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Allopurinol 치료 통풍 환자의 DECT 연구

2017년 1월 24일 업데이트: Ardea Biosciences, Inc.

Allopurinol로 치료받은 통풍 환자에서 이중 에너지 전산화 단층촬영으로 평가한 요산일나트륨 결정의 존재 및 부피를 결정하기 위한 연구

이 연구의 목적은 tophi가 보이거나 보이지 않는 allopurinol로 치료된 통풍 피험자에서 이중 에너지 컴퓨터 단층촬영(DECT) 영상으로 결정된 요산일나트륨(MSU) 결정 침전물의 존재와 부피를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

DECT는 스캔한 재료의 화학 조성을 분석하여 MSU 결정 증착물을 시각화할 수 있는 기술입니다. 이 연구는 지난 12주 동안 매일 최소 300mg의 알로푸리놀 용량을 복용한 통풍 대상자의 DECT에 의해 결정된 손/손목, 발/발목 및 무릎에서 MSU 결정 부피의 정도를 결정할 것입니다.

결절이 있거나 없는 알로푸리놀에 통풍이 있는 환자는 스캔 전후에 질병 중증도 및 통증에 대한 환자 및 제공자 평가를 포함하는 평가와 함께 결정 침착을 위한 DECT 이미징을 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

223

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Auckland
      • Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1023
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92618
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30328
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44122
      • Lyndhurst, Ohio, 미국, 44124
      • Willoughby Hills, Ohio, 미국, 44094
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
      • Plano, Texas, 미국, 75075

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유일한 요산염 저하 요법으로 1일 전 최소 12주 동안 매일 최소 300mg의 알로퓨리놀을 안정적으로 복용하는 통풍 피험자

설명

포함 기준:

  • 피험자는 연구 절차, 관련된 위험을 이해할 수 있고 첫 번째 연구 관련 활동 전에 사전 서면 동의를 제공할 의향이 있습니다.
  • 피험자는 방문/프로토콜 일정을 기꺼이 준수합니다.
  • 피험자는 원발성 통풍의 급성 관절염 분류에 대한 미국 류머티즘 협회 기준에 따라 통풍 진단을 충족합니다.
  • 피험자는 유일한 요산 저하 요법으로 1일 전 최소 12주 동안 매일 최소 300mg의 알로퓨리놀을 복용했습니다.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 피험자.
  • 조사자 및/또는 의료 모니터의 의견에 따라 피험자에게 과도한 위험을 초래하거나 프로토콜 요구 사항(이중 에너지 전산화 단층 촬영 포함)을 준수하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 다른 의학적 또는 심리적 상태가 있는 피험자, 또는 연구를 완료합니다.
  • 연구 요법을 받았거나 1일차로부터 30일 이내에 임상 시험 또는 연구에 참여한 피험자.
  • 페글로티카제(KRYSTEXXA®)를 복용했거나 연구 중에 페글로티카제를 복용할 것으로 예상되는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
안정적인 알로퓨리놀 투여량(최소 300mg)을 복용 중인 통풍 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
DECT 이미징으로 결정된 MSU 결정 침전물의 존재 및 부피
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
DECT 이미지에서 시각화된 관절 침식
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

DECT 스캔에 대한 임상 시험

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