콧물 분석을 통한 낭포성 섬유증 진단 (MUCO-BROCC)
비정형 형태의 낭포성 섬유증 진단에서 칫솔질로 채취한 비강 상피 세포(CCBN)의 이온 수송에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
상염색체 열성 CF는 주로 호흡기, 소화기 및 생식기에 영향을 미치는 질병의 임상적 발현 및 중증도를 결정하는 성질을 가진 CFTR 유전자의 돌연변이에 의해 발생합니다. 호흡기 병리학은 주로 낭포성 섬유증 환자의 이환율과 사망률에 책임이 있습니다. 염소를 운반하는 이온 채널인 CFTR은 호흡기 상피 세포를 덮고 있는 표면 액체의 변화에 관여함으로써 호흡기 질환에서 필수적인 역할을 합니다.
현재 생체 내 비강 전위차(DPN)의 측정은 비정형 형태의 환자에 대한 낭포성 섬유증(염소 수송 기본값)의 전기생리학적 진단에 논쟁을 일으킬 수 있지만 환자의 협조 부족으로 인해 어렵거나 해석할 수 없게 될 수 있습니다(특히 코에 프로브의 존재를 지원하지 않는 어린이) 또는 주로 이러한 환자의 코뿔소 전염병과 관련된 열악한 지역 조건으로 인해.
비정형 낭포성 섬유증 사례를 발견하기 위한 새롭고 보다 신뢰할 수 있는 진단 검사를 개발하는 것이 필요합니다. 비정형 형태의 낭포성 섬유증의 진단에서 브러싱(NBC)에 의해 수집된 비강 상피 세포로부터의 이온 수송에 대한 연구는 새로운 진단 테스트로서 이 시험에서 테스트됩니다.
이 연구는 세 그룹에 초점을 맞출 것입니다.
- 낭포성 섬유증 성인 환자.
- 비정형 형태의 성인 환자
- 낭포성 섬유증이 없는 사람
환자군에 따라 하나의 CCBN 또는 CCBN 및 DPN 또는 CCBN 및 DPN과 돌연변이가 없음을 확인하기 위한 유전자 분석이 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Creteil, 프랑스, 94010
- 모병
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
낭포성 섬유증 환자 및 비정형 형태 환자의 경우:
• 상기도의 일반 또는 국소 감염 후 최소 30일에 포함
컨트롤의 경우:
• 과거력이나 Sino-pulmonary pathology가 없고 CFTR 유전자의 돌연변이가 음성으로 확인됨
연구에 관련된 모든 주제:
- 피험자의 정보 및 정보에 입각한 동의 얻기.
- 연령 ≥ 18세
- 사회 보장 제도 또는 그러한 제도에 가입
제외 기준:
모든 참가자:
- 비강 솔질 또는 비강 전위차 측정 전 달에 코에 peros 코르티코이드 또는 국소 코르티코스테로이드 치료를 받음
- 2개월 미만의 ORL 수술 이력
- 2개월 미만의 하비갑개 소작술
- 아미드(예: 리도카인)의 국소 마취제 또는 부형제에 포함된 메틸 파라하이드록시벤조에이트를 포함한 성분 중 하나에 대한 과민증.
- 포르피린증.
- 치료로 조절되지 않는 간질.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 진단 검사
비강 칫솔질에서 세포에 대한 진단 테스트가 수행됩니다.
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CCBN 검사는 국소마취 후 미니브러쉬로 하비갑개를 솔질하여 피험자에게서 채취한 비강 상피세포의 이온 수송을 평가하는 검사입니다.
이온 수송의 분석은 칫솔질 후 비강 상피 세포의 1차 배양에서 생체외에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CCBN 테스트의 품질
기간: 비강 칫솔질 후 14일
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기본 끝점은 복합입니다. 테스트 CCBN의 진단 품질은 비강 상피 세포의 분석입니다.
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비강 칫솔질 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 전위차
기간: 비강 칫솔질 후 14일
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비강 전위차는 다음과 같이 평가됩니다.
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비강 칫솔질 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginie Prulière-Escabasse, MD, PhD, Centre Hospitalier Intercommunal of Creteil
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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