사회경제적 지위가 낮은 지역사회 성인의 대사증후군 진단 및 치료 원문보기 KCI 원문보기 인용 (PrEVEnTYCM)

이 연구의 목적은 전문 의료 서비스를 이용할 수 없는 인구를 대상으로 대상 인구의 문화적, 경제적, 사회적 맥락에 맞는 저비용 건강 습관 개입의 효과를 심장 대사 매개변수에서 평가하는 것입니다. 개입은 음식 및 신체 활동 공간의 가용성과 같은 환경 및 경제적 맥락을 고려하여 설계되었습니다. 사회적 및 요리 전통과 같은 문화적 요인; 개별 음식 선호도. 여기에는 관련된 대사 장애를 통제하고 당뇨병 위험을 줄이기 위한 일련의 행동 및 영양 전략이 포함됩니다.

재료 및 방법:

연구자의 연구는 무작위 할당 및 병렬 할당을 사용한 9개월 임상 개입입니다. 처음 6개월 동안 대조군 참가자는 지역 보건소에서 시행하는 보건부 장관의 1차 진료 서비스(대사증후군 구성요소에 대한 치료 프로토콜) 및 중재군 참가자에 대한 치료를 받게 됩니다. 식생활의 질을 향상시키고 신체활동을 촉진하기 위한 치료를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치에서 재평가됩니다. 연구의 의사와 영양사는 주로 주당 최소 150분 동안 빠르게 걷기와 같은 중강도 활동을 제안하여 식단에 대한 권장 사항과 운동에 대한 조언을 제공할 것입니다.

다발성 경화증의 진단은 국제당뇨병연맹(International Diabetes Federation)의 분류를 사용하였으므로 참가자는 다음 기준 중 3개 이상을 충족해야 합니다. 트리글리세리드 ≥150 mg/dL, c) 고밀도 지단백질(HDL-콜레스테롤) < 남성의 경우 40 mg/dL, 여성의 경우 < 50 mg/dL, d) 혈압 ≥130/85 mmHg; 및 e) 공복 혈당 ≥100 mg/dL.

표본의 크기. 검정력 크기는 알파가 0.05이고 검정력이 80%인 양면 t 검정을 가정하여 추정되었습니다. 추정을 위한 데이터(표준 편차, 지표의 예상 평균 차이)는 유사한 모집단에 대한 이전 연구에서 가져온 것입니다. 연구자들은 적어도 10개의 유병률 포인트(-5% 대조군, -10% 개입군)의 MS 구성요소의 유병률 차이를 예상합니다. 표본 크기는 실험 조건당 60명(총 = 120명)이었습니다.

신병 모집:

이 연구는 멕시코 중부의 시골 카운티에서 수행되었습니다. 개인은 공공 장소에 게시하고 전통적인 소셜 네트워크를 사용하여 MS 심사에 참여하도록 초대되었습니다. 스크리닝 중에 참여에 관심이 있는 개인은 연구에 대한 설명을 받았습니다. 합의에 따라 훈련되고 표준화된 직원은 포도당, 중성 지방 및 HDL-콜레스테롤 측정을 위해 병력, 인체 측정(체중, 키 및 허리 둘레) 혈압 및 정맥혈 샘플을 채취했습니다. 선착순 120명의 지원자가 연구에 참여할 수 있습니다. 이미 언급된 기준 외에도 조사관은 후보자의 주소를 기록하므로 조사관은 두 명 이상이 같은 가구에 거주하는지 확인할 수 있습니다.

무작위화 참가자는 일치하는 쌍으로 무작위로 할당됩니다. 매칭 변수는 사내 사회적 지원(가정 내 라이프스타일 변화에 관심이 있는 다른 사람이 있는지 여부) 및 구조화된 식단을 따르기 위한 자기효능감 수준입니다. 그런 다음 일치하는 쌍 내에서 조사자가 치료 조건을 무작위로 할당합니다.

연구 절차:

개입 그룹은 연구의 의사로부터 건강한 라이프스타일의 중요성을 강조하는 일반적인 정보를 받았습니다. 교육을 받은 전문가(영양사 및 의사)의 구두 및 서면 개별 권장 사항이 제공됩니다. 1개월부터 6개월까지 식이요법, 운동, 행동수정을 포함하는 최소 30분의 월간 세션이 열렸다. 첫 번째는 일대일 모임이었고, 행동 상담(대사 이상 조절을 위한 식이요법과 운동의 이점에 대한 설명)과 건강한 습관 요령을 기반으로 한 그룹 세션이 이어졌습니다.

세션 중에는 기존 지침에 따라 개별적으로 처방된 식단이 제공되었습니다. 유사하게, 운동에 대한 조언은 주당 최소 150분 동안 빠르게 걷기와 같은 중간 강도 활동을 주로 제안함으로써 제공되었습니다.

1차 진료 서비스의 치료를 받는 통제 그룹은 특정 개별화된 프로그램을 받았습니다.

두 그룹 모두 0, 3, 6개월 후속 조치에서 재평가됩니다.

개입 개발:

개입은 심리학적으로 초이론적 변화 모델과 자기 조절 이론에 기반을 두고 있습니다. 단기 및 장기 체중 감량에 대한 증거 기반 관행에 대한 검토도 수행되어 전문 검토 패널의 결론과 유사한 결론을 내렸습니다. 조사자들이 중재를 통해 영향을 주고자 하는 심리적 과정은 다음과 같습니다: 사회적 지원, 피드백 및 자기 모니터링, 반대 조건화, 목표 설정 및 자극 제어. 각 프로세스에 대해 조사관은 개입 구성 요소를 개발했습니다. 이러한 구성 요소의 개발은 반복적인 방법론과 인간 중심 접근 방식을 기반으로 했으며 이에 대해서는 다른 문서에서 자세히 설명합니다. 중재 구성 요소의 개발은 디자인 사고 방식을 사용하여 수행되었습니다. 프로토타입 개발과 맥락 및 대상 모집단에 관한 데이터 수집을 혼합하는 반복 프로세스를 통해 연구원은 조사자의 개입 구성 요소를 점진적으로 개선했습니다.

구조화된 다이어트. 생리학 기반 모델을 시작으로 연구자들은 영양 요구 사항뿐만 아니라 식량 비용, 가용성 및 기술과 같은 인구 제약 조건을 충족시키는 것을 목표로 여러 프로토타입을 개발했습니다. 마지막으로 조사관은 대상 인구의 요리 전통에 맞게 메뉴를 조정했습니다.

기술 워크샵. 조형 연구에 따르면 작업에 필요한 가장 중요한 음식 행동은 가공 식품 기술, 요리 기술 및 사회적 지원 기술이었습니다.

목표 설정. 약정 계약이 제공됩니다. 참가자들. 그들은 임상 계획에 따라 건강 매개변수 또는 외모(건강 또는 날씬함) 측면에서 월별 목표를 정의하도록 초대될 것입니다. 이러한 계약은 자신 또는 중요한 타인과 이루어지며 작은 보상을 받을 수 있습니다. 유일한 요구 사항은 목표가 임상의에 의해 승인되고 계약이 치료 준수를 촉진한다는 것입니다.

피드백 구성 요소. 음식 일지 도구는 참가자에게 제공됩니다. 그들은 매일 또는 격일로 체중 측정과 함께 음식 및 신체 활동 일지를 따르도록 초대됩니다. 식자 수준이 낮은 참가자의 경우 조사관이 측정에 도움이 되는 접시나 용기를 제공합니다. 또한, 생리학적 검사 결과가 바로 제공되기 때문에 자신이 목표에 얼마나 도달했는지 알 수 있습니다.

자극 제어. 가정과 직장에서 음식 환경을 재구성하는 방법에 대한 워크숍이 제공되어 라이프 스타일 변화에 더 쉽게 적응할 수 있습니다.

가족의 사회적 지원: 참가자의 사회적 지원 협상 능력을 향상시키기 위한 워크숍이 제공됩니다. 그들은 가정에서 "생활 방식 또는 외모 도전의 파트너"를 얻도록 권장되었습니다. 이 파트너는 동일한 워크숍과 상담에서 주 참가자보다 더 많은 도움을 줄 수 있었습니다.

분석. 개입의 효과를 평가하기 위해 조사관은 구조적 인과 모델(SCM)을 활용합니다. 관심 대상 인과 매개변수는 실험적 개입의 평균 치료 효과인 MS 구성 요소의 유병률에 대한 개입의 효과입니다. 조사관은 G-comp 공식을 기반으로 추정치를 사용하기로 약속합니다. 조사관은 분석 전에 양성 가정을 평가하고 실제 위반에 대해 조정합니다. 조사관은 모수적 및 비모수적 모두를 포함하여 이 목표 추정치(ATE)에 대해 다양한 추정 방법을 테스트합니다. 조사관은 미리 설정된 일련의 방법과 그 중에서 선택하는 기준을 사용합니다(대부분 무손실 기능). 슈퍼 학습자라고 하는 이 방법은 (Van der Laan, Petersen)에 자세히 설명되어 있습니다.

조사관은 평균 치료 효과(ATE)와 조건부 치료 효과(cTE)를 둘 다 추정합니다.

윤리적 승인. 이 연구는 멕시코 국립 공중 보건 연구소의 윤리 및 연구 위원회의 승인을 받아 수행되었습니다.