법랑질 매트릭스 단백질을 포함하거나 포함하지 않는 이종 콜라겐 매트릭스 이식편 뿌리 피복을 위한 유도체
2016년 10월 25일 업데이트: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil
Miller의 치은 후퇴 Class I 및 II 치료에서 법랑질 기질 유도체 단백질과 관련되거나 관련되지 않은 이종 콜라겐 매트릭스 이식편: 무작위 통제 임상 연구
이 연구의 목적은 상피하 돼지 콜라겐 기질 이식편 및/또는 법랑질 기질 단백질을 이용한 치관 진행성 피판으로 치료한 단일 Miller Class I 및 II 결함의 치은 퇴축의 감소를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, 브라질, 13414-903
- Piracicaba Dental School, State University of Campinas
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 상악 송곳니 또는 소구치에서 확인 가능한 백악질-법랑 접합부(CEJ)가 있고 깊은 비우식성 치경부 병변(< 0.5mm)이 없는 적어도 하나의 Class I 또는 II Miller 치은 퇴축 ≥ 2.5 mm 존재: A +(Pini-Prato et 2010).
- 심미적 불만 및/또는 공기 자극에 대한 상아질 과민증의 존재.
- 전체 구강 가시 플라크 지수 ≤ 20%(Ainamo & Bay 1975).
- 전구강 출혈 지수 ≤ 20%(Mühlemann & Son 1971).
제외 기준:
- 흡연.
- 임신.
- 전신 장애(당뇨병, 고혈압, 심장병 또는 치주 수술을 금할 수 있는 기타 상태)의 존재.
- 약물 사용(면역억제제, 페니토인 또는 점막 치유 및 복구에 영향을 줄 수 있는 기타 모든 것).
- 해당 지역의 이전 치주 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CAF+MC+EMD
Mucograft 및 Emdogain을 사용한 관상 고급 피판
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치은 후퇴 Miller Class I 또는 II의 치료를 위한 이종 콜라겐 매트릭스 이식편(점액 이식편)과 관련된 치관 진행성 피판.
치은 후퇴 Miller Class I 또는 II의 치료를 위한 Enamel Matrix Derivative(Emdogain)와 관련된 치관 진행성 피판.
치은 퇴축 Miller Class I 또는 II의 치료를 위한 관상 고급 피판.
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활성 비교기: 카페+MC
Mucograft를 이용한 Coronally Advanced Flap
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치은 후퇴 Miller Class I 또는 II의 치료를 위한 이종 콜라겐 매트릭스 이식편(점액 이식편)과 관련된 치관 진행성 피판.
치은 퇴축 Miller Class I 또는 II의 치료를 위한 관상 고급 피판.
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활성 비교기: CAF+EMD
Emdogain을 사용한 코로나 고급 플랩
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치은 후퇴 Miller Class I 또는 II의 치료를 위한 Enamel Matrix Derivative(Emdogain)와 관련된 치관 진행성 피판.
치은 퇴축 Miller Class I 또는 II의 치료를 위한 관상 고급 피판.
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활성 비교기: CAF
Coronally Advanced Flap 단독
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치은 퇴축 Miller Class I 또는 II의 치료를 위한 관상 고급 피판.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불황 감소
기간: 6 개월
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기준선에서의 치은 후퇴 깊이와 6개월 추적 시 치은 후퇴 사이의 치은 변연 차이로 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완벽한 루트 커버리지
기간: 6 개월
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전체 루트 커버리지가 있는 사이트의 백분율로 평가됨
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각질화된 조직 두께
기간: 6 개월
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근관 스프레더를 사용하여 연조직을 통해 수직으로 관통하여 치은 변연부와 점막 치은 접합부 사이의 중간 지점에서 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Enilson A Sallum, PhD, University of Campinas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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