아말감 복원에 대한 다양한 라이닝 전략의 효과
연구 개요
상세 설명
구치부의 새로운 수복물을 위해 8명의 영국 일반 치과 의사 중 한 명에게 참석하는 환자를 모집하고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 각 치과의사는 20개의 아말감 수복물을 라이닝하지 않거나(대조) 수산화칼슘 시멘트, rmgi 시멘트로 라이닝하거나 레진 결합제로 밀봉합니다(총 - 640개).
수술 전 방사선 사진과 치수 검사를 실시하고 남은 치아 두께를 평가하기 위해 와동 크기를 측정합니다. 치수 상태 및 증상은 6, 12 및 24개월에 기록됩니다. 수술 후 민감도는 1일, 3일, 7일, 14일 및 28일에 시각적 아날로그 척도 및 일기를 사용하여 환자가 기록합니다. 치과 의사는 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하도록 훈련 및 보정되며 수복물의 상태는 12개월 및 24개월에 평가됩니다.
각 라이닝 옵션에 대해 모든 치과 의사가 사용할 수 있도록 하나의 제품과 하나의 혼합된 아말감이 제공됩니다. 표준화를 높이기 위해 라이너 적용 및 아말감 응축에 대한 교육 및 지침이 제공됩니다.
수집된 데이터는 로지스틱 회귀(α=0.05)를 사용하여 결과 변수와 치료 전 치아 상태 또는 라이닝 재료 사이의 연관성을 식별하기 위해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, 영국, B4 6NN
- 모병
- University of Birmingham, School of dentistry
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연락하다:
- Dominic A Stewardson, PhD
- 전화번호: 0121 4665489
- 이메일: d.a.stewardson@bham.ac.uk
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연락하다:
- Kirsty B Hill, PhD
- 전화번호: 0121 4665488
- 이메일: K.B.Hill@bham.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 건강한 성인
- 상아질의 외부 1/3을 넘어 연장되는 하나 이상의 충치의 존재
- 연구 참여에 대한 유효한 동의를 제공할 수 있음
- 대상 치아에 아말감 수복물을 기꺼이 받음
- 통증 없는 치아
- 중요한 펄프가 있는 치아
제외 기준:
- 교체 수복물
- 통증 인식에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환 또는 약물.
- 상아질의 외부 1/3에 국한된 충치.
- 기존의 증상이나 민감도가 있는 치아
- 18세 미만 환자
- 중요하지 않은 치아
- 연구 자료에 대한 알레르기 또는 특이 반응
- 검토를 위해 반환할 수 없음
- 부러지거나 금이 간 치아
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 안감 없음
아말감 치과 수복물 아래에 라이닝 재료를 넣지 않음
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아말감 치과 수복물 아래에 라이닝 재료를 넣지 않음
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활성 비교기: 수산화칼슘 시멘트
아말감 치아 수복물 아래 수산화칼슘 시멘트 배치
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아말감 치과 수복물 아래 라이닝 재료 배치
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활성 비교기: 결합제
아말감 치아 수복물 아래 레진 결합제 배치
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아말감 치과 수복물 아래 라이닝 재료 배치
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활성 비교기: RMGI 시멘트
아말감 치과 수복물 아래에 rmgi 라이닝 배치
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아말감 치과 수복물 아래 라이닝 재료 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 민감도
기간: 28일
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자가 보고한 배치 후 통증
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 치아의 상태
기간: 24개월
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전자 치수 테스터를 사용하여 평가된 치수 활력도
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24개월
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수복물 상태
기간: 24개월
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미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 육안으로 평가된 수복물의 상태
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dominic A Stewardson, PhD, University of Birmingham, School of dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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안감 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아