Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Xenogent kollagenmatristransplantat med eller utan emaljmatrisproteinderivat för rottäckning

25 oktober 2016 uppdaterad av: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil

Xenogent kollagenmatrisgraft associerat eller inte med emaljmatrisderivatproteiner vid behandling av tandköttsrecession Klass I och II av Miller: Randomiserad kontrollerad klinisk studie

Syftet med denna studie är att utvärdera minskningen av gingival recession av enstaka Miller klass I och II defekter som behandlats med koronalt avancerad flap med subepitelial porcin kollagenmatrisgraft och/eller emaljmatrisproteiner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13414-903
        • Piracicaba Dental School, State University of Campinas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Förekomst av minst en klass I eller II Miller gingival recession ≥ 2,5 mm i maxillära hundar eller premolarer med identifierbar cementum-emalj junction (CEJ) och utan djupa icke-kariösa cervikala lesioner (< 0,5 mm): A +(Pini-Prato et. al. 2010).
  • Estetisk besvär och/eller förekomst av dentinöverkänslighet mot luftstimulans.
  • Synligt plackindex i hela munnen ≤ 20 % (Ainamo & Bay 1975).
  • Full-mouth sulcus blödningsindex ≤ 20% (Mühlemann & Son 1971).

Exklusions kriterier:

  • Rökning.
  • Graviditet.
  • Förekomst av systemiska störningar (diabetes, högt blodtryck, hjärtsjukdom eller något annat tillstånd som kan kontraindicera parodontitkirurgi).
  • Användning av mediciner (immunsuppressiva medel, fenytoin eller något annat som kan påverka slemhinneläkning och reparation).
  • Tidigare parodontitkirurgi i området.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CAF+MC+EMD
Coronally Advanced Flap med Mucograft och Emdogain
Enhet: Mukotransplantat
Koronalt avancerad flik associerad med Xenogent kollagenmatristransplantat (mucograft) för behandling av tandköttsrecessioner Miller Klass I eller II.
Enhet: Emdogain
Koronalt avancerad flik associerad med emaljmatrisderivat (Emdogain) för behandling av tandköttsrecessioner Miller Class I eller II.
Procedur: Coronally Advanced klaff
Coronally avancerad flik för behandling av tandköttsrecessioner Miller Class I eller II.
Aktiv komparator: CAF+MC
Coronally Advanced Flap med Mucograft
Enhet: Mukotransplantat
Koronalt avancerad flik associerad med Xenogent kollagenmatristransplantat (mucograft) för behandling av tandköttsrecessioner Miller Klass I eller II.
Procedur: Coronally Advanced klaff
Coronally avancerad flik för behandling av tandköttsrecessioner Miller Class I eller II.
Aktiv komparator: CAF+EMD
Coronally Advanced Flap med Emdogain
Enhet: Emdogain
Koronalt avancerad flik associerad med emaljmatrisderivat (Emdogain) för behandling av tandköttsrecessioner Miller Class I eller II.
Procedur: Coronally Advanced klaff
Coronally avancerad flik för behandling av tandköttsrecessioner Miller Class I eller II.
Aktiv komparator: CAF
Coronally Advanced Flap ensam
Procedur: Coronally Advanced klaff
Coronally avancerad flik för behandling av tandköttsrecessioner Miller Class I eller II.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduktion av lågkonjunktur
Tidsram: 6 månader
Mätt som skillnaden mellan tandköttsmarginalen mellan tandköttsrecessens djup vid baslinjen och tandköttsnedgången vid 6 månaders uppföljning.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplett rottäckning
Tidsram: 6 månader
Bedömd som procentandel av platser med fullständig rottäckning
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Keratiniserad vävnadstjocklek
Tidsram: 6 månader
Mäts vid en mittpunkt mellan tandköttskanten och mukogingivalövergången med en endodontisk spridare genomborrad vinkelrätt och genom mjukvävnaden
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Samarbetspartners

University of Sao Paulo

Utredare

  • Studiestol: Enilson A Sallum, PhD, University of Campinas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2016

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 067/2013
  • 2013/19473-6 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FAPESP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival recession

Kliniska prövningar på Mukotransplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera