Kokeilu, jossa verrataan Parkinsonin taudin valveilla vs. unessa syväaivostimulaation (DBS) toiminnallisia tuloksia

Perinteinen DBS suoritetaan ilman yleispuudutusta potilaan ollessa hereillä. Paikallispuudutetta käytetään ihon ja kudosten tunnottamiseen viiltokohdassa, ja potilaille annetaan lieviä rauhoittavia lääkkeitä ahdistuksen ja epämukavuuden lievittämiseksi. Parkinson-potilaiden on lopetettava lääkkeensä valveilla olevan DBS:n aikana saadakseen yhden yksikön solutallenteita halutun kohteen paikallistamiseksi ja kartoittamiseksi. Elektrofysiologinen kartoitusprosessi voi johtaa useisiin aivoihin tunkeutumiseen lyijyn asettamisen aikana, ja koko toimenpide voi kestää keskimäärin 4-6 tuntia. Käsitys valveilla olemisesta aivoleikkauksen aikana ja lääkkeiden käyttämättä jättämisestä ovat merkittäviä huolenaiheita joillekin potilaille. Lisäksi on laajalti tunnustettu, että mikroelektrodin tallennus lisää verenvuodon riskiä DBS-leikkauksen aikana.

Viime aikoina on ollut kasvavaa kiinnostusta DBS:n suorittamiseen yleisanestesiassa, jossa stimuloidut kohteet sijaitsevat anatomisesti (eli MRI:ssä) fysiologisen sijaan mikroelektroditallenteiden avulla. Tätä tekniikkaa on kutsuttu "nukkumaan" DBS:ksi, ja se suoritetaan potilaan kanssa yleisanestesiassa. Intraoperatiivista kuvantamista käytetään DBS-elektrodien sijoituksen stereotaktisen tarkkuuden tarkistamiseen leikkauksen aikana. Koska stereotaktinen tarkkuus (ja kirurginen turvallisuus) on kirurginen päätepiste, potilaan ei tarvitse olla poissa lääkityksestä ja hereillä toimenpiteen aikana.

Perinteinen DBS suoritetaan ilman yleispuudutusta potilaan ollessa hereillä. Paikallispuudutetta käytetään ihon ja kudosten tunnottamiseen viiltokohdassa, ja potilaille annetaan lieviä rauhoittavia lääkkeitä ahdistuksen ja epämukavuuden lievittämiseksi. Parkinson-potilaiden on lopetettava lääkkeensä valveilla olevan DBS:n aikana saadakseen yhden yksikön solutallenteita halutun kohteen paikallistamiseksi ja kartoittamiseksi. Elektrofysiologinen kartoitusprosessi voi johtaa useisiin aivoihin tunkeutumiseen lyijyn asettamisen aikana, ja koko toimenpide voi kestää keskimäärin 4-6 tuntia. Käsitys valveilla olemisesta aivoleikkauksen aikana ja lääkkeiden käyttämättä jättämisestä ovat merkittäviä huolenaiheita joillekin potilaille. Lisäksi on laajalti tunnustettu, että mikroelektrodin tallennus lisää verenvuodon riskiä DBS-leikkauksen aikana.

DBS-leikkauksen kahden lähestymistavan turvallisuus ja tehokkuus ovat olleet yhtäläisiä, ja olemme tasapainossa sen suhteen, mitä potilaille tarjota. Tähän mennessä ei ole tehty satunnaistettuja, kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi verrattu kahden DBS-menetelmän tehokkuutta ja toiminnallisia tuloksia. Kun tietoinen suostumus on saatu, potilaat läpikäyvät rutiininomaisen DBS:n preoperatiivisen arvioinnin ja diagnostiset testit. Tämä sisältää ennen leikkausta tehtävän 3T-MRI:n gadoliniumilla tai ilman sekä potilaan PCP:n tai yleislääkärin ja/tai muun erikoislääkärin suorittaman leikkausta edeltävän lääketieteellisen selvityksen tarvittaessa. He saavat myös kliinisen perusarvioinnin, joka sisältää sekä motorisen toiminnan (Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko Parkinsonin taudin vastaisen lääkityksen päälle ja pois päältä) että elämänlaadun (Parkinsonin taudin kyselylomake-39), ellei sitä ole jo suoritettu osana rutiininomaista DBS-ehdokkuuden arviointia 2 kuukauden sisällä. leikkauksesta. Potilaat, jotka päättävät osallistua tähän tutkimukseen, käyvät läpi rutiininomaisen preoperatiivisen neurokognitiivisen arvioinnin, joka koostuu seuraavista rutiininomaisista arviointitesteistä: Wechslerin aikuisten lukutaidon testi, Mattis Dementia Rating Scale 2nd Edition, Wechsler Abreviate Scale of Intelligence 2nd Edition; Wechsler Memory Scale 3. painos, numeroväli, Stroopin neuropsykologinen seulontatesti, jäljentekotesti, Wisconsinin korttilajittelutesti, kontrolloitu suullinen sanayhdistystesti, eläinten nimeäminen, Bostonin nimeämistesti, Wechsler Memory Scale 4. painos, looginen muisti, Hopkinsin sanallinen oppimistesti - Tarkistettu, lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu, Hooperin visuaalinen organisaatiotesti, linjaorientaation arviointi, Beckin masennuskartoitus, Beckin ahdistuskartoitus, kyselylomake Parkinsonin taudin impulssi-kompulsiivisista häiriöistä, apatian arviointiasteikko; Epworth Sleepiness Scale, Koehenkilöt satunnaistetaan sitten kahteen ryhmään käyttämällä satunnaislukuja kirjekuorijärjestelmässä. Odotamme, että tähän pilottitutkimukseen on otettava yhteensä 120 potilasta (60 hereillä, 60 unessa), ja näin ollen numerot 1-120 sijoitetaan kirjekuoriin. Pariton luku vastaa hereillä olevaa DBS-menettelyä ja parillinen numero ilmaisee unessa olevaa DBS-menettelyä.

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että "nukkumistekniikan" toiminnalliset tulokset eivät ole huonompia kuin perinteisen "valveilla" DBS-tekniikan raportoidut tulokset. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tietopisteet sisältävät kuuden kuukauden toiminnalliset tulokset, joissa käytetään Parkinsonin taudin hyväksyttyjä mittareita, mukaan lukien motoriset toiminnot (yhtenäinen Parkinsonin taudin luokitusasteikko [UPDRS], joka saadaan lääkityksen "on"- ja lääkityksen "pois"-tiloissa) ja elämä (Parkinsonin tautikysely-39). Nollahypoteesi on, että unessa oleva DBS johtaa huonompiin UPDRS-III-pisteisiin 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Toissijainen tavoitteemme on arvioida DBS-leikkauksen valintaan liittyviä kognitiivisia muutoksia (valveilla vs. unessa) PD-potilailla. Nykyinen hoitotaso potilaan valinnassa DBS:ssä keskittyy ensisijaisesti motoristen oireiden arviointiin, eikä tällä hetkellä ole ohjeita siitä, kuinka potilaiden DBS-leikkauksen valinta (valveilla vs. unessa) vaikuttaisi myöhempään neurokognitiiviseen toimintaan.