Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige foringsstrategier på amalgamrestaureringer

5. mai 2015 oppdatert av: Dominic Stewardson, University of Birmingham
Målet med denne forskningen er å sammenligne det kliniske resultatet av amalgamrestaureringer plassert i forbindelse med tre forskjellige foringsprotokoller, som hver representerer et annet terapeutisk konsept.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som går til en av åtte allmennleger i Storbritannia for en ny restaurering i en bakre tann, vil bli rekruttert og informert samtykke innhentet. Hver tannlege vil plassere 20 amalgamrestaureringer enten uforet (kontroll), eller foret med kalsiumhydroksidsement, rmgi-sement, eller forseglet med et harpiksbindemiddel (totalt - 640).

Preoperative røntgenbilder og pulpatesting vil bli utført og måling av hulromstørrelse for å vurdere gjenværende tanntykkelse. Pulpastatus og symptomer vil bli registrert ved 6, 12 og 24 måneder. Postoperativ sensitivitet vil bli registrert av pasienten etter 1, 3, 7, 14 og 28 dager ved hjelp av en visuell analog skala og dagbok. Tannlegene vil bli opplært og kalibrert for å bruke USAs offentlige helsetjenestekriterier, og tilstanden til restaureringen vil bli vurdert etter 12 og 24 måneder.

For hvert foringsalternativ vil det bli gitt ett produkt og ett blandet amalgam til bruk av alle tannlegene. Det vil bli gitt opplæring og instruksjon om påføring av foringene og om amalgamkondensering for å øke standardiseringen.

De innsamlede dataene vil bli vurdert for å identifisere eventuelle assosiasjoner mellom utfallsvariablene og tanntilstanden før behandling eller foringsmaterialet som brukes ved bruk av logistisk regresjon (α=0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

640

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B4 6NN
        • Rekruttering
        • University of Birmingham, School of dentistry
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne over 18 år
  • Tilstedeværelse av ett eller flere karieshuler som strekker seg utover den ytre 1/3 av dentinet
  • Kunne gi gyldig samtykke til å delta i studien
  • Villig til å motta amalgamrestaurering i måltann
  • Tennene fri for smerte
  • Tenner med vitale masser

Ekskluderingskriterier:

  • Erstatningsrestaureringer
  • Psykiatriske tilstander eller medisiner som kan påvirke smerteoppfatningen.
  • Hulrom begrenset til den ytre ⅓ av dentinet.
  • Tenner med eksisterende symptomer eller følsomhet
  • Pasienter under 18 år
  • Ikke-vitale tenner
  • Allergi eller idiosynkratisk reaksjon på studiemateriellet
  • Manglende evne til å returnere for vurdering
  • Sprukne eller sprukne tenner
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Ingen fôr
Ingen foringsmateriale plassert under amalgam tannrestaurering
Fremgangsmåte: Ingen fôr
Ingen foringsmateriale plassert under amalgam tannrestaureringer
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksidsement
Plassering av kalsiumhydroksidsement under amalgam tannrestaureringer
Fremgangsmåte: Kalsiumhydroksidsement
plassering av foringsmateriale under amalgam tannrestaureringer
Aktiv komparator: Bindemiddel
Plassering av harpiksbindemiddel under amalgam tannrestaureringer
Fremgangsmåte: Harpiksbindemiddel
plassering av foringsmateriale under amalgam tannrestaureringer
Aktiv komparator: RMGI sement
Plassering av rmgi foring under amalgam tannrestaureringer
Fremgangsmåte: RMGI sement
plassering av foringsmateriale under amalgam tannrestaureringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ følsomhet
Tidsramme: 28 dager
smerte etter plassering rapportert av pasient ved bruk av en visuell analog skala
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstanden til testtennene
Tidsramme: 24 måneder
Pulps vitalitet vurdert ved hjelp av en elektronisk massetester
24 måneder
Tilstand for restaureringer
Tidsramme: 24 måneder
tilstanden til restaureringer vurdert visuelt ved hjelp av USAs offentlige helsetjenestekriterier
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbeidspartnere

Shirley Glasstone Hughes Trust Fund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominic A Stewardson, PhD, University of Birmingham, School of dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG_12-054

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Ingen fôr

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere