외상성 뇌손상에 대한 보조 개입으로서의 가상 환경(NeuroDRIVE)에서의 신경인지 운전 재활

• 포함 기준:

참여 대상자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

1. 현재 유효한 운전 면허증이 있거나 부상 전에 유효한 운전 면허증이 있었습니다.
2. 18세 이상
3. 적응형 장비 없이 스티어링 휠과 가스/브레이크 페달을 효과적으로 조작할 수 있습니다.
4. 영어로 읽고, 쓰고, 말할 수 있는 분
5. 현재 연구를 시작하기 전 12주 이상의 외상성 뇌 손상 이력
6. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
7. NBSI 점수 16 이상(경증 TBI 하위 그룹만 해당)

제외 기준:

다음 조건 중 하나라도 해당하는 경우 참여 자격이 없습니다.

1. 다음을 포함하여 MRI 자석으로 인한 부상 위험:

   • 심장 박동기 또는 기타 이식된 전기 장치.
   • 뇌 자극제.
   • 일부 유형의 치과 임플란트.
   • 동맥류 클립(큰 동맥 벽의 금속 클립).
   • 금속 보철물(금속 핀과 막대, 심장 판막 및 인공와우 포함).
   • 영구적인 아이라이너(기타 비금속 문신은 허용됨).
   • 이식된 전달 펌프.
   • 파편 조각.
   • 용접공과 금속 작업자는 눈에 인식하지 못하는 작은 금속 조각이 있을 수 있기 때문에 부상 위험이 있습니다.
   • 밀폐된 공간에 대한 두려움.
   • 스캐너에 누워 허리 통증이나 불편함을 유발할 수 있는 허리 문제.
   • MRI 테이블의 무게 제한으로 인해 350파운드 이상의 무게.
   • MRI가 발달 중인 태아에게 완전히 안전한지는 알려지지 않았습니다. 따라서 임신 가능성이 있는 모든 여성은 각 MRI 스캔 전 24시간 이내에 임신 테스트를 실시해야 합니다. 임신 검사가 양성이면 스캔을 수행하지 않습니다. 신경 영상이 현재 연구의 핵심 구성 요소이기 때문에 MRI 스캐닝에 참여할 수 없다는 것은 필요한 제외 기준입니다.
2. 관통 뇌 손상의 역사
3. 인지 또는 운동 능력에 영향을 미칠 수 있는 TBI 이외의 심각한 의학적 상태(예: 다발성 경화증, 뇌염, 뇌혈관 질환)의 병력
4. 심각한 멀미 및/또는 현기증의 병력.
5. 연구 요구 사항을 충족하는 데 어려움을 줄 수 있는 기타 의학적 또는 심리적 불안정(예: 치료되지 않은 정신 질환, 청각/시각적 환각, 기면증)

이 정보를 확인하기 위해 연구 코디네이터는 의료 기록(즉, 최근 병력, 약물 목록, 모든 신경 영상 및 참가자의 최근 부상과 관련된 기록)을 요청하여 잠재적 참가자가 연구에 포함될 수 있는지 추가로 평가합니다. 의료 기록은 세 가지 방법으로 얻을 수 있습니다.

1. 참가자는 테스트를 위해 NIH에 올 때 기록을 가져올 수 있습니다. 그들이 이 정보를 가져오지 않고 그들이 포함 기준을 충족하는지 확인할 수 없는 경우, 잠재적 참가자는 그날 연구에 등록되지 않을 것입니다.
2. 또는 참가자는 연구 직원(즉, 스케줄러, 의사 및 간호사 심리학자)에게만 액세스가 허용되는 NIH의 레크리에이션 치료 사무실에 있는 보안 팩스 기계로 의료 기록을 팩스로 보낼 수도 있습니다.
3. 참가자는 의료 공개 문서를 작성하여 연구 코디네이터에게 제출할 수도 있습니다.

병력 데이터를 검토하고 환자가 포함 기준을 충족하지 않는 것이 분명한 경우 해당 환자에게 연락하여 예약을 취소합니다. 이러한 방식으로 얻은 데이터는 참가자 자격을 평가하는 데 사용될 수 있습니다. 그러나 어떠한 연구 목적으로도 사용되지 않습니다. 또한 참여 자격이 없다고 판단되는 환자의 경우 NIH 규정에 따라 병력 데이터를 파기합니다.

CNRM으로부터 자금을 받는 조건으로, 자금을 지원받은 연구에서 비식별화된 이미징 및 표현형 데이터(즉, 신경인지 테스트 결과 및 행동 설문지)를 중앙 저장소(CNRM 정보학 코어) 완료 후 1년 후에 사용할 수 있어야 합니다. 공부하다. 이는 향후 연구 질문 또는 프로젝트를 위해 이 데이터의 사용 및 분석을 용이하게 하기 위한 것입니다. 따라서 잠재적 피험자는 자신의 데이터가 다른 프로젝트에 사용되는 것을 원하지 않는 경우 이 연구에 참여해서는 안 된다는 알림을 받게 됩니다.