Artesunate-mefloquine의 효능과 저항성 유전자 마커의 상대적 역할 평가 (MMA)
태국-미얀마 국경에서 Artesunate-mefloquine의 효능 평가와 저항 유전자 마커의 상대적 역할: 후향적 코호트 연구
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 목적은 P. falciparum 환자에서 mefloquine-artesunate (MAS3)의 Day 42 PCR 조정 치료율을 평가하는 것입니다.
연구 절차
클리닉 및 환자 기록과 일지를 검토하고 다음과 같은 임상 정보를 추출합니다: 활력 징후, 특히 체온, 임상 징후 및 증상, 혈액 슬라이드 및 헤마토크리트 결과 및 신체 검사 소견(빈혈, 황달, 간, 비장 등) . 일상적으로 이러한 데이터는 클리닉 환자 기록 및 말라리아 도말 현미경 일지(이 분석에서 소스 문서로 간주됨)에 기록되었습니다. 이러한 원본 문서는 Shoklo Malaria Research Unit, 옥스퍼드 대학 열대 연구 윤리 위원회(OxTREC) 및 열대 의학 윤리 위원회 학부(FTMEC)의 허가를 받은 후 검토되고 저장된 표본이 분석됩니다. 이러한 데이터는 추출되어 사례 기록 양식에 기록되고 Microsoft 액세스에 입력됩니다. 데이터 추출 중에 고유 ID가 각 환자에게 할당되는 반면 환자의 이름은 데이터베이스에 입력되거나 분석 프로세스에서 공개되지 않습니다(예: 데이터가 익명화됨).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tak
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Mae Sot, Tak, 태국
- Shoklo Malaria Research Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단순 말라리아 치료를 받고 2003년 1월부터 2013년 12월까지 후속 조치를 받은 모든 연령 및 성별의 환자
- 말라리아 감염의 증상, 즉 발열 또는 고막 온도 ≥37.5°c의 병력
- P. falciparum ≥ 5/500 WBC의 현미경으로 확인된 무성 단계(단독 또는 비 P. falciparum 종과 혼합)
- mefloquine-artesunate에 대한 완전한 감독 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 임산부
- P. falciparum 무성 단계 기생충혈증 4% 이상의 적혈구 심각한 말라리아를 나타내는 징후 또는 증상29
- 현재 말라리아 발병 전 60일 이내에 메플로퀸 치료
- 비장절제술
메플로퀸 아르테수네이트의 3일 치료를 마치지 않았지만 여전히 치료 의향 집단에 있는 환자는 유효성 분석에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시험 치료 개시 7일 이내에 무성 기생충혈증이 제거된 환자의 비율
기간: 42일
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42일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기생충혈증 환자의 비율
기간: 3일차
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3일차
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배우자세포혈증
기간: 42일
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배우자 세포혈증은 치료 전후에 측정됩니다.
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42일
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헤마토크리트 변화
기간: 42일
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헤마토크릿 변화는 치료 전후에 측정됩니다.
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42일
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저항 분자 마커의 유병률 및 시간적 추세
기간: 42일
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다음 분자 마커가 측정됩니다. Kelch/K13 유전자 상의 SNP 및 Pfmdr1 카피 수
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42일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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P. Falciparum 말라리아에 대한 임상 시험
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Centers for Disease Control and Prevention완전한
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Radboud University Medical Center완전한
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Universidad Nacional de ColombiaSanofi Pasteur, a Sanofi Company완전한
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University of OxfordWorld Health Organization완전한
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Centre MurazInstitute of Tropical Medicine, Belgium완전한어린이의 단순한 P. Falciparum 말라리아부키 나 파소
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iRegene Therapeutics Co., Ltd.모병
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Eisai Inc.완전한
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Pfizer완전한약동학 | 사이토크롬 P-450 CYP2D6 | CYP3A4 단백질, 인간미국