유방암 진단을 위한 MR 방법의 최적화를 통한 진단적 개선의 고찰 (BCD)
연구 개요
상세 설명
MR 검사는 송신을 위한 타원형 구동 바디 코일과 수신을 위한 다중 채널 양측 유방 코일을 사용하는 3.0 Tesla GE 전신 스캐너에서 수행됩니다. 다중 채널 코일은 8, 16 또는 31개 채널로 구성됩니다. DCE-MRI: DCE-MRI는 SENSE(Parallel Acquisition Sensitivity Encoding) 기술과 결합된 3차원(3D) 터보 고속 저각 경사 에코 시퀀스(TFE)를 사용하여 수행됩니다. 이미징 평면은 양쪽 유방이 이미지에 포함되도록 축 평면에 설정됩니다. Gadavist(Schering AG, 독일) 표준 용량을 체중 kg당 0.1mmol로 3ml/sec의 속도로 정맥 투여하기 전에 1개의 영상을 획득하고 4개의 영상을 획득한 후 획득한다. 대상이 엎드린 자세로 스캔하는 동안 정상적으로 호흡합니다. DCEMRI의 총 스캔 시간은 약 8분입니다.
체적 이동 상수 Ktrans, 표적 조직의 혈관외 세포외 공간의 분율 체적 ve 및 속도 상수 kep를 포함하는 약동학적 매개변수는 약동학 모델을 DCE-MRI로부터 얻은 시간-강도 곡선에 피팅함으로써 추정될 것이다. 이 연구에서 볼루스 주입 후 추적자 Ct(t)의 농도는 Tofts와 Kermode(20)가 제안한 모델을 따르는 것으로 가정합니다. DWI-MRI 검사: DWI 획득은 DCE 영상에 사용되는 조영 증강 전후에 발생합니다. 16(또는 31) 채널 유방 코일로 영상을 완료한 직후 환자는 유방 코일을 8채널 유방 코일로 교체하고 추가 DWI 획득을 수행합니다. 확산 가중 이미징에 대한 겉보기 확산 계수 평가를 위한 데이터는 횡단면에서 단일 샷 Echo Planar Imaging 시퀀스를 사용하여 수집됩니다. DWI 프로토콜은 최대 16개의 서로 다른 b 값으로 이미지를 획득합니다. 각 슬라이스에 대해 최대 B0 균질성을 제공하기 위해 슬라이스 종속 쉬밍이 수행됩니다. DWI-MRI의 총 스캔 시간은 약 5분입니다.
MRI 검사의 모든 DWI 이미지 데이터는 분석을 위해 전용 HIPPA 호환 컴퓨터 워크스테이션(NE6.114호실에 위치)에 저장됩니다. 관련 매개변수는 병변의 평균 ADC 및 ADC의 히스토그램입니다.
전도도 이미징: 조직 전도도를 측정하기 위해 B1 맵과 스핀 에코 이미지를 얻습니다(21).
전도도 측정에 사용되는 이미지는 익명으로 처리되어 후처리 기술의 추가 개발을 위해 제조업체로 전송됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center - Advanced Imaging Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
BI-RADS(Breast Imaging-Reporting and Data System)가 있는 여성 4세 또는 5세 나이 ≥ 18세 서면 동의서에 서명할 의지와 이해 능력.
제외 기준:
최근 6주 이내에 의심되는 부위의 바늘 생검을 받은 피험자 조영 증강 MRI 검사에 금기인 피험자.
MRI 검사에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다.
의학적으로 불안정
- 심부전
- 불안정 협심증
- 아이를 낳다
- 수유 MRI 검사 양식(부록 A 첨부)에 따른 모든 금기 사항.
- 3T, 맥박 조정기에 금기 임플란트
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
- 체중 300파운드 이상
- 밀실 공포증 각 환자가 가돌리늄 기반 조영제를 정맥 주사로 받고 있기 때문에:
- eGFR < 60mL/분/1.73m2
- 겸상 적혈구 질환
- 용혈성 빈혈
가돌리늄 조영제가 태아나 유아에게 해를 끼칠 가능성이 있으므로 피험자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 진단을 위한 최적화된 MR 방법을 사용하여 얻은 진단 개선.
기간: 60명의 환자 각각은 생검 전에 160분 스캔을 하게 됩니다.
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31채널 유방 코일과 개선된 B0 shimming으로 획득한 ADC 맵을 사용한 유방암 감지의 민감도와 특이도를 DCE MRI를 사용한 암 감지의 민감도와 특이도와 비교합니다.
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60명의 환자 각각은 생검 전에 160분 스캔을 하게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Lenkinski, MD, UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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