Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xenogent kollagenmatrixtransplantat med eller uden emaljematrixproteinderivat til roddækning

25. oktober 2016 opdateret af: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil

Xenogent kollagenmatrixgraft associeret eller ikke med emaljematrixderivatproteiner i behandlingen af ​​tandkødsrecession Klasse I og II af Miller: Randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere reduktionen af ​​gingival recession af enkelte Miller Klasse I og II-defekter behandlet med koronalt fremskreden flap med subepitelial porcint porcint kollagenmatrix-transplantat og/eller emaljematrixproteiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13414-903
        • Piracicaba Dental School, State University of Campinas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Tilstedeværelse af mindst én Klasse I eller II Miller gingival recession ≥ 2,5 mm i maksillære hjørnetænder eller præmolarer med identificerbar cementum-emalje junction (CEJ) og uden dybe ikke-carious cervikale læsioner (< 0,5 mm): A +(Pini-Prato et. al. 2010).
  • Æstetisk klage og/eller tilstedeværelse af dentin overfølsomhed over for luftstimulus.
  • Fuldmundens synlige plakindeks ≤ 20% (Ainamo & Bay 1975).
  • Full-mouth sulcus blødningsindeks ≤ 20% (Mühlemann & Son 1971).

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning.
  • Graviditet.
  • Tilstedeværelse af systemiske lidelser (diabetes, hypertension, hjertesygdom eller enhver anden tilstand, der kunne kontraindicere parodontal kirurgi).
  • Brug af medicin (immunsuppressiva, phenytoin eller andet, der kan påvirke slimhindeheling og reparation).
  • Tidligere paradentosekirurgi i området.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CAF+MC+EMD
Coronally Advanced Flap med Mucograft og Emdogain
Enhed: Mucograft
Koronalt avanceret flap forbundet med Xenogent kollagenmatrixtransplantat (mucograft) til behandling af tandkødsrecessioner Miller Klasse I eller II.
Enhed: Emdogain
Koronalt avanceret klap forbundet med emaljematrixderivat (Emdogain) til behandling af tandkødsrecessioner Miller klasse I eller II.
Procedure: Coronally Advanced klap
Koronalt avanceret klap til behandling af tandkødsrecessioner Miller Klasse I eller II.
Aktiv komparator: CAF+MC
Coronally Advanced Flap med Mucograft
Enhed: Mucograft
Koronalt avanceret flap forbundet med Xenogent kollagenmatrixtransplantat (mucograft) til behandling af tandkødsrecessioner Miller Klasse I eller II.
Procedure: Coronally Advanced klap
Koronalt avanceret klap til behandling af tandkødsrecessioner Miller Klasse I eller II.
Aktiv komparator: CAF+EMD
Coronally Advanced Flap med Emdogain
Enhed: Emdogain
Koronalt avanceret klap forbundet med emaljematrixderivat (Emdogain) til behandling af tandkødsrecessioner Miller klasse I eller II.
Procedure: Coronally Advanced klap
Koronalt avanceret klap til behandling af tandkødsrecessioner Miller Klasse I eller II.
Aktiv komparator: CAF
Coronally Advanced Flap alene
Procedure: Coronally Advanced klap
Koronalt avanceret klap til behandling af tandkødsrecessioner Miller Klasse I eller II.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af recession
Tidsramme: 6 måneder
Målt som forskel mellem tandkødsmargin mellem tandkødsrecessionsdybde ved baseline og tandkødsrecession ved 6 måneders opfølgning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig roddækning
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet som procentdel af lokaliteter med fuldstændig roddækning
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret vævstykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved et midtpunkt mellem tandkødsranden og mucogingivalforbindelsen ved hjælp af en endodontisk spreder gennemboret vinkelret og gennem det bløde væv
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Samarbejdspartnere

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: Enilson A Sallum, PhD, University of Campinas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2015

Først opslået (Skøn)

28. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 067/2013
  • 2013/19473-6 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FAPESP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Mucograft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner