Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie DECT u pacjentów z dną moczanową leczonych allopurynolem

24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Ardea Biosciences, Inc.

Badanie mające na celu określenie obecności i objętości kryształów moczanu sodu oceniane za pomocą dwuenergetycznej tomografii komputerowej u pacjentów z dną moczanową leczonych allopurynolem

Celem tego badania jest określenie obecności i objętości złogów kryształów moczanu sodu (MSU), co określono za pomocą obrazowania tomografii komputerowej o podwójnej energii (DECT) u pacjentów z dną moczanową leczonych allopurinolem z widocznymi wierzchołkami dna moczanowymi i bez nich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

DECT to technika umożliwiająca wizualizację osadów kryształów MSU poprzez analizę składu chemicznego skanowanych materiałów. Badanie to określi zakres objętości kryształów MSU w dłoniach/nadgarstkach, stopach/kostkach i kolanach, jak określono za pomocą DECT u pacjentów z dną moczanową, którzy przyjmowali allopurynol w dawce co najmniej 300 mg dziennie przez ostatnie 12 tygodni.

Pacjenci z dną moczanową leczeni allopurynolem, z guzkami dnawymi i bez, do oceny za pomocą obrazowania DECT w celu wykrycia osadów kryształów wraz z oceną, która obejmuje ocenę ciężkości choroby i bólu pacjenta i lekarza, przed i po skanowaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1023
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
      • Lyndhurst, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
      • Willoughby Hills, Ohio, Stany Zjednoczone, 44094
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dną moczanową przyjmujący stabilną dawkę co najmniej 300 mg allopurynolu na dobę przez co najmniej 12 tygodni przed dniem 1. jako jedyne leczenie zmniejszające stężenie kwasu moczowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest w stanie zrozumieć procedury badawcze, związane z nimi ryzyko i jest chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed pierwszą czynnością związaną z badaniem.
  • Podmiot jest chętny do przestrzegania harmonogramów wizyt/protokołów.
  • Pacjent spełnia diagnozę dny moczanowej zgodnie z Kryteriami klasyfikacji ostrego zapalenia stawów pierwotnej dny moczanowej Amerykańskiego Towarzystwa Reumatyzmu.
  • Pacjent przyjmował allopurinol w dawce co najmniej 300 mg dziennie przez co najmniej 12 tygodni przed dniem 1, jako jedyną terapię obniżającą stężenie moczanu.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot, który jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Uczestnik z jakimkolwiek innym stanem medycznym lub psychicznym, który w opinii Badacza i/lub Monitora medycznego może stwarzać nadmierne ryzyko dla uczestnika lub zakłócać zdolność podmiotu do przestrzegania wymagań protokołu (w tym obrazowania tomografii komputerowej o podwójnej energii), lub ukończyć studia.
  • Uczestnik, który otrzymał eksperymentalną terapię lub uczestniczył w jakimkolwiek badaniu klinicznym lub badaniu naukowym w ciągu 30 dni od Dnia 1.
  • Pacjent, który przyjmował peglotykazę (KRYSTEXXA®) lub ma przyjmować peglotykazę podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z dną moczanową otrzymujący stabilną dawkę allopurynolu (co najmniej 300 mg)
Procedura: Skanowanie DECT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność i objętość osadów kryształów MSU określona za pomocą obrazowania DECT
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Erozja stawów widoczna na obrazach DECT
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ardea Biosciences, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALLO-402

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skanowanie DECT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj