Neurokognitiivinen ajamisen kuntoutus virtuaaliympäristöissä (NeuroDRIVE) lisätoimenpiteenä traumaattisen aivovaurion hoidossa

• SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Osallistumiskelpoisten oppiaineiden on täytettävä seuraavat kriteerit:

1. Hänellä on tällä hetkellä voimassa oleva ajokortti tai hänellä oli voimassa oleva ajokortti ennen loukkaantumista
2. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
3. Pystyy tehokkaasti käsittelemään ohjauspyörää ja kaasu-/jarrupolkimia ilman mukautuvaa varustusta
4. Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englanniksi
5. Traumaattinen aivovaurio yli 12 viikkoa ennen tämän tutkimuksen aloittamista
6. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
7. NBSI-pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 16 (vain lievä TBI-alaryhmä)

POISTAMISKRITEERIT:

Aiheet eivät ole oikeutettuja osallistumaan, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

1. MRI-magneetin aiheuttama loukkaantumisvaara, mukaan lukien:

   • Tahdistimet tai muut implantoidut sähkölaitteet.
   • Aivostimulaattorit.
   • Jotkut hammasimplanttien tyypit.
   • Aneurysmaklipsit (metalliklipsit suuren valtimon seinämässä).
   • Metalliset proteesit (mukaan lukien metallitapit ja -tangot, sydänläppäimet ja sisäkorvaistutteet).
   • Pysyvä eyeliner (muut ei-metalliset tatuoinnit ovat sallittuja).
   • Implantoitu toimituspumppu.
   • Sirpaleet.
   • Hitsaajat ja metallityöntekijät ovat myös vaarassa loukkaantua silmässä mahdollisesti olevien pienten metallisirpaleiden takia, joista he eivät ehkä ole tietoisia.
   • Ahtaiden tilojen pelko.
   • Selkävaivoja, jotka voivat aiheuttaa selkäkipua tai epämukavuutta skannerissa makaamisesta.
   • Paino yli 350 puntaa magneettikuvaustaulukon painorajan vuoksi.
   • Ei tiedetä, onko MRI täysin turvallinen kehittyvälle sikiölle. Siksi kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti enintään 24 tuntia ennen jokaista magneettikuvausta. Skannausta ei tehdä, jos raskaustesti on positiivinen. Koska neuroimaging on keskeinen osa nykyistä tutkimusta, kyvyttömyys osallistua MRI-skannaukseen on välttämätön poissulkemiskriteeri.
2. Läpäisevän aivovaurion historia
3. Aiempi vakava sairaus kuin TBI, joka voi vaikuttaa kognitiivisiin tai motorisiin kykyihin (esim. multippeliskleroosi, enkefaliitti, aivoverisuonitauti)
4. Aiempi vakava matkapahoinvointi ja/tai huimaus.
5. Muu lääketieteellinen tai psyykkinen epävakaus, joka voi vaikeuttaa tutkimusvaatimusten täyttämistä (esim. hoitamaton mielisairaus, kuulo-/näköhalusinaatiot, narkolepsia)

Näiden tietojen tarkistamiseksi tutkimuskoordinaattorit pyytävät potilastietoja (eli viimeaikaista sairaushistoriaa, lääkeluetteloa, mahdollisia hermokuvauksia ja tietueita, jotka liittyvät osallistujan viimeaikaiseen vammaan) arvioidakseen edelleen mahdollisten osallistujien osallistumista tutkimukseen. Lääketieteellisiä tietoja voi saada kolmella tavalla:

1. Osallistujat voivat tuoda tiedot tullessaan NIH:hen testattavaksi; tehdään selväksi, jos he eivät tuo näitä tietoja mukanaan, emmekä voi varmistaa, että he täyttävät osallistumiskriteerit, mahdollisia osallistujia ei oteta mukaan tutkimukseen sinä päivänä.
2. Vaihtoehtoisesti osallistujat voivat myös faksata potilastietonsa suojattuun faksilaitteeseen NIH:n virkistysterapiatoimistossa, jonne pääsy on sallittu vain opiskeluhenkilökunnalle (eli aikatauluttajalle, lääkärille ja sairaanhoitajapsykologille).
3. Osallistujat voivat myös täyttää lääketieteellisen tiedotteen ja toimittaa sen tutkimuksen koordinaattorille.

Sairaushistoriatiedot käydään läpi ja jos on selvää, että potilas ei täytä osallistumiskriteerejä, otamme häneen yhteyttä ja perumme ajan. Tällä tavalla saatuja tietoja voidaan käyttää osallistujien kelpoisuuden arvioimiseen; sitä ei kuitenkaan käytetä mihinkään tutkimustarkoituksiin. Lisäksi sellaisten potilaiden osalta, joiden ei katsota olevan oikeutettuja osallistumaan, heidän sairaushistoriansa tuhotaan NIH:n määräysten mukaisesti.

CNRM:n rahoituksen saamisen edellytyksenä on, että rahoitettujen tutkimusten tunnistamattomat kuvantamis- ja fenotyyppitiedot (eli neurokognitiiviset testitulokset ja käyttäytymiskyselylomakkeet) on asetettava saataville keskitetyssä tietovarastossa (CNRM Informatics Core) vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä. opiskella. Tämän tarkoituksena on helpottaa näiden tietojen käyttöä ja analysointia tulevia tutkimuskysymyksiä tai -projekteja varten. Sellaisenaan mahdollisille koehenkilöille ilmoitetaan, että heidän ei tulisi osallistua tähän tutkimukseen, jos he eivät halua tietojaan käytettävän muihin projekteihin.