만성 요통(CLBP)에 대한 새로운 비침습적 뇌 자극 기반 치료
2015년 3월 18일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
만성 요통에 대한 새로운 비침습적 뇌 자극 기반 치료
신경병성 통증은 통증 수용체의 자극이 아니라 말초 또는 중추 신경계의 손상 또는 기능 장애로 인해 발생합니다.
진단은 조직 손상에 비례하지 않는 통증, 감각 이상(예: 작열감, 따끔거림), 신경학적 검사 중에 감지되는 신경 손상의 징후에 의해 제시됩니다.
신경병성 통증이 오피오이드에 반응하지만 치료는 종종 보조 약물(예: 항우울제, 항경련제, 바클로펜, 국소 약물)로 이루어집니다.
신경병성 통증(예:
환상지통, CRPS, 포진 후 신경통, 수술 후 통증 증후군, CLBP 등)은 일반적으로 고전적인 약리학적 및 외과적 치료 접근법에 반응하지 않기 때문에 치료하기 어려운 상태로 남아 있습니다.
만성 요통(CLBP)은 효과적인 개입이 거의 없는 광범위하고 비용이 많이 드는 문제입니다.
신경계에 대한 연구와 통증 장애에 대한 신경계의 관여에 대한 증가된 관심은 CLBP의 신경병증 요소를 나타내는 척수 및 피질 수준뿐만 아니라 말초에서의 복잡한 신경 활동 및 구조적 변화를 문서화했습니다.
축적된 증거는 일반적으로 신경병성 통증과 CLBP가 특히 뇌 피질 가소성 변화와 연관될 수 있음을 시사합니다.
따라서 이상적인 재활 접근법은 이를 되돌리는 것을 목표로 해야 합니다.
이 아이디어에 따라 연구자들은 신경병성 통증 완화를 목표로 하는 혁신적인 비침습적 개입을 제안합니다.
이 피질 재구성을 시도하고 역전시키기 위해 새로운 재활 접근법이 제안되었습니다.
여러 연구 결과에 따르면 경막외 전극이나 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 또는 경두개 직접 자극(tDCS)을 사용한 운동 피질 자극이 치료에 반응하지 않는 중추성 통증 환자의 통증을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 뇌 활동을 비침습적으로 조절할 수 있고 난치성 중추 통증 환자의 통증을 감소시킬 수 있는 적용하기 쉽고 안전한 기술입니다.
연구자들은 각 환자의 기초 신경 네트워크 속성에 개인적으로 맞춤화된 초점 tDCS 치료가 신경병성 통증 환자의 급성 및 장기 통증 완화를 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 70세
- 유럽 가이드라인에서 정의한 CLBP
제외 기준:
- 급성 요통(6개월 미만 지속)
- 구조적 뇌손상을 일으키는 신경계 질환(예: 뇌졸중, TIA)
- 기분 장애 이외의 정신 질환
- 전간질 특성을 가진 약물의 현재 만성적 사용
- 알려진 알코올 의존
- 지난 24시간 이내에 알코올 사용
- 의식 상실의 역사
- 간질 또는 직계 가족의 간질
- 의료용 임플란트
- 임신
- 불법 약물 사용 또는 지난달 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: NIBS tDCS/tACS 자극
각 환자는 TMS와 결합된 EEG 측정을 활용하는 NIBS 알고리즘으로 초기 진단을 받게 됩니다.
초기 진단은 10분 동안 지속되며 EEG 측정은 5분 동안 기록되고 TMS와 함께 5분 동안 최대 5Hz의 낮은 주파수에서 피질에 500개 이하의 TMS 자극이 적용됩니다.
EEG 기록은 다음과 같은 제한 사항이 있는 치료 과정을 제안하는 NIBS 알고리즘에 의해 분석됩니다: 30초 후 0.1mA 증분의 램프 업, 각 세션에 대해 20분, 주 2회 2mA(32, 33) 전류 자극
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위약 비교기: 비활성 전극
활성 치료에서와 같이 진단 및 모니터링이 수행되지만 치료 중 양극/음극/대체 자극이 시작되고 30초 후에 자동으로 중지되어 나머지 치료 기간 동안 비활성 전극을 제자리에 둔 상태로 피험자를 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 효능 평가(통증도 및 수면의 질 설문으로 평가)
기간: 1년
|
치료의 효능은 통증 수준과 수면의 질 설문지로 평가됩니다.
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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