파킨슨병에 대한 각성 대 수면 심부 뇌 자극(DBS)의 기능적 결과를 비교하는 시험

전통적인 DBS는 환자가 깨어 있는 상태에서 전신 마취 없이 수행됩니다. 절개 부위의 피부와 조직을 무감각하게 만들기 위해 국소 마취제를 사용하고, 불안과 불편함을 완화하기 위해 환자에게 약한 진정제를 투여합니다. 파킨슨병 환자는 원하는 대상을 찾고 매핑하기 위해 단일 단위 세포 기록을 얻기 위해 깨어 있는 DBS 동안 약물을 중단해야 합니다. 전기생리학 매핑 과정은 납을 배치하는 동안 여러 번 뇌에 침투할 수 있으며 전체 절차는 평균 4-6시간 동안 지속될 수 있습니다. 뇌 수술 중 깨어 있고 약물을 중단한다는 개념은 일부 환자에게 중요한 문제입니다. 또한, 미세전극 기록이 DBS 수술 중 출혈 위험을 증가시킨다는 것이 널리 알려져 있습니다.

최근에는 전신 마취 하에서 DBS를 수행하는 데 관심이 높아지고 있으며, 여기에서 자극된 표적은 미세 전극 기록을 통해 생리학적으로가 아니라 해부학적으로(즉, MRI에) 위치합니다. 이 기술은 "잠든" DBS라고 불리며 전신 마취하에 환자와 함께 수행됩니다. 수술 중 이미징은 수술 시 DBS 전극 배치의 정위 정확도를 확인하는 데 사용됩니다. 정위 정확도(및 수술 안전성)가 수술 종점이므로 환자가 약물을 중단하고 절차 중에 깨어 있을 필요가 없습니다.

전통적인 DBS는 환자가 깨어 있는 상태에서 전신 마취 없이 수행됩니다. 절개 부위의 피부와 조직을 무감각하게 만들기 위해 국소 마취제를 사용하고, 불안과 불편함을 완화하기 위해 환자에게 약한 진정제를 투여합니다. 파킨슨병 환자는 원하는 대상을 찾고 매핑하기 위해 단일 단위 세포 기록을 얻기 위해 깨어 있는 DBS 동안 약물을 중단해야 합니다. 전기생리학 매핑 과정은 납을 배치하는 동안 여러 번 뇌에 침투할 수 있으며 전체 절차는 평균 4-6시간 동안 지속될 수 있습니다. 뇌 수술 중 깨어 있고 약물을 중단한다는 개념은 일부 환자에게 중요한 문제입니다. 또한, 미세전극 기록이 DBS 수술 중 출혈 위험을 증가시킨다는 것이 널리 알려져 있습니다.

DBS 수술에 대한 두 가지 접근 방식의 안전성과 효능은 동등했으며, 우리는 환자에게 무엇을 제공할지에 대해 균형을 유지하고 있습니다. 현재까지 두 DBS 방법의 효능과 기능적 결과를 비교하는 무작위 대조 임상 시험은 없었습니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 일상적인 DBS 수술 전 평가 및 진단 테스트를 받게 됩니다. 여기에는 가돌리늄이 포함되거나 포함되지 않은 수술 전 3T-MRI와 환자의 PCP 또는 일반의 및/또는 필요한 경우 기타 의료 전문가의 수술 전 의료 승인이 포함됩니다. 또한 2개월 이내에 일상적인 DBS 후보 평가의 일부로 아직 완료되지 않은 경우 운동 기능(항파킨슨병 약물 사용 여부에 따른 통합 파킨슨병 평가 척도)과 삶의 질(파킨슨병 설문지-39)을 포함한 기본 임상 평가를 받게 됩니다. 수술의. 이 실험에 참여하기로 선택한 환자는 다음과 같은 일상적인 평가 테스트로 구성된 일상적인 수술 전 신경인지 평가를 받게 됩니다: Wechsler Test of Adult Reading, Mattis Dementia Rating Scale 2nd Edition, Wechsler Abbreviate Scale of Intelligence 2nd Edition; Wechsler Memory Scale 3판, Digit Span, Stroop Neuropsychological Screening Test, Trail Making Test, Wisconsin Card Sorting Test, Controlled Oral Word Association Test, Animal Naming, Boston Naming Test, Wechsler Memory Scale 4th Edition, Logical Memory, Hopkins Verbal Learning Test - 수정, 간략한 시공간 기억력 테스트 - 수정, 후퍼 시각 조직 테스트, 라인 방향 판단, Beck 우울증 인벤토리, Beck 불안 인벤토리, 파킨슨병의 충동성-강박 장애에 대한 설문지, 무관심 평가 척도; Epworth Sleepiness Scale, 피험자는 엔벨로프 시스템에서 임의의 숫자를 사용하여 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 총 120명의 환자가 이 파일럿 연구에 등록해야 할 것으로 예상되며(60명은 깨어 있고 60명은 잠들어 있음), 따라서 1-120의 숫자가 봉투에 들어갈 것입니다. 홀수는 활성 DBS 절차에 해당하고 짝수는 잠든 DBS 절차를 나타냅니다.

제안된 연구의 목적은 "수면" 기술의 기능적 결과가 전통적인 "깨어 있는" DBS 기술에 대해 보고된 것보다 열등하지 않다는 것을 입증하는 것입니다. 이 연구의 주요 데이터 포인트에는 운동 기능(투약 "온" 및 투약 "오프" 상태에서 얻은 통합 파킨슨병 평가 척도[UPDRS]) 및 생명(파킨슨병 설문지-39). 귀무 가설은 수면 DBS가 수술 후 6개월에 열등한 UPDRS-III 점수를 초래한다는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 PD 환자의 DBS 수술 선택(각성 대 수면)과 관련된 인지 변화를 평가하는 것입니다. DBS에서 환자 선택을 위한 현재 치료 표준은 주로 운동 증상의 평가에 초점을 맞추고 있으며 현재 환자의 DBS 수술 선택(깨어 있는 대 수면)이 후속 신경인지 기능에 미치는 영향에 대한 지침은 없습니다.