Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych strategii podszewek na uzupełnienia amalgamatowe

5 maja 2015 zaktualizowane przez: Dominic Stewardson, University of Birmingham
Celem tego badania jest porównanie wyników klinicznych uzupełnień amalgamatowych umieszczonych w połączeniu z trzema różnymi protokołami wyściełania, z których każdy reprezentuje inną koncepcję terapeutyczną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zgłaszający się do jednego z ośmiu lekarzy dentystów ogólnych w Wielkiej Brytanii w celu wykonania nowej odbudowy w tylnym zębie zostaną zrekrutowani i uzyska się świadomą zgodę. Każdy dentysta założy 20 uzupełnień amalgamatowych bez podścielenia (kontrola) lub podścielonych cementem na bazie wodorotlenku wapnia, cementem rmg lub uszczelnionych żywicą wiążącą (łącznie - 640).

Wykonane zostaną przedoperacyjne zdjęcia rentgenowskie i badanie miazgi oraz pomiar wielkości ubytku w celu oceny pozostałej grubości zęba. Stan miazgi i objawy będą rejestrowane po 6, 12 i 24 miesiącach. Wrażliwość pooperacyjna zostanie zarejestrowana przez pacjenta po 1, 3, 7, 14 i 28 dniach za pomocą wizualnej skali analogowej i dzienniczka. Dentyści zostaną przeszkoleni i skalibrowani zgodnie z kryteriami Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego, a stan uzupełnienia zostanie oceniony po 12 i 24 miesiącach.

Dla każdej opcji podszewki wszyscy dentyści otrzymają jeden produkt i jedną domieszkę amalgamatu. W celu zwiększenia standaryzacji zostaną przeprowadzone szkolenia i instruktaże dotyczące stosowania podkładek i kondensacji amalgamatu.

Zebrane dane zostaną ocenione w celu zidentyfikowania wszelkich powiązań między zmiennymi wyniku a stanem zębów przed leczeniem lub użytym materiałem okładzinowym za pomocą regresji logistycznej (α=0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

640

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B4 6NN
        • Rekrutacyjny
        • University of Birmingham, School of dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe powyżej 18 lat
  • Obecność jednego lub więcej ubytków próchnicowych rozciągających się poza zewnętrzną 1/3 zębiny
  • Potrafi wyrazić ważną zgodę na udział w badaniu
  • Chęć otrzymania odbudowy amalgamatowej w docelowym zębie
  • Zęby wolne od bólu
  • Zęby z żywą miazgą

Kryteria wyłączenia:

  • Uzupełnienia zastępcze
  • Stany psychiczne lub leki, które mogą wpływać na odczuwanie bólu.
  • Ubytki ograniczone do zewnętrznej ⅓ zębiny.
  • Zęby z istniejącymi objawami lub nadwrażliwością
  • Pacjenci poniżej 18 lat
  • Zęby nieżywotne
  • Alergia lub idiosynkratyczna reakcja na materiały do ​​​​nauki
  • Brak możliwości powrotu do przeglądu
  • Złamane lub pęknięte zęby
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Bez podszewki
Brak materiału podścielającego umieszczonego pod odbudową amalgamatową
Procedura: Bez podszewki
Brak materiału podścielającego umieszczonego pod amalgamatowymi uzupełnieniami dentystycznymi
Aktywny komparator: Cement na bazie wodorotlenku wapnia
Umieszczanie cementu na bazie wodorotlenku wapnia pod wypełnienia amalgamatowe
Procedura: Cement na bazie wodorotlenku wapnia
umieszczenie materiału podścielającego pod amalgamatowymi uzupełnieniami dentystycznymi
Aktywny komparator: Spoiwo
Umieszczenie środka wiążącego Resin pod wypełnienia amalgamatowe
Procedura: Żywiczny środek wiążący
umieszczenie materiału podścielającego pod amalgamatowymi uzupełnieniami dentystycznymi
Aktywny komparator: Cement RMGI
Umieszczenie podszewki rmgi pod amalgamatowymi uzupełnieniami dentystycznymi
Procedura: Cement RMGI
umieszczenie materiału podścielającego pod amalgamatowymi uzupełnieniami dentystycznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: 28 dni
ból po założeniu, zgłaszany przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zębów testowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena żywotności miazgi za pomocą elektronicznego testera miazgi
24 miesiące
Stan uzupełnień
Ramy czasowe: 24 miesiące
stan uzupełnień oceniany wizualnie przy użyciu kryteriów Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Birmingham

Współpracownicy

Shirley Glasstone Hughes Trust Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominic A Stewardson, PhD, University of Birmingham, School of dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG_12-054

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Bez podszewki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj