생체 내 조정 후 Radical 7 Pulse CO-Oximetry 모니터에 의한 지속적인 비침습적 헤모글로빈 모니터링 검증.
생체 내 조정 후 중앙 실험실 Coulter(LabHb) 및 POC(Point of Care) 침습적 Cooximeter(COoxHb)와 비교한 연속 비침습적 헤모글로빈 측정 모니터(Radical 7 Pulse CO-Oximeter, SpHb)의 검증.
지속적인 헤모글로빈 측정은 수술 중 출혈 위험이 있는 여러 환자의 결과를 개선할 수 있습니다. 우리 팀이 필요를 발견한 후 장치에 생체 내 보정이 도입되었습니다. Masimo Radical 7 연속 헤모글로빈 모니터의 미보정 유효성 검사는 현장 진료 장치와 비교되었지만 여러 논문에서 이루어졌으며, 따라서 이러한 현장 진료 장치는 헤모글로빈 측정에 대해 검증되었지만 정확하지는 않습니다. 금본위제. 금본위제 보정 장치의 검증은 아직 설명되지 않았습니다.
허용되는 금본위제(Cyanmethemoglobin method, Coulter)와 비교할 때 연속 헤모글로빈 모니터의 정확도와 정밀도는 금본위제와 혼용하여 사용할 수 있을 만큼 충분히 우수합니다.
연구 개요
상세 설명
지속적인 헤모글로빈 측정은 수술 중 출혈 위험이 있는 여러 환자의 결과를 개선할 수 있습니다.
생체 내 보정은 아직 문헌에서 금본위제 헤모글로빈 결정에 맞게 조정되지 않았습니다.
두 개의 혈액 샘플을 동맥 라인에서 동시에 채취합니다. 하나는 중앙 실험실용이고 다른 하나는 POC 장치용입니다. 동시에 SpHb 측정값이 기록됩니다. 환자당 최소 8개의 샘플이 예상됩니다. 환자당 최대 20개의 샘플이 회수됩니다.
SpHb, LabHb 및 COoxHb 간의 바이어스, 정밀도 및 일치 한계를 비교하기 위해 Bland Altman 방법은 참값이 다를 때 대상당 여러 관찰과 함께 사용됩니다. 오류 그리드 분석은 임상 의사 결정에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알기 위해 이루어집니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46023
- 모병
- University Hospital Doctor Peset
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연락하다:
- Juan Soliveres, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자.
- 최소 2시간의 수술 시간.
- 전신 마취 및 근육 이완 상태에서 수술이 예정된 환자.
- 혈압 조절 또는 연구와 관련되지 않은 다른 이유로 요골 동맥 라인이 필요합니다.
제외 기준:
- 요골 동맥선이 표시되지 않았거나 배치할 수 없습니다.
- 샘플링이 어렵거나 불가능합니다.
- 수술 중 동맥 라인 팔의 위치를 변경해야 합니다.
- 헤모글로빈 측정에 영향을 미칠 수 있는 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심 쿨터 편향과 합의의 한계
기간: 3 개월
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중앙 실험실 코울터와 비교한 SpHb의 편향 및 합의 한계
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3 개월
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생체 내 보정 후 중심 코울터 편향 및 합의 한계
기간: 3 개월
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생체 내 Radical 7 보정 후 중앙 실험실 코울터와 비교한 SpHb의 편향 및 합의 한계
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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POC Cooximeter 바이어스 및 합의 한계
기간: 3 개월
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POC cooximeter와 비교한 SpHb의 편향 및 합의 한계
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3 개월
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POC Cooximeter 바이어스 및 합의 한계
기간: 3 개월
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생체 내 Radical 7 보정 후 POC cooximeter와 비교한 편향 및 일치 한계
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3 개월
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POC Cooximeter Coulter 호환성
기간: 3 개월
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중앙 실험실 코울터와 비교한 POC Cooximeter Hb 결정의 바이어스 및 합의 한계
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편견과 합의의 한계 비교
기간: 3 개월
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중앙 실험실, POC cooximeter 및 SpHb 연속 모니터 간의 바이어스 및 일치 한계 비교.
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3 개월
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임상 의사결정
기간: 3 개월
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오류 그리드 분석 플롯
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan Soliveres, MD, PhD, University Hospital Doctor Peset
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Soliveres J, Balaguer J, Estruch M, Sánchez A, Sánchez J. Validation of Continuous and Noninvasive Hemoglobin Monitoring from Pulse CO-Oximetry during Surgery. 2010 Annual Meeting of the American Society Anesthesiologists
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEIC:47/10
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