Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ремифентанила на послеоперационную рвоту при педиатрической хирургии косоглазия

13 ноября 2017 г. обновлено: Ki Hwa Lee, Inje University

Влияние ремифентанила на послеоперационную рвоту у детей, перенесших операцию по поводу косоглазия во время анестезии севофлураном

Целью данного исследования является сравнение влияния ремифентанила на послеоперационную рвоту у детей, перенесших операцию по поводу косоглазия во время анестезии севофлураном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дети, перенесшие операцию по поводу косоглазия, часто испытывают послеоперационную рвоту (POV), которая приводит к обезвоживанию, аспирационной пневмонии, кровотечению, задержке выписки из больницы, а также к снижению удовлетворенности родителей и неприятному опыту для педиатрических пациентов. Хотя введение периоперационных опиоидов увеличивает частоту ПОВ, ремифентанил оказывает меньшее влияние на частоту ПОВ, чем другие опиоиды, такие как фентанил. Тем не менее, имеется несколько исследований, в которых оценивается влияние ремифентанила на частоту ПОВ. Поэтому исследователи проведут исследование влияния ремифентанила на частоту POV у детей, перенесших операцию по поводу косоглазия во время анестезии севофлураном. Сто пять детей в возрасте от 3 до 6 лет с физическим статусом 1 или 2 по ASA были случайным образом отобраны в одну из трех групп: группа высоких доз ремифентанила (болюс 1,0 мкг/кг; инфузия 0,1 мкг/кг/мин), группа низких доз ремифентанила. группа (болюс 0,5 мкг/кг; инфузия 0,1 мкг/кг/мин) или группа без ремифентанила (без введения ремифентанила). Первичная конечная точка, частота POV в течение 24 часов после операции, будет сравниваться между тремя исследовательскими группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети, перенесшие плановую операцию по поводу косоглазия под наркозом севофлураном

Критерий исключения:

  • дети, которые испытывали послеоперационные позывы на рвоту или рвоту
  • дети, принимавшие противорвотные препараты в течение 24 часов до операции
  • дети, перенесшие укачивание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа высоких доз ремифентанила
Вмешательство: будут назначены высокие дозы ремифентанила.
Лекарство: Ремифентанил в высоких дозах
Вмешательство: непрерывная внутривенная инфузия ремифентанила 0,1 мкг/кг/мин после болюсного введения ремифентанила 1,0 мкг/кг в течение 2 минут.
Другие имена:
  • Ремифентанил в высоких дозах (Ultiva, Glaxosmithkline, Великобритания)
Экспериментальный: группа низких доз ремифентанила
Вмешательство: будет назначена низкая доза ремифентанила.
Лекарство: Ремифентанил в низких дозах
Вмешательство: непрерывная внутривенная инфузия ремифентанила 0,1 мкг/кг/мин после болюсного введения ремифентанила 0,5 мкг/кг в течение 2 минут.
Другие имена:
  • Низкие дозы ремифентанила (Ultiva, Glaxosmithkline, Великобритания)
Плацебо Компаратор: Нет ремифентаниловой группы
Вмешательство: ремифенатнил вводить не будут.
Лекарство: Нет ремифентанила
Вмешательство: ремифентанил не будет вводиться
Другие имена:
  • Без ремифентанила (Ultiva, Glaxosmithkline, Великобритания)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота послеоперационной рвоты в PACU и хирургическом отделении
Временное ограничение: от экстубации до 24 часов
Рвота – изгнание желудочного содержимого. Частота рвоты будет сравниваться между группами.
от экстубации до 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль в PACU и хирургическом отделении
Временное ограничение: от экстубации до 24 часов
Послеоперационная боль будет оцениваться с помощью шкалы оценки боли Faces.
от экстубации до 24 часов
возбуждение после операции
Временное ограничение: от экстубации до 24 часов
Возбуждение в послеоперационном периоде будет оцениваться с помощью Pediatric Anesthesia Emergence Delirium.
от экстубации до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inje University

Следователи

  • Главный следователь: Lee, M.D., Inje University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-024 (Другой идентификатор: Wayne State University/Karmanos Cancer Institute)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Косоглазие

Клинические исследования Ремифентанил в высоких дозах

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться