Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HOME FIRST -pilotti: Tutkimus varhaisesta tuetuista kotiutumista potilailla, joilla on alahengitysteiden infektioita (HOMEFIRST)

keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

KOTI ENSIN (Kodin seuranta - infektio-hengitystukitiimin kanssa)

HOME FIRST (Home Followed - up with Infection Respiratory Support Team) on varhain tuettu kotiutusjärjestelmä. Se mahdollistaa alempien hengitystieinfektioiden (LRTI) potilaiden laadukkaan turvallisen, tehokkaan ja tehokkaan potilaskeskeisen hoidon tarjoamisen heidän tarpeisiinsa heidän omassa kodissaan; tavoitteena on parantaa palvelun käyttäjän kokonaiskokemusta, parantaa potilaiden hoitotuloksia. ja lyhentää sairaalahoidon kestoa ja samalla vähentää hoitoon pääsyä, mikä on NHS:lle strategisesti tärkeä alue.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliinisen interventiohoidon reittitutkimus varhaisen tuetun kotiutuksen (nimeltään "HOME FIRST") verrattuna LRTI-potilaiden sairaalahoitoon.

HOME FIRST tarjoaa koordinoidun monitieteisen tiimin (MDT) hoidon, 24 tunnin hätäpuhelinsuojan, pääsyn täysin koulutettujen hengityssairaanhoitaja(i)n ja tutkimuslääkäri(e)in. HOME FIRST MDT koostuu:

  • Opintolääkärit (koulutetut hengityslääkärit - konsultit ja vanhemmat SpR:t)
  • Korkeasti koulutettu hengityssairaanhoitaja
  • Läheiset yhteydet fysioterapeuttiin (liikkuvuus ja hengitys)
  • Kotiapu (hoitajien väliaikainen apu ADL:n kanssa), johon voi sisältyä toimintaterapiaa tai sosiaalityöntekijän osallistumista (HOME FIRSTillä on nopea pääsy pyörällä varustetuille aterioille)
  • Läheiset yhteydet apteekkiin kotiutuslääkkeiden nopeaa jakelua varten.

Potilaita, jotka ovat olleet sairaalahoidossa LRTI:n takia Royal Liverpoolin ja Broadgreenin (RLBUHT) opetussairaaloissa lokakuun 2012 ja huhtikuun 2014 välisenä aikana, otetaan yhteyttä.

Potilaille (tai lähiomaisille, jos potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta) tarjotaan osallistumista tutkimukseen, jos he täyttävät tiukat osallistumis-/poissulkemiskriteerit. Heidät satunnaistetaan sitten saamaan HOME FIRST -hoitoa tai tavallista sairaalahoitoa (SHC). Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 25 potilasta kuhunkin tutkimuksen osaan.

HOME FIRST -hoitoon satunnaistetut potilaat saavat aluksi jopa kahdesti päivässä hengityssairaanhoitajan käynnit ensimmäisten 48 tunnin aikana. Tämän ajanjakson jälkeen käyntien tiheys ja kesto riippuvat kliinisestä tarpeesta. Tutkimussairaanhoitaja selvittää muiden MDT-ryhmän jäsenten osallistumisen tarpeen. Laboratoriokokeita suoritetaan kliinisen tarpeen mukaan tutkimusryhmän harkinnan mukaan. Suonenpunktion suorittaa täysin koulutettu tutkimushenkilöstö kliinisiin tarkoituksiin tarpeen mukaan HOME FIRST -raajassa: SHC-raajan potilaiden kohdalla suonipunktion taajuus riippuu heidän säännöllisen lääketieteellisen tiiminsä kliinisestä tarpeesta.

Potilaat, jotka on satunnaistettu normaaliin sairaalahoitoon (SHC) - Kaikki hoito- ja kotiutuspäätökset tekee potilaan tavallinen sairaalatiimi. Kliiniset testit suoritetaan lääkäriryhmän harkinnan mukaan. Jos tutkimusryhmän käyntien aikana havaitaan merkittäviä tai asiaan liittyviä kliinisiä seikkoja, tavallinen lääkintäryhmä hälytetään.

Kaikista potilaista keskustellaan viikoittaisessa MDT-tapauskokouksessa. Kaikkia potilaita seurataan kotiutuksen yhteydessä Hengitystieinfektio-poliklinikalla (tarvittaessa potilaan omassa kodissa) 6 viikon kohdalla, tarvittaessa toistetaan rintakehän röntgenkuvaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kelpoisuus - potilaat, joilla on jokin seuraavista sairauksista;

  • Keuhkokuume - yhteisöstä hankittu (CAP) tai sairaalasta hankittu (HAP) - keuhkokuumeen määritelmä - sarja kliinisiä oireita, joissa on radiologista konsolidaatiota N.B. Kaikki keuhkokuumeen CURB-65-pisteet otetaan huomioon, mutta potilaita, joilla on CURB-65 ≥ 3, TÄYTYY olla vähintään 24 tunnin potilastarkkailu ennen kuin ne otetaan mukaan tutkimuksen osaan B.
  • Keuhkokuume, johon liittyy samanaikainen keuhkoahtaumatauti tai keuhkoputkentulehdus
  • Ei-keuhkokuumeinen alempien hengitysteiden infektio ilman keuhkoahtaumatautia tai bronkiektasia

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18v
  • Kaikkien havaintojen on oltava stabiileja 12-24 tuntia
  • EWS ≤2 JA SBP>90 (kaikkien havaintojen on oltava stabiileja 12-24 tuntia)
  • On puhelin
  • Pystyy hoitamaan päivittäisiä toimintoja saatavilla olevalla tuella (Tarvittaessa välitön toimintaterapia/fysioterapia/sosiaalinen arviointi ja hoito voidaan järjestää ennen kotiutumista ja jatkaa kotona)
  • Parantuvat/stabiilit tulehdusmerkit
  • Parantuvat/vakaat U&E:t
  • Sujuva englannin puhuja

poissulkemiskriteerit;

  • COPD:n akuutit pahenemisvaiheet
  • Akuutit keuhkoputkentulehdusten paheneminen ilman konsolidaatiota
  • Potilaat, joilla on CURB-65 > 3, otettu alle 24 tuntia sitten
  • Potilaat, jotka eivät pärjää kotona edes HOME FIRSTin maksimaalisella tuella (Tämä voi sisältää suonensisäisten huumeiden käyttäjiä, potilaita, joilla on ollut liiallista alkoholinkäyttöä tai mielenterveysongelmia)
  • Empyema tai käyttämätön keuhkopussin effuusio (jos diagnostista keuhkopussin koputusta ei ole tehty - keskustele tutkimuslääkärin kanssa)
  • Sairaalahoitoa vaativat vakavat rinnakkaissairaudet (esim. CKD, CCF) tai epävakaaksi (merkittävä AKD)
  • Epäilty MI/kohonnut TnI/T vastaa NSTEMI:tä (tai akuutteja EKG-muutoksia) 5 päivän sisällä kotiutumisen jälkeen
  • Empyema tai monimutkainen parapneumonieffuusio
  • SBP < 90 mmHg
  • Neutropenia
  • Ei kiinteää asuinpaikkaa
  • Tuberkuloosia epäillään
  • Riittää hyvin purkamiseen ilman HOME FIRST -tukea
  • Happisaturaatiot <92 % ilmassa - potilaille, joilla ei ole kroonista hengityselinsairautta Happisaturaatiot <88 % ilmassa - potilaille, joilla on krooninen hengityselinsairaus (pois lukien astma, jonka happisaturaatioiden tulee olla >92 % ilmassa). Kaikista tällaisista tapauksista TÄYTYY keskustella, koska hapen arviointi saattaa olla tarpeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen sairaalahoito (SHC)
Kaikki hoito- ja kotiutuspäätökset tekee potilaan tavanomainen sairaalatiimi. Kliiniset testit suoritetaan lääkäriryhmän harkinnan mukaan. Jos tutkimusryhmän käyntien aikana havaitaan merkittäviä tai asiaan liittyviä kliinisiä seikkoja, tavallinen lääkintäryhmä hälytetään. SHC:tä saavista potilaista keskustellaan viikoittaisessa tapausmuistio MDT-kokouksessa ja kotiutuksen jälkeen seurannassa Hengitystieinfektio-poliklinikalla (tarvittaessa potilaan omassa kodissa) 6 viikon kohdalla, tarvittaessa uusittava rintakehän röntgenkuvaus. .
Muut: Normaali sairaalahoito

Tutkimustutkimuksia ei tehdä kyselylomakkeita lukuun ottamatta; osana tavanomaista kliinistä käytäntöä potilaat saavat verikokeet ja radiologian tavanomaisen kliinisen tiiminsä pyynnöstä.

SF-12 (fyysinen ja henkinen toiminta) [suoritettu kahdesti yhteensä] - rekrytoinnin yhteydessä (päivä 0) ja 6 viikkoa

CAP-SYM [suoritettu yhteensä 3 kertaa] - rekrytointipäivänä 0 (kahdesti mukaan lukien päivä miinus 30) ja 6 viikkoa

Potilaan (ja hoitajan/konsultin) tyytyväisyys - riippumaton arvioija suorittaa puhelimitse 2 viikon välein.
Active Comparator: KODIN ENSIMMÄINEN

Potilaat, jotka on satunnaistettu HOMEFIRST-hoitoon, saavat aluksi jopa kahdesti päivässä ensimmäisen 48 tunnin ajan. Tämän jälkeen käyntien tiheys ja kesto riippuvat kliinisestä tarpeesta, mutta ei yli 5 päivää. Tutkimussairaanhoitaja selvittää muiden MDT:n jäsenten osallistumisen tarpeen. Laboratoriokokeita tehdään kliinisen tarpeen mukaan. Suonenpunktio suoritetaan kliinisiin tarkoituksiin tarpeen mukaan.

Potilaita keskustellaan viikoittaisessa tapausmuistiokokouksessa MDT-kokouksessa ja seurantaa kotiutuksen yhteydessä Hengitystieinfektio-poliklinikalla (tarvittaessa potilaan omassa kodissa) 6 viikon kohdalla, tarvittaessa uusittava rintakehän röntgenkuvaus. .

Potilaat joko kotiutetaan HOMEFIRST:stä, otetaan takaisin tai luovutetaan hoitotiimille intervention päätyttyä.
Muut: KODIN ENSIMMÄINEN
HOMEFIRST-potilaat saavat seurantaa ja arviointia; elintoiminnot, oireet, henkinen tila, ravitsemus ja nesteytys, virtsan eritys, ihon turgor ja eheys, liikkuvuus, selviytymiskyky, lääkityksen yhteensopivuus, tupakointi ja ravitsemus ja nesteytys. Saatavilla on yksilölliset suulliset ja kirjalliset itsehallintosuunnitelmat, luettelo oireista (mukaan lukien punaisen lipun oireet), joiden avulla voidaan nopeasti ottaa yhteyttä tutkimusryhmään, sekä 24 tunnin hätänumero. Kliiniset verikokeet ja muut tutkimukset otetaan/pyydetään tarpeen mukaan. Kyselylomakkeet täytetään seuraavasti: SF-12 - rekrytoinnin yhteydessä ja 6 viikkoa, CAP-SYM - rekrytoinnin yhteydessä ja 6 viikkoa. Riippumaton arvioija suorittaa tyytyväisyyskyselyt puhelimitse 2 viikon välein. Osana tavanomaista kliinistä käytäntöä potilailta pyydetään tarvittaessa verikokeita ja radiologiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen aika
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa

Ensisijainen päätepisteemme on toipumisen aika. Tämä arvioidaan yksinkertaisella RECRTI-kyselylomakkeella (toiminnallinen palautuminen hengitystieinfektiosta) (ei validoitu), joka täytetään kuuden viikon kuluttua. viimeiset 3 kuukautta esim. tuoli sänkyyn 1:llä, rajoittamaton harjoitustoleranssi jne

6 viikon avohoidon vastaanotolla heiltä kysytään 4 yksinkertaista kysymystä: (merkitty likert-tyyppisellä asteikolla päivinä ja viikkoina):

  1. Milloin (jos ollenkaan) unesi palautui normaaliksi?
  2. Milloin (jos ollenkaan) ruokavaliosi/ruokahalusi palautui normaaliksi?
  3. Milloin (jos ollenkaan) (ennalta määritetty) harjoituskykysi palasi normaaliksi?
  4. Milloin (jos ollenkaan) kykysi työskennellä tai seurustella (poista tarpeellinen) palasi normaaliksi?

Mitä tulee toipumiseen kuluvan ajan ensisijaiseen tulokseen, tämä on non-alempiarvoisuustutkimus.
Kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Arvioimme turvallisuuden eli varmistamme, ettei HOME FIRST -raajan kuolleisuus lisäänny.
enintään 6 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
30 päivän sairaalan takaisinottomaksut
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Arvioimme turvallisuuden eli varmistamme, ettei toipuminen viivästy eikä keuhkokuumeen (tai ei-keuhkokuumeen) komplikaatioita, jotka johtavat sairaalahoitoon HOME FIRST -haarassa.
enintään 6 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Potilastyytyväisyys validoidulla tyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: 2 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Riippumaton arvioija tekee validoidun potilastyytyväisyyden 2 viikon kuluttua.
2 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Omaishoitajan (NOK) tyytyväisyys validoidulla tyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: 2 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Riippumaton arvioija tekee validoidun hoitajan/konsultin tyytyväisyyden 2 viikon välein.
2 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, joka voi kestää 1 päivästä 1 vuoteen
Sairaalajakson pituus lasketaan.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, joka voi kestää 1 päivästä 1 vuoteen
Toiminnallinen tila SF-12-validoidulla kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Toiminnallista tilaa (fyysinen ja henkinen) ja elämänlaatua (QOL) koskeva kyselylomake täytetään toipumisen arvioimiseksi / hengitystieinfektion jälkeen.
enintään 6 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Keuhkokuumepisteet CAP-SYM-validoidulla kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Kyselylomake täytetään toipumisen arvioimiseksi / hengitystieinfektion jälkeen
enintään 6 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Yhdistetty oleskelun kokonaiskesto (päiviä) - sairaala ja koti ensin
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan ja ENSIMMÄISEN KOTONA oleskelunsa ajan, jälkimmäinen voi vaihdella 1-5 päivää
Koko oleskelun kesto - yhdistetty lasketaan
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan ja ENSIMMÄISEN KOTONA oleskelunsa ajan, jälkimmäinen voi vaihdella 1-5 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveys - taloudellinen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Virallinen suunniteltu terveystaloudellinen analyysi (NIHR Research Design Servicen [RDS] suositteleman terveysekonomistin) mittaa kustannuksia ja resurssien käyttöä käyttämällä kussakin hoitojaksossa käytetyille eri resursseille herkkiä kustannuksia, jotta voidaan arvioida hoidon kustannustehokkuutta. KOTI ENSIN.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Liverpool School of Tropical Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen B Gordon, Professor, Liverpool School of Tropical Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12/NW/0731

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteisön hankkima keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Normaali sairaalahoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa