Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ksenogeeninen kollageenimatriisisiirrännäinen emalimatriisiproteiineilla tai ilman niitä juurten peittämiseen

tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil

Ksenogeeninen kollageenimatriisisiirre, joka liittyy tai ei emalimatriisijohdannaisiin proteiineihin Millerin luokkaan I ja II kuuluvan ienlaman hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksittäisten Millerin luokan I ja II vaurioiden ienression vähenemistä, joita on hoidettu koronaalisesti edenneellä läpällä subepiteliaalisella sian kollageenimatriisisiirrolla ja/tai kiillematriisiproteiineilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilia, 13414-903
        • Piracicaba Dental School, State University of Campinas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Vähintään yksi luokan I tai II Millerin ienvauma ≥ 2,5 mm yläleuan kulmahampaissa tai esihampaissa, joissa on tunnistettavissa oleva sementti-emaliliitos (CEJ) ja ilman syviä ei-kariosisia kohdunkaulan leesioita (< 0,5 mm): A +(Pini-Prato et) al. 2010).
  • Esteettinen valitus ja/tai dentiinin yliherkkyys ilmaärsykkeelle.
  • Koko suun näkyvä plakkiindeksi ≤ 20 % (Ainamo & Bay 1975).
  • Koko suun sulcus verenvuotoindeksi ≤ 20 % (Mühlemann & Son 1971).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi.
  • Raskaus.
  • Systeemiset sairaudet (diabetes, verenpainetauti, sydänsairaus tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi olla vasta-aiheinen parodontaalileikkaukselle).
  • Lääkkeiden käyttö (immunosuppressantit, fenytoiini tai mikä tahansa muu, joka saattaa vaikuttaa limakalvojen paranemiseen ja korjaamiseen).
  • Aiempi parodontaalileikkaus alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAF+MC+EMD
Coronally Advanced Flap Mucograftilla ja Emdogainilla
Laite: Mucograft
Koronaalisesti pitkälle edennyt läppä, joka liittyy ksenogeeniseen kollageenimatriksisiirteeseen (mucograft) ienvamman hoitoon Miller Class I tai II.
Laite: Emdogain
Koronaalisesti edistynyt läppä, joka liittyy emalimatriisijohdannaiseen (Emdogain) ikenen lamautumisen hoitoon Miller Class I tai II.
Menettely: Coronally Advanced läppä
Koronaalisesti edistynyt läppä ienvamman hoitoon Miller Class I tai II.
Active Comparator: CAF+MC
Coronally Advanced Flap with Mucograft
Laite: Mucograft
Koronaalisesti pitkälle edennyt läppä, joka liittyy ksenogeeniseen kollageenimatriksisiirteeseen (mucograft) ienvamman hoitoon Miller Class I tai II.
Menettely: Coronally Advanced läppä
Koronaalisesti edistynyt läppä ienvamman hoitoon Miller Class I tai II.
Active Comparator: CAF+EMD
Coronally Advanced Flap Emdogainilla
Laite: Emdogain
Koronaalisesti edistynyt läppä, joka liittyy emalimatriisijohdannaiseen (Emdogain) ikenen lamautumisen hoitoon Miller Class I tai II.
Menettely: Coronally Advanced läppä
Koronaalisesti edistynyt läppä ienvamman hoitoon Miller Class I tai II.
Active Comparator: CAF
Coronally Advanced Flap yksin
Menettely: Coronally Advanced läppä
Koronaalisesti edistynyt läppä ienvamman hoitoon Miller Class I tai II.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taantuman vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu erona ikenen vauhdin syvyyden välillä lähtötilanteessa ja ienlaman syvyyden välillä 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu prosenttiosuutena sivustoista, joilla on täydellinen juurikattavuus
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoituneen kudoksen paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu keskipisteestä ienreunan ja mukogingivaalisen liitoksen välillä käyttämällä endodonttista levitintä, joka on lävistetty kohtisuoraan ja pehmytkudoksen läpi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campinas, Brazil

Yhteistyökumppanit

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Enilson A Sallum, PhD, University of Campinas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 067/2013
  • 2013/19473-6 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FAPESP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Kliiniset tutkimukset Mucograft

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa