PROSENSE™ 신세포 암종의 냉동 요법 치료제에 대한 시판 후 감시 (ICE-SECRET)
2024년 3월 4일 업데이트: IceCure Medical Ltd.
신장 세포 암종 시험을 위한 ICE-SECRET PROSENSE™ 냉동 요법
이 실험은 신장 세포 암종(RCC) 치료를 위한 냉동 수술 시스템[PROSENSE™ of IceCure Medical]의 시판 후 데이터 수집을 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
신장 세포 암종(RCC) 치료를 위한 IceCure Medical의 냉동 수술 시스템 [PROSENSE™]의 시판 후 데이터 수집.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Bnei Zion Medical Center
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Zerifin, 이스라엘, 70300
- Shamir Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 신장 또는 영상으로 입증된 다른 곳에 신장 기원의 강화된 고형 종괴가 있습니다.
- 환자의 질량 크기는 가장 큰 치수에서 최대 5cm입니다.
- 환자는 cryoablation 절차 후 60개월 추적 기간 동안 필요에 따라 클리닉을 방문할 수 있습니다.
- 환자는 연구에 대한 정보를 받았고 해당 조항에 동의했으며 데이터 프라이버시 승인을 포함하여 IRB 승인 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 영구 응고 장애 또는 심각한 의학적 불안정성 또는 활동성 감염이 있는 환자.
- 불치병 환자.
- 약물 또는 장치를 사용하여 다른 시험에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 싱글암, 오픈라벨, 트리트먼트
단일 암, 오픈 라벨, 치료; ProSenseTM Cryoablation 치료, 시판 후 감시
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단일 암, 오픈 라벨, PROSENSE™ 처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시술 중 복강경, US 또는 CT 영상에서 볼 수 있는 ProSense™를 사용하여 5mm 여백으로 전체 종양을 감싸는 얼음 공을 만드는 데 성공했습니다.
기간: 개입 중
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개입 중
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재발 없는 생존
기간: 최대 5년
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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잘 알려진 냉동절제술 외에 다른 합병증이 없어 ProSense™의 안전성 검증에 성공했습니다.
기간: 6주, 6개월, 12개월 및 이후 1년마다 최대 5년까지 추적 방문
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6주, 6개월, 12개월 및 이후 1년마다 최대 5년까지 추적 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Halachmi Sarel, Prof., Bnei Zion Medical Center, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICMRC-01
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신장 세포 암종에 대한 임상 시험
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
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University of Alabama at Birmingham종료됨역형성 대세포 림프종 | 혈관면역모세포성 T세포 림프종 | 말초 T 세포 림프종 | 성인 T 세포 백혈병 | 성인 T 세포 림프종 | 상세불명의 말초 T 세포 림프종 | T/Null Cell 전신형 | 림프절/내장 질환을 동반한 피부 T세포 림프종미국
PROSENSE™에 대한 임상 시험
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London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medical알려지지 않은뇌 손상, 만성 | Cerebellar Cognitive Affective Syndrome | 소뇌 함묵증
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Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medical알려지지 않은
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CereVasc IncAlvaMed, Inc.; Simplified Clinical Data Systems, LLC; Bioscience Consulting, Inc.모병
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Boston Scientific Corporation완전한일시적 허혈 발작 | 혈전색전성 뇌졸중 | 뇌졸중 예방미국, 아르헨티나, 독일
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Medtronic Cardiovascular모집하지 않고 적극적으로대 동맥류독일, 뉴질랜드, 미국, 네덜란드, 스위스, 영국, 스페인, 호주, 이탈리아, 스웨덴, 프랑스, 오스트리아, 슬로바키아
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Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of Kiel완전한기도 관리 | 후두 마스크 기도 | 광섬유 삽관법
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Medtronic CardiovascularMedtronic완전한