Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniilin vaikutus leikkauksen jälkeiseen oksenteluun lasten karsastuskirurgiassa

maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ki Hwa Lee, Inje University

Remifentaniilin vaikutus leikkauksen jälkeiseen oksenteluun lapsilla, joille tehdään karsastusleikkaus sevofluraanipuudutuksen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata remifentaniilin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen oksenteluun lapsilla, joille tehdään strabismusleikkaus sevofluraanipuudutuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Karsastusleikkaukselle saatavat lapset kokevat usein postoperatiivista oksentelua (POV), joka johtaa kuivumiseen, aspiraatiokeuhkokuumeeseen, verenvuotoon, viivästyneeseen sairaalasta kotiutumiseen sekä vanhempien tyytyväisyyden vähenemiseen ja epämiellyttäviin kokemuksiin lapsipotilaille. Vaikka perioperatiivisten opioidien anto lisää POV-insidenssiä, remifentaniili vaikuttaa vähemmän potilaan ilmaantumiseen kuin muut opioidit, kuten fentanyyli. On kuitenkin vain vähän tutkimuksia, jotka arvioivat remifentaniilin vaikutuksia POV:n ilmaantuvuuteen. Siksi tutkijat suorittivat tutkimuksen, jossa selvitetään remifentaniilin vaikutuksia POV:n ilmaantuvuuteen lapsilla, joille tehdään strabismusleikkaus sevofluraanipuudutuksen aikana. Sataviisi lasta iältään 3–6 vuotta, ASA fyysinen tila 1 tai 2, valittiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: suuren annoksen remifentaniiliryhmä (bolus 1,0 mcg/kg; infuusio 0,1 mcg/kg/min), matala remifentaniili. ryhmä (bolus 0,5 mcg/kg; infuusio 0,1 mcg/kg/min) tai ei remifentaniiliryhmä (ei remifentaniilin antoa). Ensisijaista päätetapahtumaa, POV:n ilmaantuvuutta 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen, verrataan kolmen tutkimusryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 612-896
        • Haeundae paik hospital, inje university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joille tehdään elektiivinen strabismusleikkaus sevofluraanipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, jotka ovat kokeneet leikkauksen jälkeistä nykimistä tai oksentelua
  • lapset, jotka ovat ottaneet antiemeettisiä lääkkeitä 24 tunnin sisällä ennen leikkausta
  • lapset, jotka ovat kokeneet matkapahoinvoinnin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: suuriannoksinen remifentaniiliryhmä
Interventio: Suuria remifentaniiliannoksia annetaan.
Lääke: Suuri annos remifentaniilia
Interventio: jatkuva remifentaniilin suonensisäinen infuusio 0,1 mcg/kg/min remifentaniilia 1,0 mcg/kg bolusinjektion jälkeen 2 minuutin ajan
Muut nimet:
  • Suuriannoksinen remifentaniili (Ultiva, Glaxosmithkline, UK)
Kokeellinen: pieniannoksinen remifentaniiliryhmä
Toimenpide: remifentaniilia annetaan pieniannoksinen
Lääke: Pieni annos remifentaniilia
Interventio: jatkuva remifentaniilin suonensisäinen infuusio 0,1 mcg/kg/min remifentaniilia 0,5 mcg/kg bolusinjektion jälkeen 2 minuutin ajan
Muut nimet:
  • Pieniannoksinen remifentaniili (Ultiva, Glaxosmithkline, UK)
Placebo Comparator: Ei remifentaniiliryhmää
Interventio: remifenatniilia ei anneta
Lääke: Ei remifentaniilia
Interventio: remifentaniilia ei anneta
Muut nimet:
  • Ei remifentaniilia (Ultiva, Glaxosmithkline, UK)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen oksentelun ilmaantuvuus PACU:ssa ja leikkausosastolla
Aikaikkuna: ekstubaatiosta 24 tuntiin
Oksentelu on mahalaukun sisällön karkottamista. Ryhmien välillä verrataan oksentelua.
ekstubaatiosta 24 tuntiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen kipu PACU:ssa ja leikkausosastolla
Aikaikkuna: ekstubaatiosta 24 tuntiin
Postoperatiivinen kipu arvioidaan Faces Pain Rating Scale -asteikolla.
ekstubaatiosta 24 tuntiin
leikkauksen jälkeinen levottomuus
Aikaikkuna: ekstubaatiosta 24 tuntiin
Leikkauksen jälkeinen kiihtyneisyys arvioidaan käyttämällä Pediatric Anesthesia Emergence Deliriumia.
ekstubaatiosta 24 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inje University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lee, M.D., Inje University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-024 (Muu tunniste: Wayne State University/Karmanos Cancer Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Strabismus

Kliiniset tutkimukset Suuri annos remifentaniilia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa