다.

프로젝트의 이 단계에서 조사관은 일상적인 산과 임상 설정 내에서 주산기 우울증의 위험이 높은 임산부의 2개 센터 공개 시험에 걸쳐 MBCT-PD 프로그램을 개발하기 위해 반복 프로세스를 사용할 것입니다. 이 단계에서 조사관은 이전 우울증 병력을 기반으로 주산기 우울증 재발 또는 재발 위험이 높은 여성에게 민감하고 특이하도록 표준 MBCT 접근법을 수정하고 다음 목표를 다룰 것입니다.

  • 특정 목표 1: 우울증 병력을 기반으로 주산기 우울증의 위험이 있는 여성의 식별 및 등록과 관련하여 MBCT-PD의 실행 가능성을 조사합니다.
  • 특정 목표 2: 유지, 일일 실습 과제 완료 및 만족도와 관련하여 MBCT-PD 접근 방식으로 여성의 참여를 조사합니다.
  • 구체적인 목표 3: 개입 과정과 산후 6개월 추적 조사를 통해 우울증 증상 수준의 변화와 재발/재발 비율을 포함한 임상 결과를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80309
        • University of Colorado Boulder
      • Denver, Colorado, 미국, 80234
        • Kaiser Permanente Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30328
        • Kaiser Permanente

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 32주까지
  • 이전 우울증에 대한 기준 충족
  • 지난 2개월 동안 MDD 진단 기준을 충족하지 못함
  • 그룹 개입 예약 회의에 사용 가능

제외 기준:

  • 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 존재
  • 양극성 장애 또는 현재 정신병의 존재
  • 기질적 정신 장애 또는 전반적인 발달 지연의 존재
  • 현재 섭식 장애의 존재
  • 현재 약물 남용 또는 의존의 존재
  • 반사회적, 경계선 또는 분열형 성격 장애의 존재
  • 임박한 자살 또는 살인 위험의 존재
  • 연구 프로토콜에 의해 제공되지 않은 우선 치료를 필요로 하는 다른 축 I 또는 II 장애의 존재
  • 고위험 임신을 포함하여 참여를 방해하는 질병이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MBCT-PD
주산기 여성을 위한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT-PD)
행동: MBCT-PD
반복 프로세스를 사용하여 조사관은 MBCT를 수정하여 주산기 우울증(MBCT-PD)에 중점을 두었습니다. 수정 사항은 주산기 기간과 관련된 발달 과정, 주산기 우울증의 특성 및 상관 관계, 임신의 신체적 측면을 고려했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약혼
기간: 최대 8주
참여는 부분적으로 수업 출석으로 운영되며, 완료는 최소 4개의 수업에 출석하는 것으로 정의되며, 일일 가정 연습은 연습 횟수 및 연습 유형으로 매일 기록되며 공식 또는 비공식 연습으로 분류됩니다. .
최대 8주
클라이언트 만족
기간: 최대 8주
참가자 만족도는 CSQ-8에 의해 평가되며 서비스에 대한 일반적인 만족도를 균일하게 추정하도록 설계되었습니다. 출구 인터뷰는 산후 6개월에 완료됩니다.
최대 8주
MBCT-PD 준수 척도(MBCT-PD-AS)
기간: 최대 8주
치료 충실도는 MBCT-PD 준수 척도를 사용하여 치료 시행의 적합성에 대한 점검을 제공하기 위해 평가됩니다.
최대 8주
우울 재발 상태: 종단 간격 추적 평가(LIFE)
기간: 산후 6개월까지
우울증 재발률 및 재발 시간은 DSM-IV-TR 진단 기준에 따른 반구조적 인터뷰를 기반으로 재발 또는 재발의 후향적 평가를 제공하는 LIFE를 사용하여 평가됩니다.
산후 6개월까지
에든버러 산후우울증 척도(EPDS)의 변화
기간: 산후 6개월까지
우울 증상의 중증도 변화는 산전 및 산후 우울증의 자가 보고 척도로 가장 널리 사용되는 Edinburgh Postpartum Depression Scale(EPDS)로 평가하게 됩니다.
산후 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Boulder

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Emory University
Kaiser Permanente

수사관

  • 수석 연구원: Sona Dimidjian, PhD, University of Colorado, Boulder
  • 수석 연구원: Sherryl Goodman, PhD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-0353-01
  • R34MH083866 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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