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망막 파열 후 망막 앞막을 예방하기 위한 코르티코스테로이드의 국소 사용

2016년 1월 28일 업데이트: Unity Health Toronto

레이저 망막고정술을 받는 망막열공이 있는 눈에서 망막전막 형성을 방지하기 위한 코르티코스테로이드의 국소 사용: 파일럿 전향적 임상 연구

이 전향적 무작위 통제 이중 맹검 파일럿 임상 연구에서, 우리는 국소 코르티코스테로이드의 투여가 레이저 retionpexy로 치료된 망막 열공 발생 후 망막 앞막 형성을 약화시키는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

망막전막(ERM)은 40세 이상의 사람의 눈의 1.02% - 28.9%에서 발생하는 빈번하고 시력을 위협하는 눈 상태입니다. [1] 종종 특발성이지만, ERM 형성은 아마도 혈액-망막 장벽의 파괴로 인한 망막 열공과 관련이 있습니다[1-3]. ERM 내용물의 병리학적 분석은 사이토카인, 성장 인자 및 인터루킨과 같은 염증 매개체를 보여주며, 이는 망막 표면에 수축성 흉터 형성을 유도하는 섬유아세포 리모델링을 촉진할 수 있습니다. [1, 4-8] 이러한 이유로 ERM 형성은 비정상적인 조직 복구 또는 염증 반응에 의한 상처 치유 과정으로 제안되었습니다. 코르티코스테로이드는 염증성 캐스케이드 및 섬유아세포 전환분화를 억제하기 때문에 망막 열공 후 코르티코스테로이드 투여는 이론적으로 ERM 형성 위험을 줄여야 합니다. [9-10] 이 연구에서 우리는 국소 코르티코스테로이드의 투여가 망막 열공의 레이저 망막고정술 후 ERM 형성을 약화시키는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~80세(포함)
  • 영어로 말하기
  • 말굽형 망막열공(망막박리 없음)에 대한 비공압 레이저 망막고정술 시행

제외 기준:

  • 환자가 진단 후 48시간 이상 망막 고정술 절차를 거부하거나 지연
  • pseudophakic 또는 aphakic 환자
  • 프레드니솔론 사용이 금기인 의학적 상태: 단순 헤르페스, 우두, 수두를 포함한 각막 및 결막의 바이러스성 질병; 안구 구조의 기저 질환; 마이코박테리아 감염; 고코르티솔증.
  • 망막앞막, 망막수술(냉동 또는 레이저)의 과거력
  • 코르티코스테로이드(단순 포진, 백시니아, 수두를 포함하는 각막 및 결막의 바이러스성 질환, 안구 구조의 진균 질환, 마이코박테리아 감염, 고코르티솔증)에 대한 과민증 또는 금기증이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프레드니솔론
Pred Forte(프레드니솔론 아세테이트 안과용 현탁액, USP) 1% 멸균
의약품: 프레드니솔론 아세테이트
다른 이름들:
  • 프레드 포르테
간섭 없음: 제어
대조군의 환자에게는 일반적인 치료 표준에 따라 코르티코스테로이드를 투여하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
망막앞막의 발생률
기간: 코르티코스테로이드 투여 후 6개월
코르티코스테로이드 투여 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Unity Health Toronto

협력자

University of Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Myrna Lichter, MD, FRCSC, University of Toronto Department of Ophthalmology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LichterM

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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