Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HOME FIRST Pilot: Az alsó légúti fertőzésben szenvedő betegek korai támogatott elbocsátásának vizsgálata (HOMEFIRST)

2022. június 1. frissítette: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

ELŐSZÖR OTTHON (OTTHOZ nyomon követve – a fertőzéses légúti támogató csapattal)

A HOME FIRST (Otthon követés – a fertőzések légúti támogató csoportjával) egy korai támogatott elbocsátási rendszer. Lehetővé teszi, hogy az alsó légúti fertőzésben (LRTI) szenvedő betegek otthonukban magas színvonalú, biztonságos, hatékony, hatékony, betegközpontú, szükségleteikre szabott ellátásban részesüljenek; célja a szolgáltatást igénybe vevők általános élményének javítása, a betegek kimenetelének javítása. és csökkenti a kórházi tartózkodás időtartamát, ugyanakkor csökkenti a felvételi arányt, ami az NHS számára kiemelt stratégiai jelentőségű terület.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, intervenciós klinikai ellátási útvonal vizsgálata a korai támogatott hazabocsátásról ("HOME FIRST") összehasonlítva a standard kórházi ellátással LRTI-vel kórházba került betegeknél.

A HOME FIRST koordinált multidiszciplináris team (MDT) ellátást, 24 órás sürgősségi telefonfedezetet, hozzáférést biztosít a teljesen képzett légzéstanulmányozó nővér(ek)hez és a vizsgálati orvos(ok)hoz. A HOME FIRST MDT a következőkből áll:

  • Tanulmányozó orvosok (képzett légúti orvosok – tanácsadók és vezető szakorvosok)
  • Magasan képzett légúti szakápoló személyzet
  • Szoros kapcsolat fizioterapeutával (mobilitás és légzés)
  • Házi segítségnyújtás (átmeneti segítség a gondozók által ADL-ekkel kapcsolatban), amely magában foglalhatja a foglalkozási terápiát vagy a szociális munkások bevonását (A HOME FIRST gyorsan hozzáférhet a kerekeken tartó étkezéshez)
  • Szoros kapcsolat a gyógyszertárral a mentesítési gyógyszerek gyors kiadása érdekében.

A Royal Liverpool és Broadgreen (RLBUHT) Oktatókórházakban 2012 októbere és 2014 áprilisa között LRTI-vel kórházba került betegeket megkeresik.

A betegek (vagy hozzátartozóik, ha a beteg nem tud tájékozott beleegyezését adni) felkínálják a részvételt a vizsgálatban, ha megfelelnek a szigorú felvételi/kizárási kritériumoknak. Ezután véletlenszerűen besorolják őket, hogy HOME FIRST vagy standard kórházi ellátásban (SHC) részesüljenek. A kutatók arra törekednek, hogy a vizsgálat mindkét ágába 25 beteget vonjanak be.

A HOME FIRST ellátásba randomizált betegek kezdetben az első 48 órában napi kétszeri légzőszervi szakápoló látogatást kapnak. Ezen időszak után a látogatások gyakorisága és időtartama a klinikai igénytől függ. A vizsgálati nővér megállapítja, hogy szükség van-e más MDT-csoporttagok bevonására. A laboratóriumi vizsgálatokat a klinikailag indokoltnak megfelelően, a vizsgálati csoport döntése alapján végzik el. A vénapunkciót teljesen képzett kutatószemélyzet végzi klinikai célokra, szükség szerint a HOME FIRST végtagban: mivel az SHC végtagban lévő betegeknél a vénapunkció gyakorisága attól függ, hogy a vénapunkciót a rendszeres orvoscsoport klinikai felmérése alapján értékeli.

A standard kórházi ellátásba (SHC) randomizált betegek – Minden kezelési és elbocsátási döntést a páciens szokásos kórházi csapata hozza meg. A klinikai vizsgálatokat az orvosi csapat döntése alapján végzik el. Ha a vizsgálati csoport látogatásai során bármilyen jelentős vagy aggályos klinikai problémát észlelnek, a szokásos orvosi csoportot figyelmeztetik.

Minden beteget megvitatnak egy heti eset-jegyzetes MDT ülésen. Minden beteget kibocsátáskor a „Légzőszervi fertőzés” ambulancián (szükség esetén a beteg otthonában) követnek nyomon a 6. héten, szükség esetén ismételt mellkasröntgennel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L7 8XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Jogosultság – Az alábbi állapotok bármelyikében szenvedő betegek;

  • Tüdőgyulladás - közösségben szerzett (CAP) vagy kórházban szerzett (HAP) - tüdőgyulladás meghatározása - klinikai tünetek sorozata radiológiai konszolidációval N.B. Minden tüdőgyulladás CURB-65 pontszámot figyelembe kell venni, de a CURB-65 ≥3 betegeknél legalább 24 órás fekvőbeteg megfigyelésnek KELL átesni a vizsgálat B részébe való felvétel előtt.
  • Tüdőgyulladás egyidejű COPD-vel vagy bronchiectasissal
  • Nem tüdőgyulladásos alsó légúti fertőzés COPD vagy bronchiectasia nélkül

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Minden megfigyelésnek stabilnak kell lennie 12-24 óráig
  • EWS ≤2 ÉS SBP>90 (minden megfigyelésnek stabilnak kell lennie 12-24 óráig)
  • Telefonnal rendelkezik
  • Meg tudja oldani a mindennapi tevékenységeket a rendelkezésre álló jelenlegi támogatással (szükség esetén azonnali munkaterápia/fizioterápia/szociális felmérés és gondozás megoldható a hazabocsátás előtt, és otthon folytatható)
  • Javító/stabil gyulladásos markerek
  • Javuló/stabil U&E
  • Folyékony angolul beszélő

Kizárási kritériumok;

  • A COPD akut exacerbációi
  • A bronchiectasis akut exacerbációi konszolidáció nélkül
  • A CURB-65 >3 betegeket kevesebb mint 24 órája fogadták be
  • Azok a betegek, akik nem képesek otthon kezelni, még a HOME FIRST maximális támogatásával sem (beleértve az intravénás kábítószer-használókat, a túlzott alkoholfogyasztással vagy mentális egészségügyi problémákkal küzdő betegeket)
  • Empyema vagy kiaknázatlan pleurális folyadékgyülem (Ha nem végeztek diagnosztikai pleurális koppintást – beszélje meg a vizsgálatot végző orvossal)
  • Kórházi kezelést igénylő súlyos társbetegségek (pl. CKD, CCF) vagy instabilnak tekinthető (jelentős AKD)
  • Gyanított MI/emelkedett TnI/T, amely összhangban van az NSTEMI-vel (vagy akut EKG-elváltozásokkal) az elbocsátást követő 5 napon belül
  • Empyema vagy bonyolult parapneumoniás folyadékgyülem
  • SBP <90 Hgmm
  • Neutropénia
  • Nincs állandó lakhely
  • Tuberkulózis gyanúja
  • Elég jó a kisütéshez HOME FIRST támogatás nélkül
  • Levegő oxigéntelítettsége <92% - krónikus légúti betegségben nem szenvedő betegek esetén Oxigén telítettség <88% levegőn - krónikus légúti betegségben szenvedő betegeknél (kivéve az asztmát, amelynél a levegő oxigéntelítettségének >92%-nak kell lennie). Minden ilyen esetet meg KELL beszélni, mivel oxigénértékelésre lehet szükség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Normál kórházi ellátás (SHC)
Az összes kezelési és elbocsátási döntést a páciens szokásos kórházi csapata hozza meg. A klinikai vizsgálatokat az orvosi csapat döntése alapján végzik el. Ha a vizsgálati csoport látogatásai során bármilyen jelentős vagy aggályos klinikai problémát észlelnek, a szokásos orvosi csoportot figyelmeztetik. Az SHC-t kapó betegeket heti eseti MDT megbeszélésen vitatják meg, és a kibocsátás utáni nyomon követik a „Légúti fertőzés” ambulancián (szükség esetén a beteg saját otthonában) 6 hetenként, szükség esetén ismételt mellkasröntgenfelvétellel. .
Egyéb: Normál kórházi ellátás

A kérdőívek kivételével kutatási vizsgálatra nem kerül sor; a szokásos klinikai gyakorlat részeként a betegek vérvételt és radiológiát kérnek a szokásos klinikai csapatuktól.

SF-12 (fizikai és mentális funkció) [összesen kétszer végrehajtva] - felvételkor (0. nap) és 6 hét

CAP-SYM [összesen 3 alkalommal végrehajtva] - a 0. felvételi napon (kétszer a mínusz 30. napot is beleértve) és 6 héten

Beteg (és gondozó/konzultáns) elégedettség – telefonon, 2 hetente, független értékelő által.
Aktív összehasonlító: HOME ELSŐ

A HOMEFIRST ellátásba véletlenszerűen besorolt ​​betegeket kezdetben az első 48 órában naponta kétszer látogatják meg. Ezt követően a látogatások gyakorisága és időtartama a klinikai igénytől függ, de nem haladhatja meg az 5 napot. A vizsgálati nővér megállapítja a többi MDT tag bevonásának szükségességét. A laboratóriumi vizsgálatokat klinikailag indokoltnak megfelelően végzik el. Szükség esetén a vénapunkciót klinikai célokra végezzük.

A betegek megbeszélése egy heti eset-jegyzetes MDT megbeszélésen és a kibocsátás utáni nyomon követése a „Légúti fertőzés” ambulancián történik (szükség esetén a beteg otthonában) 6 hetenként, szükség esetén ismételt mellkasröntgenfelvétellel. .

A betegeket vagy kiengedik a HOMEFIRST-ből, visszafogadják, vagy a beavatkozás végén átadják a közösségi gondozási csoportnak.
Egyéb: HOME ELSŐ
A HOMEFIRST betegek monitorozást és felülvizsgálatot kapnak; létfontosságú jelek, tünetek, mentális állapot, táplálkozás és hidratáltság, vizeletürítés, bőr turgor és integritás, mobilitás, megküzdési képesség, gyógyszeres összhang, dohányzás és táplálkozás és hidratálás. Egyénre szabott szóbeli és írásbeli önkezelési tervek, a tünetek listája (beleértve a vörös zászlós tüneteket is) a vizsgálati csoporttal való azonnali kapcsolatfelvétel érdekében, valamint egy 24 órás segélyhívó szám. Szükség esetén klinikai vérvételt és egyéb vizsgálatokat vesznek/kérnek. A kérdőívek kitöltése az alábbiak szerint történik; SF-12 - toborzáskor és 6 hét, CAP-SYM - felvételkor és 6 hét. Az elégedettségi kérdőíveket 2 héttel telefonon végzi el egy független értékelő. A szokásos klinikai gyakorlat részeként a betegeket szükség szerint vérvételre és radiológiára kérik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyulás ideje
Időkeret: Hat hét

Elsődleges végpontunk a gyógyulás ideje. Ezt az egyszerű „RECRTI” (funkcionális felépülés a légúti fertőzésből) kérdőívünk (nem validált) segítségével értékeli, amelyet 6 hetesen töltünk ki. az elmúlt 3 hónapban pl.szék az ágyba 1-el, korlátlan edzéstűrés stb

A 6 hetes járóbeteg rendelésen 4 egyszerű kérdést tesznek fel: (likert típusú skálán jelölve napokban és hetekben):

  1. Mikor (ha egyáltalán) normalizálódott az alvásod?
  2. Mikor (ha egyáltalán) normalizálódott az étrended/étvágyad?
  3. Mikor (ha egyáltalán) tért vissza az Ön (előre meghatározott) fizikai teljesítőképessége a normális szintre?
  4. Mikor (ha egyáltalán) tért vissza normális szintre a munka- vagy szocializációs képessége (törölni kell)?

Ami a felépülésig eltelt idő elsődleges eredményét illeti, ez egy nem alsóbbrendűségi próba.
Hat hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos halálozás
Időkeret: a felvételt követő 6 hétig
Felmérjük a biztonságot, azaz biztosítjuk, hogy a HOME FIRST végtag mortalitása ne növekedjen.
a felvételt követő 6 hétig
30 napos kórházi visszafogadási arányok
Időkeret: a felvételt követő 6 hétig
Felmérjük a biztonságot, azaz biztosítjuk, hogy a HOME FIRST karban ne legyen késleltetett felépülés, ne legyen tüdőgyulladásos (vagy nem tüdőgyulladásos) szövődmény, ami kórházi felvételt eredményezne.
a felvételt követő 6 hétig
Betegelégedettség validált elégedettségi kérdőív segítségével
Időkeret: 2 héttel a felvétel után
2 hét elteltével független értékelő értékeli a betegek elégedettségét.
2 héttel a felvétel után
Gondozói (NOK) elégedettség validált elégedettségi kérdőív segítségével
Időkeret: 2 héttel a felvétel után
Az érvényesített gondozó/konzultáns elégedettséget 2 héten belül független értékelő végzi el.
2 héttel a felvétel után
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére követik, ez 1 naptól 1 évig terjedhet
A kórházi tartózkodás hosszát kiszámítják.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére követik, ez 1 naptól 1 évig terjedhet
Funkcionális állapot az SF-12 validált kérdőív alapján
Időkeret: a felvételt követő 6 hétig
A funkcionális állapot (fizikai és mentális) és az életminőség (QOL) kérdőív kitöltése a gyógyulás / légúti fertőzés utáni állapot felmérésére szolgál.
a felvételt követő 6 hétig
Pneumonia pontszám a CAP-SYM validált kérdőív alapján
Időkeret: a felvételt követő 6 hétig
A kérdőív kitöltése a gyógyulás / légúti fertőzés utáni állapot felmérése érdekében történik
a felvételt követő 6 hétig
Összesített tartózkodási idő (napok) – először a kórház és az otthon
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére és az ELSŐ OTTHON tartózkodásuk idejére követik, ez utóbbi 1-5 napig terjedhet
Összesített tartózkodási idő kerül kiszámításra
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére és az ELSŐ OTTHON tartózkodásuk idejére követik, ez utóbbi 1-5 napig terjedhet

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügy – gazdasági
Időkeret: Egy év
Egy hivatalos tervezett egészséggazdasági elemzés (az NIHR Research Design Service [RDS] által ajánlott egészségügyi közgazdász által) méri a költségeket és az erőforrás-felhasználást, olyan költségek felhasználásával, amelyek érzékenyek az egyes gondozási epizódok során felhasznált különböző erőforrásokra, hogy felmérje a kezelés költséghatékonyságát. ELŐSZÖR OTTHON.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Együttműködők

Liverpool School of Tropical Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen B Gordon, Professor, Liverpool School of Tropical Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12/NW/0731

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közösségben szerzett tüdőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Normál kórházi ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel