이전 두경부암 환자의 식도암 조기 발견에서 색소내시경의 역할
2018년 4월 12일 업데이트: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
이전 두경부암 환자의 식도암 조기 발견에서 Lugol 색소내시경과 비교한 NBI(Narrow Band Imaging) 내시경의 역할: 전향적 무작위 연구
이 연구는 이전 두경부암 환자의 식도암 조기 발견에서 Lugol 색소내시경과 비교하여 협대역 영상(NBI) 내시경의 역할을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
두경부암 환자는 식도 편평 세포 암종(ESCC) 발병 위험이 증가합니다.
작고 표피적이며 치료 가능한 병변은 백색광 내시경만으로는 진단하기 어렵습니다.
검출을 개선하기 위해 색내시경 검사를 권장합니다.
이 프로젝트에서 환자는 수신된 색소내시경 검사(NBI 대 Lugol)에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
두 가지 방법의 결과는 ESCC의 조기 발견에서 색소내시경의 사용을 확립하기 위해 양성 예측도에 대해 비교될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
294
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 02-781
- Maria Sklodowska-curie Memorial Cancer Center, Institiute of Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Maria Skłodowska의 두경부 부서 외래환자 클리닉에서 근치적으로 치료를 받고 정기적인 추적 관찰을 받는 두경부암의 과거력(>= 1년)이 있는 환자 - Curie Memorial Cancer Center, Institiut of Oncology
- 18세 이상
- 구강, 입인두, 하인두, 후두의 편평상피세포암의 진단
- Zubrod 규모 0-2
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 서면 동의서 부족
- 요오드에 대한 알려진 알레르기
- 상부 GI 내시경 검사를 배제하는 임상 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: NBI 내시경
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위장관 내시경 검사 및 추가로 전체 식도 길이를 NBI 내시경으로 평가 시각 이상 병변에서 생검
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활성 비교기: 루골 색소내시경
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위장관 내시경 검사 및 추가로 전체 식도 길이를 Lugol chromoendoscopy로 평가합니다. 염색되지 않은 병변에서 생검 >= 5mm 직경 모든 생검 조직 표본의 병리학적 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긍정적 예측값
기간: 2 년
|
두 방법의 결과는 양의 예측값에 대해 비교됩니다.
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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식도경 검사 기간(NBI 대 Lugol 염색)
기간: 2 년
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2 년
|
|
VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 내시경(NBI vs Lugol 염색) 내성 평가
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jaroslaw Regula, PhD, Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center, Institiute of Oncology, Warsaw, Poland
- 수석 연구원: Anna Chaber-Ciopinska, MD, Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center, Institiute of Oncology, Warsaw, Poland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 506-1-09-01-14
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NBI 내시경에 대한 임상 시험
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Changhai HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Air Force Military Medical University,... 그리고 다른 협력자들모병
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Midwest Biomedical Research FoundationMedical University of South Carolina; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... 그리고 다른 협력자들완전한
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Shanghai Jiao Tong University School of MedicineBeijing Friendship Hospital; The Third Xiangya Hospital of Central South University; Wenzhou... 그리고 다른 협력자들모병
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Neurocrine Biosciences완전한