Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige foringsstrategier på amalgamrestaureringer

5. maj 2015 opdateret af: Dominic Stewardson, University of Birmingham
Formålet med denne forskning er at sammenligne det kliniske resultat af amalgamgenopretninger placeret i forbindelse med tre forskellige foringsprotokoller, som hver repræsenterer et forskelligt terapeutisk koncept.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der går til en af ​​otte praktiserende tandlæger i Det Forenede Kongerige for en ny restaurering i en bageste tand, vil blive rekrutteret og informeret samtykke opnået. Hver tandlæge vil placere 20 amalgamrestaureringer enten uforet (kontrol) eller foret med calciumhydroxidcement, rmgi-cement eller forseglet med et harpiksbindemiddel (i alt - 640).

Der vil blive udført præoperative røntgenbilleder og pulpatest og måling af hulrumsstørrelse for at vurdere den resterende tandtykkelse. Pulpastatus og symptomer vil blive registreret ved 6, 12 og 24 måneder. Postoperativ sensitivitet vil blive registreret af patienten efter 1, 3, 7, 14 og 28 dage ved hjælp af en visuel analog skala og dagbog. Tandlægerne vil blive uddannet og kalibreret til at bruge kriterierne for USA's offentlige sundhedstjeneste, og tilstanden af ​​restaureringen vil blive vurderet efter 12 og 24 måneder.

For hver foringsmulighed leveres et produkt og et blandet amalgam til brug for alle tandlægerne. Der vil blive givet træning og instruktion i anvendelsen af ​​foringerne og om amalgamkondensering for at øge standardiseringen.

De indsamlede data vil blive vurderet for at identificere enhver sammenhæng mellem udfaldsvariablerne og tandtilstanden før behandling eller foringsmaterialet anvendt ved brug af logistisk regression (α=0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

640

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B4 6NN
        • Rekruttering
        • University of Birmingham, School of dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne over 18 år
  • Tilstedeværelse af et eller flere karieshuler, der strækker sig ud over den ydre 1/3 af dentinen
  • Kunne give gyldigt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Vil gerne modtage en amalgamgenopretning i en måltand
  • Tænder fri for smerter
  • Tænder med vitale pulper

Ekskluderingskriterier:

  • Udskiftningsrestaureringer
  • Psykiatriske tilstande eller medicin, som kan påvirke smerteopfattelsen.
  • Hulrum begrænset til den ydre ⅓ af dentin.
  • Tænder med eksisterende symptomer eller følsomhed
  • Patienter under 18 år
  • Ikke-vitale tænder
  • Allergi eller idiosynkratisk reaktion på studiematerialerne
  • Manglende evne til at vende tilbage til gennemgang
  • Brækkede eller revnede tænder
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Ingen foring
Intet foringsmateriale placeret under amalgam dental restaurering
Procedure: Ingen foring
Intet foringsmateriale placeret under amalgam dentale restaureringer
Aktiv komparator: Calciumhydroxidcement
Placering af calciumhydroxidcement under amalgam dentale restaureringer
Procedure: Calciumhydroxidcement
placering af foringsmateriale under amalgam dentale restaureringer
Aktiv komparator: Bindemiddel
Placering af harpiksbindemiddel under amalgam dentale restaureringer
Procedure: Harpiksbindemiddel
placering af foringsmateriale under amalgam dentale restaureringer
Aktiv komparator: RMGI cement
Placering af rmgi foring under amalgam tandrestaureringer
Procedure: RMGI cement
placering af foringsmateriale under amalgam dentale restaureringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ følsomhed
Tidsramme: 28 dage
smerte efter anbringelse rapporteret af patienten ved hjælp af en visuel analog skala
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testtændernes tilstand
Tidsramme: 24 måneder
Pulps vitalitet vurderet ved hjælp af en elektronisk pulpa tester
24 måneder
Tilstanden af ​​restaureringer
Tidsramme: 24 måneder
tilstand af restaureringer vurderet visuelt ved hjælp af USA's offentlige sundhedstjenestekriterier
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbejdspartnere

Shirley Glasstone Hughes Trust Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominic A Stewardson, PhD, University of Birmingham, School of dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG_12-054

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Ingen foring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner