Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Innesto di matrice di collagene xenogeno con o senza derivato proteico della matrice dello smalto per la copertura delle radici

25 ottobre 2016 aggiornato da: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil

Innesto di matrice di collagene xenogeno associato o meno a proteine ​​derivate della matrice dello smalto nel trattamento della recessione gengivale Classe I e II di Miller: studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare la riduzione della recessione gengivale di singoli difetti di classe Miller I e II trattati con lembo avanzato coronalmente con innesto di matrice di collagene suino subepiteliale e/o proteine ​​di matrice di smalto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasile, 13414-903
        • Piracicaba Dental School, State University of Campinas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Presenza di almeno una recessione gengivale Miller di classe I o II ≥ 2,5 mm in canini mascellari o premolari con giunzione cemento-smalto identificabile (CEJ) e senza lesioni cervicali profonde non cariose (< 0,5 mm): A + (Pini-Prato et al.2010).
  • Disturbo estetico e/o presenza di ipersensibilità dentinale allo stimolo aereo.
  • Indice di placca visibile a bocca piena ≤ 20% (Ainamo & Bay 1975).
  • Indice di sanguinamento del solco boccale ≤ 20% (Mühlemann & Son 1971).

Criteri di esclusione:

  • Fumare.
  • Gravidanza.
  • Presenza di disturbi sistemici (diabete, ipertensione, malattie cardiache o qualsiasi altra condizione che possa controindicare la chirurgia parodontale).
  • Uso di farmaci (immunosoppressori, fenitoina o qualsiasi altra cosa che possa influenzare la guarigione e la riparazione della mucosa).
  • Precedente intervento parodontale nella zona.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CAF+MC+EMD
Lembo avanzato coronalmente con Mucograft ed Emdogain
Dispositivo: Mucoinnesto
Lembo ad avanzamento coronale associato ad innesto di matrice in collagene xenogeno (mucoinnesto) per il trattamento delle recessioni gengivali di classe Miller I o II.
Dispositivo: Endogain
Lembo ad avanzamento coronale associato a Enamel Matrix Derivative (Emdogain) per il trattamento delle recessioni gengivali di classe Miller I o II.
Procedura: Lembo avanzato coronalmente
Lembo ad avanzamento coronale per il trattamento delle recessioni gengivali Miller Classe I o II.
Comparatore attivo: CAF+MC
Lembo avanzato coronalmente con innesto mucoso
Dispositivo: Mucoinnesto
Lembo ad avanzamento coronale associato ad innesto di matrice in collagene xenogeno (mucoinnesto) per il trattamento delle recessioni gengivali di classe Miller I o II.
Procedura: Lembo avanzato coronalmente
Lembo ad avanzamento coronale per il trattamento delle recessioni gengivali Miller Classe I o II.
Comparatore attivo: CAF+EMD
Lembo avanzato coronalmente con Emdogain
Dispositivo: Endogain
Lembo ad avanzamento coronale associato a Enamel Matrix Derivative (Emdogain) per il trattamento delle recessioni gengivali di classe Miller I o II.
Procedura: Lembo avanzato coronalmente
Lembo ad avanzamento coronale per il trattamento delle recessioni gengivali Miller Classe I o II.
Comparatore attivo: CAF
Solo lembo avanzato coronalmente
Procedura: Lembo avanzato coronalmente
Lembo ad avanzamento coronale per il trattamento delle recessioni gengivali Miller Classe I o II.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recessione Riduzione
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato come differenza tra il margine gengivale tra la profondità della recessione gengivale al basale e la recessione gengivale al follow-up di 6 mesi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura radicale completa
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato come percentuale di siti con copertura radicale completa
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato a metà tra il margine gengivale e la giunzione mucogengivale utilizzando un divaricatore endodontico perforato perpendicolarmente e attraverso il tessuto molle
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Collaboratori

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Enilson A Sallum, PhD, University of Campinas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 067/2013
  • 2013/19473-6 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FAPESP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mucoinnesto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi