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소아사시수술에서 레미펜타닐이 수술후 구토에 미치는 영향

2017년 11월 13일 업데이트: Ki Hwa Lee, Inje University

Remifentanil이 Sevoflurane 마취 중 사시 수술을 받는 소아의 수술 후 구토에 미치는 영향

이 연구의 목적은 sevoflurane 마취 중 사시 수술을 받는 소아에서 수술 후 구토에 대한 remifentanil의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

사시 수술을 받는 어린이들은 종종 수술 후 구토(POV)를 경험하여 탈수, 흡인성 폐렴, 출혈, 퇴원 지연, 부모의 만족도 감소 및 소아 환자에게 불쾌한 경험을 초래합니다. 수술 전후 아편유사제의 투여가 POV 발생률을 증가시키지만 remifentanil은 fentanyl과 같은 다른 아편유사제보다 POV 발생률에 덜 영향을 미칩니다. 그러나 remifentanil이 POV 발생률에 미치는 영향을 평가한 연구는 거의 없습니다. 따라서 연구자들은 세보플루란 마취 중 사시 수술을 받는 소아에서 remifentanil이 POV 발생률에 미치는 영향에 대한 연구를 진행할 예정이다. 3~6세, ASA 신체 상태 1 또는 2의 105명의 어린이를 고용량 레미펜타닐 그룹(볼러스 1.0mcg/kg; 주입 0.1mcg/kg/분), 저용량 레미펜타닐 그룹 중 하나에 무작위로 배정했습니다. 그룹(볼루스 0.5 mcg/kg; 주입 0.1 mcg/kg/분), 또는 레미펜타닐 없음 그룹(레미펜타닐 투여 없음). 1차 종점인 수술 후 24시간 동안의 POV 발생률을 3개의 연구 그룹 간에 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 612-896
        • Haeundae paik hospital, inje university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 세보플루란 마취하에 선택적 사시 수술을 받는 어린이

제외 기준:

  • 수술 후 구역질이나 구토를 경험한 어린이
  • 수술 전 24시간 이내에 항구토제를 복용한 소아
  • 멀미를 경험 한 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고용량 레미펜타닐 그룹
개입: 고용량의 레미펜타닐을 투여합니다.
의약품: 고용량 레미펜타닐
중재: remifentanil 1.0 mcg/kg을 2분 동안 일시 주사한 후 remifentanil 0.1 mcg/kg/min을 지속적으로 정맥 주입
다른 이름들:
  • 고용량 레미펜타닐(Ultiva, Glaxosmithkline, UK)
실험적: 저용량 레미펜타닐 그룹
개입: 저용량 remifentanil이 투여됩니다.
의약품: 저용량 레미펜타닐
중재: remifentanil 0.5 mcg/kg을 2분 동안 일시 주사한 후 remifentanil 0.1 mcg/kg/min을 지속적으로 정맥 주입
다른 이름들:
  • 저용량 레미펜타닐(Ultiva, Glaxosmithkline, UK)
위약 비교기: 레미펜타닐 그룹 없음
개입: remifenatnil을 투여하지 않습니다.
의약품: 레미펜타닐 없음
개입: 레미펜타닐을 투여하지 않습니다.
다른 이름들:
  • 레미펜타닐 없음(Ultiva, Glaxosmithkline, 영국)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU 및 외과 병동에서 수술 후 구토 발생률
기간: 발관부터 24시간까지
구토는 위 내용물의 배출입니다. 구토 발생률은 그룹 간에 비교됩니다.
발관부터 24시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU 및 외과 병동의 수술 후 통증
기간: 발관부터 24시간까지
수술 후 통증은 Faces Pain Rating Scale을 사용하여 평가됩니다.
발관부터 24시간까지
수술 후 출현 동요
기간: 발관부터 24시간까지
수술 후 출현 동요는 Pediatric Anesthesia Emergence Delirium을 사용하여 평가됩니다.
발관부터 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inje University

수사관

  • 수석 연구원: Lee, M.D., Inje University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-024 (기타 식별자: Wayne State University/Karmanos Cancer Institute)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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