Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um novo tratamento baseado em estimulação cerebral não invasiva para dor lombar crônica (DLC)

18 de março de 2015 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Novo Tratamento Baseado em Estimulação Cerebral Não Invasiva para Lombalgia Crônica

A dor neuropática resulta de dano ou disfunção do sistema nervoso periférico ou central, em vez da estimulação dos receptores de dor. O diagnóstico é sugerido por dor desproporcional à lesão tecidual, disestesia (por exemplo, queimação, formigamento) e sinais de lesão nervosa detectados durante o exame neurológico. Embora a dor neuropática responda aos opioides, o tratamento geralmente é feito com medicamentos adjuvantes (por exemplo, antidepressivos, anticonvulsivantes, baclofeno, medicamentos tópicos). Dor neuropática (por ex. dor do membro fantasma, CRPS, neuralgia pós-herpética, síndromes de dor pós-cirúrgica, DLC etc.) continua sendo uma condição desafiadora de tratar porque é comumente refratária às abordagens farmacológicas clássicas e de tratamento cirúrgico. A dor lombar crônica (DLC) é um problema generalizado e caro para o qual poucas intervenções são eficazes. Um foco maior no estudo do sistema nervoso e seu envolvimento nos distúrbios da dor documentou atividade neuronal complexa e alterações estruturais periféricas, bem como na medula espinhal e nos níveis corticais, indicando um elemento neuropático na DLC. Evidências acumuladas sugerem que a dor neuropática em geral e a DLC especificamente podem estar associadas a alterações plásticas corticais cerebrais. Assim, uma abordagem reabilitadora ideal deve ter como objetivo revertê-los. De acordo com essa ideia, os pesquisadores sugerem uma intervenção não invasiva inovadora destinada a aliviar a dor neuropática. Novas abordagens reabilitadoras têm sido propostas para tentar reverter essa reorganização cortical. Resultados de vários estudos mostraram que a estimulação do córtex motor com eletrodos epidurais ou estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) ou estimulação transcraniana direta (ETCC) são eficazes na redução da dor em pacientes com dor central refratária ao tratamento. A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica segura e de fácil aplicação pela qual a atividade cerebral pode ser modulada de forma não invasiva e pode diminuir a dor em pacientes com dor central refratária. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o tratamento com tDCS focal personalizado pessoalmente para as propriedades da rede neuronal basal de cada paciente resultaria em alívio da dor aguda e de longo prazo para pacientes com dor neuropática.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 a 70 anos
  2. CLBP conforme definido pelas diretrizes europeias

Critério de exclusão:

  1. Dor lombar aguda (duração inferior a 6 meses
  2. Doença neurológica que causa dano cerebral estrutural (por exemplo, AVC, AIT)
  3. Doença psiquiátrica que não sejam transtornos do humor
  4. Uso crônico atual de medicamentos com propriedades pró-epilépticas
  5. Dependência de álcool conhecida
  6. Uso de álcool nas últimas 24 horas
  7. História de perda de consciência
  8. Epilepsia ou epilepsia em parente de primeiro grau
  9. implantes médicos
  10. Gravidez
  11. Uso de drogas ilícitas ou no mês anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estimulação NIBS tDCS/tACS
Cada paciente será submetido a um diagnóstico inicial com algoritmo NIBS utilizando medições de EEG combinadas com TMS. O diagnóstico inicial durará 10 minutos nos quais a medição do EEG será registrada 5 minutos e depois em combinação com TMS por mais 5 minutos com não mais de 500 estímulos TMS aplicados ao córtex em baixa frequência de até 5 Hz. A gravação do EEG será analisada pelo algoritmo NIBS que proporá um curso de tratamento com as seguintes limitações: estimulação de corrente de 2mA (32, 33) após 30 segundos aumento de incrementos de 0,1mA, 20 min para cada sessão, duas vezes por semana
Comparador de Placebo: eletrodos inativos
o diagnóstico e o monitoramento serão realizados como no tratamento ativo, mas durante o tratamento a estimulação anodal/catodo/alternada começará e parará automaticamente após 30 segundos, deixando o sujeito com eletrodos inativos no local pelo restante da duração do tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da eficácia do tratamento (avaliada pelo nível de dor e questionário de qualidade do sono)
Prazo: um ano
A eficácia do tratamento será avaliada pelo nível de dor e questionário de qualidade do sono
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-14-SB-600-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neuroeletricidade STARSTIM

3
Se inscrever