Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten vuorausstrategioiden vaikutus amalgaamirestaurointiin

tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Dominic Stewardson, University of Birmingham
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisiä tuloksia amalgaamitäytteistä, jotka on sijoitettu kolmen eri vuorausprotokollan kanssa, joista jokainen edustaa erilaista terapeuttista konseptia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka osallistuvat johonkin kahdeksasta Yhdistyneen kuningaskunnan yleishammaslääkäristä takahampaan uutta restaurointia varten, rekrytoidaan ja heille hankitaan tietoinen suostumus. Jokainen hammaslääkäri sijoittaa 20 amalgaamitäytteitä joko vuoraamattomina (kontrolli), vuorattuina kalsiumhydroksidisementillä, rmgi-sementillä tai sinetöitynä hartsisidosaineella (yhteensä - 640).

Tehdään ennen leikkausta röntgenkuvat ja massatestaus sekä ontelon koon mittaus jäljellä olevan hampaiden paksuuden arvioimiseksi. Massan tila ja oireet kirjataan 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla. Potilas kirjaa leikkauksen jälkeisen herkkyyden 1, 3, 7, 14 ja 28 päivän kohdalla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa ja päiväkirjaa. Hammaslääkärit koulutetaan ja kalibroidaan käyttämään Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerejä, ja täytteen kunto arvioidaan 12 ja 24 kuukauden iässä.

Jokaista vuorausvaihtoehtoa kohden toimitetaan yksi tuote ja yksi sekoitettu amalgaami kaikkien hammaslääkäreiden käyttöön. Koulutusta ja opastusta annetaan vuorausten levittämisestä ja amalgaamikondensaatiosta standardoinnin lisäämiseksi.

Kerätyt tiedot arvioidaan mahdollisen yhteyden tunnistamiseksi tulosmuuttujien ja esikäsittelyä edeltävän hampaiden kunnon tai käytetyn limakalvomateriaalin välillä käyttämällä logistista regressiota (α=0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

640

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NN
        • Rekrytointi
        • University of Birmingham, School of dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet yli 18-vuotiaat aikuiset
  • Yhden tai useamman kariesontelon esiintyminen, joka ulottuu ulomman 1/3 dentiinin ulkopuolelle
  • Pystyy antamaan pätevän suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
  • Haluan saada amalgaamikorjauksen kohdehampaan
  • Hampaat vailla kipua
  • Hampaat, joissa on elintärkeät pulpit

Poissulkemiskriteerit:

  • Korvaavia restauraatioita
  • Psyykkiset sairaudet tai lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen.
  • Ontelot rajoittuvat dentiinin ulkopuolelle.
  • Hampaissa on oireita tai herkkyyttä
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Ei-tärkeät hampaat
  • Allergia tai omituinen reaktio oppimateriaaliin
  • Kyvyttömyys palata tarkistettavaksi
  • Murtuneet tai halkeilevat hampaat
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ei vuorausta
Amalgaamihammaspalan alle ei ole asetettu vuorausta
Menettely: Ei vuorausta
Amalgaamihammastäytteiden alle ei ole asetettu vuorausmateriaalia
Active Comparator: Kalsiumhydroksidisementti
Kalsiumhydroksidisementin sijoittaminen amalgaamihammastäytteiden alle
Menettely: Kalsiumhydroksidisementti
vuorausmateriaalin sijoittaminen amalgaamihammastäytösten alle
Active Comparator: Sidosaine
Hartsisidosaineen asettaminen amalgaamihammastäytteiden alle
Menettely: Hartsi sideaine
vuorausmateriaalin sijoittaminen amalgaamihammastäytösten alle
Active Comparator: RMGI sementti
Rmgi-vuoren asettaminen amalgaamihammastäytösten alle
Menettely: RMGI sementti
vuorausmateriaalin sijoittaminen amalgaamihammastäytösten alle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen herkkyys
Aikaikkuna: 28 päivää
kipua asennon jälkeen, jonka potilas ilmoitti visuaalista analogista asteikkoa käyttäen
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testihampaiden kunto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Massan elinvoimaisuus arvioitu elektronisella massantesterillä
24 kuukautta
Restauroinnin kunto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
restauraatioiden kunto arvioituna visuaalisesti Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteereillä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Birmingham

Yhteistyökumppanit

Shirley Glasstone Hughes Trust Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominic A Stewardson, PhD, University of Birmingham, School of dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG_12-054

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Ei vuorausta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa