HOME FIRST 파일럿: 하기도 감염 환자의 조기 지지 퇴원에 대한 연구 (HOMEFIRST)
HOME FIRST (HOME 후속 감염 호흡기 지원팀)
연구 개요
상세 설명
LRTI로 입원한 환자에 대한 표준 병원 치료 대비 조기 지원 퇴원('홈 퍼스트'라고 함)의 무작위 개입 임상 치료 경로 연구.
HOME FIRST는 조율된 다학제 팀(MDT) 치료, 24시간 응급 전화 지원, 완전히 훈련된 호흡 연구 간호사 및 연구 의사에 대한 접근을 제공할 것입니다. HOME FIRST MDT는 다음으로 구성됩니다.
- 연구 의사(훈련된 호흡 의사 - 컨설턴트 및 선임 SpR)
- 고도로 훈련된 호흡 전문 간호 직원
- 물리치료사와 긴밀한 관계(이동 및 호흡)
- 작업 치료 또는 사회 복지사 참여를 포함할 수 있는 가정 지원 제공(간병인의 ADL 임시 지원)(HOME FIRST는 이동 식사에 빠르게 액세스할 수 있음)
- 퇴원약의 신속한 조제를 위해 약국과의 긴밀한 연계
2012년 10월에서 2014년 4월 사이에 Royal Liverpool and Broadgreen(RLBUHT) 교육 병원에 LRTI로 입원한 환자에게 접근할 것입니다.
환자(또는 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우 가장 가까운 친척)는 엄격한 포함/제외 기준에 부합하는 경우 연구 참여를 제안받습니다. 그런 다음 HOME FIRST 또는 표준 병원 치료(SHC)를 받도록 무작위 배정됩니다. 조사관은 연구의 각 부문에 25명의 환자를 모집하는 것을 목표로 할 것입니다.
HOME FIRST 치료에 무작위 배정된 환자는 초기에 처음 48시간 동안 하루에 최대 두 번 호흡기 전문 간호사 방문을 받게 됩니다. 이 기간이 지나면 방문 빈도와 기간은 임상적 필요에 따라 달라집니다. 연구 간호사는 다른 MDT 팀원의 참여 필요성을 확인합니다. 실험실 테스트는 연구 팀의 재량에 따라 임상적으로 지시된 대로 수행됩니다. 정맥 천자는 HOME FIRST 사지에서 필요에 따라 임상 목적으로 완전히 훈련된 연구원에 의해 수행됩니다.
환자를 표준 병원 치료(SHC)로 무작위 배정 - 모든 관리 및 퇴원 결정은 환자의 일반 병원 팀에서 내립니다. 임상 검사는 의료진의 판단에 따라 수행됩니다. 연구 팀의 방문 중에 중요하거나 우려되는 임상 문제가 발견되면 일반 의료 팀에 알립니다.
모든 환자는 주간 케이스 노트 MDT 회의에서 논의됩니다. 모든 환자는 6주차에 '호흡기 감염' 외래 진료소(필요한 경우 환자 자택)에서 퇴원 시 후속 조치를 취하고 필요한 경우 흉부 X-선을 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L7 8XP
- Royal Liverpool and Broadgreen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
적격 - 다음 조건 중 하나를 가진 환자;
- 폐렴 - 지역사회 획득(CAP) 또는 병원 획득(HAP) - 폐렴 정의 - 방사선 경화가 있는 일련의 임상 증상 N.B. 모든 폐렴 CURB-65 점수가 고려되지만 CURB-65 ≥3인 환자는 연구 파트 B에 모집하기 전에 최소 24시간의 입원 환자 관찰이 있어야 합니다.
- COPD 또는 기관지확장증을 동반한 폐렴
- COPD 또는 기관지확장증이 없는 비폐렴성 하기도 감염
포함 기준:
- 나이>18세
- 모든 관찰은 12-24시간 동안 안정적이어야 합니다.
- EWS ≤2 AND SBP>90(모든 관찰은 12-24시간 동안 안정적이어야 함)
- 전화기 있음
- 현재 사용 가능한 지원으로 일상 생활 활동을 관리할 수 있습니다(필요한 경우 퇴원 전에 즉각적인 작업 치료/물리 치료/사회적 평가 및 관리를 준비하고 집에서 계속할 수 있음).
- 개선/안정적인 염증 표지자
- 개선/안정적인 U&E
- 유창한 영어 구사자
제외 기준;
- COPD의 급성 악화
- 경화가 없는 기관지 확장증의 급성 악화
- 24시간 전에 입원한 CURB-65 >3 환자
- HOME FIRST의 최대 지원에도 불구하고 집에서 관리할 수 없는 환자(정맥주사 약물 사용자, 과도한 음주 또는 정신 건강 문제가 있는 환자가 포함될 수 있음)
- 축농증 또는 미촉진 흉막 삼출(진단 흉막 천자가 수행되지 않은 경우 - 연구 의사와 상의)
- 병원 치료가 필요한 심각한 동반질환(예: CKD, CCF) 또는 불안정한 것으로 간주됨(상당한 AKD)
- 퇴원 후 5일 이내에 NSTEMI(또는 급성 ECG 변화)와 일치하는 의심되는 MI/상승된 TnI/T
- 축농증 또는 복잡한 폐동맥 삼출액
- SBP<90mmHg
- 호중구감소증
- 정해진 거처 없음
- 결핵 의심
- HOME FIRST 지원 없이도 충분히 퇴원 가능
- 공기 중 산소 포화도 <92% - 만성 호흡기 질환이 없는 환자의 경우 공기 중 산소 포화도 <88% - 만성 호흡기 질환이 있는 환자(공기 중 산소 포화도가 >92%여야 하는 천식 제외). 이러한 모든 경우는 산소 평가가 필요할 수 있으므로 반드시 논의해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 병원 치료(SHC)
모든 관리 및 퇴원 결정은 환자의 일반 병원 팀에서 내립니다.
임상 검사는 의료진의 판단에 따라 수행됩니다.
연구 팀의 방문 중에 중요하거나 우려되는 임상 문제가 발견되면 일반 의료 팀에 알립니다.
SHC를 받는 환자는 주간 케이스 노트 MDT 회의에서 논의되고 6주차에 '호흡기 감염' 외래 환자 클리닉(필요한 경우 환자의 집)에서 퇴원 후 후속 조치를 취하고 필요한 경우 반복 흉부 X-레이를 실시합니다. .
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설문지를 제외하고는 조사 조사가 이루어지지 않습니다. 일반적인 임상 실습의 일환으로 환자는 일반적인 임상 팀이 원하는 대로 혈액 및 방사선을 요청받게 됩니다. SF-12(신체 및 정신 기능) [총 2회 실시] - 모집(0일) 및 6주 시 CAP-SYM [총 3회 실시] - 모집일 0일(일 빼기 30 포함 2회) 및 6주 환자(및 간병인/컨설턴트) 만족도 - 독립적인 평가자가 2주 동안 전화로 실시합니다. |
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활성 비교기: 홈퍼스트
HOMEFIRST 케어에 무작위 배정된 환자는 초기에 처음 48시간 동안 매일 최대 2회 방문을 받게 됩니다. 이후 방문 빈도와 기간은 임상적 필요에 따라 다르지만 5일을 초과하지 않습니다. 연구 간호사는 다른 MDT 구성원의 참여 필요성을 확립할 것입니다. 실험실 테스트는 임상적으로 지시된 대로 수행됩니다. 정맥 천자는 필요에 따라 임상 목적으로 수행됩니다. 환자는 주간 케이스 노트 MDT 회의에서 논의되고 6주차에 '호흡기 감염' 외래 환자 클리닉(필요한 경우 환자의 집)에서 퇴원 시 후속 조치를 취하고 필요한 경우 반복 흉부 X-레이를 실시합니다. . 환자는 중재 종료 시 HOMEFIRST에서 퇴원하거나 재입원하거나 커뮤니티 케어 팀에 인계됩니다. |
HOMEFIRST 환자는 다음에 대한 모니터링 및 검토를 받습니다. 활력 징후, 증상, 정신 상태, 영양 및 수화, 소변 배출, 피부 팽창 및 완전성, 이동성, 대처 능력, 약물 일치, 흡연 및 영양 및 수화.
개별화된 구두 및 서면 자기 관리 계획, 연구 팀과의 신속한 연락을 위한 증상 목록(적기 증상 포함) 및 24시간 비상 연락 번호가 제공됩니다.
임상 혈액 및 기타 조사는 필요에 따라 수행/요청됩니다.
설문지는 다음과 같이 완료됩니다. SF-12 - 모집 및 6주, CAP-SYM - 모집 및 6주.
만족도 설문지는 독립적인 평가자가 2주에 걸쳐 전화로 실시합니다.
일반적인 임상 실습의 일환으로 환자는 필요에 따라 혈액 및 방사선 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 시간
기간: 6주
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우리의 기본 끝점은 복구 시간입니다. 이것은 6주에 완료되는 간단한 'RECRTI'(호흡기 감염으로부터의 기능적 회복) 설문지(검증되지 않음)에 의해 평가됩니다. 지난 3개월 예: 의자에서 침대로 1, 무제한 운동 내성 등 6주 외래 환자 예약 시 4가지 간단한 질문을 받게 됩니다.
회복 시간의 주요 결과와 관련하여 이것은 비열등성 시험입니다. |
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망률
기간: 채용 후 최대 6주
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우리는 안전을 평가할 것입니다. 즉, HOME FIRST 사지에서 사망률이 증가하지 않도록 합니다.
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채용 후 최대 6주
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30일 병원 재입원율
기간: 채용 후 최대 6주
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우리는 안전성을 평가할 것입니다. 즉, HOME FIRST 부문에서 회복 지연, 입원을 초래하는 폐렴(또는 비폐렴) 합병증이 없는지 확인합니다.
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채용 후 최대 6주
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검증된 만족도 설문지를 사용한 환자 만족도
기간: 채용 2주 후
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검증된 환자 만족도는 독립적인 평가자가 2주에 실시합니다.
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채용 2주 후
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검증된 만족도 설문지를 사용한 간병인(NOK) 만족도
기간: 채용 2주 후
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검증된 간병인/컨설턴트 만족도는 독립적인 평가자가 2주 후에 실시합니다.
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채용 2주 후
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입원 기간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며, 이는 1일에서 1년이 될 수 있습니다.
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입원 기간이 계산됩니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며, 이는 1일에서 1년이 될 수 있습니다.
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SF-12 인증 설문지에 의해 평가된 기능적 상태
기간: 채용 후 최대 6주
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기능적 상태(신체적 및 정신적) 및 삶의 질(QOL) 설문지를 작성하여 회복/호흡기 감염 후를 평가합니다.
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채용 후 최대 6주
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CAP-SYM 인증 설문지로 평가한 폐렴 점수
기간: 채용 후 최대 6주
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설문지는 회복/호흡기 감염 후 평가를 위해 작성됩니다.
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채용 후 최대 6주
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합산 총 체류 기간(일) - 병원과 집 우선
기간: 참가자는 병원 체류 기간과 HOME FIRST 체류 기간 동안 추적되며, 후자는 1~5일 범위일 수 있습니다.
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총 체류 기간 - 합산 계산
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참가자는 병원 체류 기간과 HOME FIRST 체류 기간 동안 추적되며, 후자는 1~5일 범위일 수 있습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 - 경제
기간: 1년
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공식적으로 계획된 건강 경제 분석(NIHR 연구 설계 서비스[RDS] 권장 건강 경제학자에 의한)은 각 치료 에피소드 동안 사용되는 다양한 자원에 민감한 비용을 사용하여 비용과 자원 활용을 측정하여 비용 효율성을 평가합니다. 홈 퍼스트.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen B Gordon, Professor, Liverpool School of Tropical Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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표준 병원 진료에 대한 임상 시험
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