만성두통 청소년의 불편감 감소에 대한 아로마테라피의 효능에 대한 예비조사
2017년 4월 7일 업데이트: Children's Mercy Hospital Kansas City
이 연구의 목적은 간단한 아로마테라피 개입이 만성 두통이 있는 청소년의 수동적 이완을 넘어 불쾌감의 주관적 및 객관적 지표(통증, 불안 및 심박 변이도)를 점진적으로 개선하는 정도를 예비적으로 확립하는 것입니다.
두 번째 목표는 만성 두통이 있는 청소년의 치료 전략으로 아로마테라피를 사용하는 안전성을 확립하는 것입니다.
조사자들은 아로마테라피 조건에 무작위로 배정된 어린이가 수동적 이완 치료(족욕)만 받는 유사한 어린이보다 통증, 불안 및 객관적으로 측정된 고통(심박수 변동성)에서 더 큰 개선을 보일 것이라고 가정합니다.
연구자들은 아로마테라피 개입이 안전하고 연구 참여자들이 잘 견딜 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
보완 및 대체 요법은 일차 소아 두통 장애의 다학제적 치료에서 점점 더 많은 역할을 합니다.
모든 소아 두통 환자는 교육, 심리적 전략, 약물 요법 및 보완 의학 선택에 대한 개인화되고 맞춤화된 프로그램이 필요합니다.
이 특정 연구는 만성 두통이 있는 아동 및 청소년의 부모에게 바람직할 수 있습니다.
Termine, C., Ferrari, Ginevra, O., D'Arrigo, S., Rossi, M., & Lanzi, G. (2005)가 문서화한 바와 같이, 부모는 종종 불확실하고 자녀를 전통적인 치료에 맡기는 것을 두려워합니다. 약물, 청소년은 독립성을 확인하는 방법으로 대체 요법을 사용할 수 있으며 소아의 두통을 치료할 수 있는 약물은 적습니다.
더욱이, 두통 환자에서 30-40%의 위약 반응이 있습니다(Mauskop, 2001).
개입이 해롭거나 비용이 많이 들지 않는다면 어린이와 청소년이 대체 치료법, 특히 에센셜 오일을 사용하는 것을 막지 않아야 합니다.
이 연구가 존재하는 부족한 연구에 기여하고 아로마테라피 사용의 적응증, 효과 및 한계를 정의하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 7~17세의 남성 또는 여성, 어린이 및 청소년
- 국제두통학회(ICHD-II) 기준에 따라 편두통 상태 또는 난치성 만성 일일두통으로 진단됨. (72시간 이상 지속되는 쇠약한 편두통 또는 몇 시간 동안 지속되거나 > 3개월 동안 월 15일 이상 지속적으로 발생할 수 있는 두통.)
- 아로마테라피/에센셜 오일 사용 이력 없음
- 학습 절차를 읽고, 이해하고 완료할 수 있습니다. 모든 주관적 척도를 영어로 읽고 완성할 수 있음
- 평가를 받고 의사소통을 할 수 있을 만큼 충분히 기민합니다.
- 일상적인 의료를 준수하고 연구 관련 절차를 수행할 수 있어야 합니다.
- IRB 규정에 따라 부모/법적 보호자의 서면 동의서 및 자녀 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
• 에센셜 오일에 대한 알려진 민감성
- 심장 세동의 역사
- G6PD 결핍의 병력
- 조절되지 않는 천식의 병력(현재, 활동성 천명)
- 당뇨병, 고혈압, 간질,
- 다리의 염증 또는 감각 제한 또는 발의 동시 병변
- 후각 장애의 과거 또는 동시 병력
- 프로파놀롤의 병용
- 담배 사용
- 간독성
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 족욕 전용
호호바만을 첨가한 족욕 10분
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실험적: 족욕과 아로마테라피
멘타 피페리타를 첨가한 호호바를 첨가한 10분 족욕
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불편함의 주관적, 객관적 지표 개선
기간: 30 분
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VAS를 통해 주관적으로 측정된 통증 및 불안
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30 분
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불편함의 주관적, 객관적 지표 개선
기간: 30 분
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-10분, 10분, 20분 측정된 심박 변이도
|
30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용의 수
기간: 30 분
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유해 사례 또는 심각한 유해 사례의 존재 또는 부재에 대한 평가
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rae A Kingsley, MSN, APRN, Children's Mercy Hospital Kansas City
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
- developing and delivering research-based, practical, and reliable tools and technologies
- headache classification
- Aromatherapy and Essential Oils (PDQ). National Cancer Institute at the National Institutes of Health
- Peppermint oil (Mentha x piperita L.). Natural Standard Database Web site.
- Research Randomizer ©1997-2008 by Geoffery C. Urbaniak and Scott Plous Social Psychology Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB # 15010015
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족욕에 대한 임상 시험
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