Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Greffe de matrice de collagène xénogène avec ou sans dérivé de protéines de matrice d'émail pour la couverture racinaire

25 octobre 2016 mis à jour par: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil

Greffe de matrice de collagène xénogène associée ou non à des protéines dérivées de matrice d'émail dans le traitement de la récession gingivale de classe I et II de Miller : étude clinique contrôlée randomisée

Le but de cette étude est d'évaluer la réduction de la récession gingivale des défauts uniques de classe I et II de Miller traités par lambeau avancé coronairement avec une greffe de matrice de collagène porcin sous-épithélial et / ou des protéines de matrice d'émail.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brésil, 13414-903
        • Piracicaba Dental School, State University of Campinas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Présence d'au moins une récession gingivale de classe I ou II de Miller ≥ 2,5 mm au niveau des canines ou prémolaires maxillaires avec jonction cément-émail (CEJ) identifiable et sans lésions cervicales profondes non carieuses (< 0,5 mm) : A +(Pini-Prato et al. 2010).
  • Plainte esthétique et/ou présence d'hypersensibilité dentinaire aux stimuli aériens.
  • Indice de plaque visible à pleine bouche ≤ 20 % (Ainamo & Bay 1975).
  • Indice de saignement du sulcus à pleine bouche ≤ 20 % (Mühlemann & Son 1971).

Critère d'exclusion:

  • Fumeur.
  • Grossesse.
  • Présence de troubles systémiques (diabète, hypertension, maladie cardiaque ou toute autre condition pouvant contre-indiquer la chirurgie parodontale).
  • Utilisation de médicaments (immunosuppresseurs, phénytoïne ou tout autre élément susceptible d'affecter la cicatrisation et la réparation des muqueuses).
  • Chirurgie parodontale antérieure dans la région.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CAF+MC+EMD
Lambeau coronairement avancé avec Mucograft et Emdogain
Dispositif: Mucogreffe
Lambeau coronairement avancé associé à une greffe de matrice de collagène xénogène (mucogreffe) pour le traitement des récessions gingivales Classe Miller I ou II.
Dispositif: Emdogain
Lambeau coronairement avancé associé à Enamel Matrix Derivative (Emdogain) pour le traitement des récessions gingivales Miller Classe I ou II.
Procédure: Lambeau coronairement avancé
Lambeau d'avancée coronaire pour le traitement des récessions gingivales Classe Miller I ou II.
Comparateur actif: CAF+MC
Lambeau coronairement avancé avec mucogreffe
Dispositif: Mucogreffe
Lambeau coronairement avancé associé à une greffe de matrice de collagène xénogène (mucogreffe) pour le traitement des récessions gingivales Classe Miller I ou II.
Procédure: Lambeau coronairement avancé
Lambeau d'avancée coronaire pour le traitement des récessions gingivales Classe Miller I ou II.
Comparateur actif: CAF+EMD
Lambeau coronairement avancé avec Emdogain
Dispositif: Emdogain
Lambeau coronairement avancé associé à Enamel Matrix Derivative (Emdogain) pour le traitement des récessions gingivales Miller Classe I ou II.
Procédure: Lambeau coronairement avancé
Lambeau d'avancée coronaire pour le traitement des récessions gingivales Classe Miller I ou II.
Comparateur actif: CAF
Lambeau coronairement avancé seul
Procédure: Lambeau coronairement avancé
Lambeau d'avancée coronaire pour le traitement des récessions gingivales Classe Miller I ou II.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la récession
Délai: 6 mois
Mesuré comme une différence entre la marge gingivale entre la profondeur de la récession gingivale au départ et la récession gingivale au suivi de 6 mois.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture complète des racines
Délai: 6 mois
Évalué en pourcentage de sites avec une couverture complète des racines
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du tissu kératinisé
Délai: 6 mois
Mesuré à mi-chemin entre la marge gingivale et la jonction mucogingivale à l'aide d'un écarteur endodontique percé perpendiculairement et à travers les tissus mous
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Campinas, Brazil

Collaborateurs

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Enilson A Sallum, PhD, University of Campinas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2015

Première publication (Estimation)

28 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 067/2013
  • 2013/19473-6 (Autre subvention/numéro de financement: FAPESP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Récession gingivale

Essais cliniques sur Mucogreffe

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Oman

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner