Metabolisen oireyhtymän diagnoosi ja hoito heikosta sosioekonomisesta asemasta kärsiville aikuisille (PrEVEnTYCM)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida edullisen terveellisten tapojen interventio, joka on räätälöity kohdeväestön kulttuuriseen, taloudelliseen ja sosiaaliseen kontekstiin kardiometabolisten parametrien osalta väestölle, jolla ei ole pääsyä erityisiin terveyspalveluihin. Interventio suunniteltiin ottaen huomioon ympäristö- ja taloudellinen konteksti, kuten ruoan saatavuus ja liikuntatilat; kulttuuriset tekijät, kuten sosiaaliset ja kulinaariset perinteet; yksilölliset ruokamieltymykset. Se sisältää valitun joukon käyttäytymis- ja ravitsemusstrategioita, joilla pyritään saamaan hallintaan asiaan liittyvät aineenvaihduntahäiriöt ja vähentämään diabeteksen riskiä.

MATERIAALI JA METODIT:

Tutkijoiden tutkimus on yhdeksän kuukauden kliininen interventio satunnaistetulla allokaatiolla ja rinnakkaistehtävillä. Ensimmäiset kuusi kuukautta kontrolliryhmän osallistujat saavat terveysministerin hoitoa perusterveydenhuollon palvelusta (Metabolisen oireyhtymän komponenttien hoitosuunnitelmat) paikallisen terveyskeskuksen toteuttamana ja interventioryhmän osallistujille. saavat hoidon, joka parantaa ruokavalion laatua ja edistää liikunnan harjoittamista. Molemmat ryhmät arvioidaan uudelleen kolmannen, kuudennen ja yhdeksännen kuukauden seurannassa. Tutkimuksen lääkäri ja ravitsemusterapeutti antavat ruokavaliosuosituksia ja neuvoja liikuntaan, pääosin ehdottamalla kohtalaisen intensiivistä toimintaa, kuten reipasta kävelyä vähintään 150 minuuttia/viikko.

MS-taudin diagnosoinnissa tutkijat käyttivät Kansainvälisen diabetesliiton luokittelua, ja siksi osallistujilta vaadittiin vähintään kolme seuraavista kriteereistä: a) vyötärön ympärysmitta miehillä ≥ 90 cm ja naisilla ≥ 80 cm, b) triglyseridit ≥150 mg/dl, c) korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL-kolesteroli) < 40 mg/dl miehillä ja < 50 mg/dl naisilla, d) verenpaine ≥130/85 mmHg; ja e) paastoglukoosi ≥ 100 mg/dl.

Otoskoko. Tehon koko arvioitiin olettaen, että kaksipuolinen t-testi alfa oli 0,05 ja teho 80 %. Tiedot estimointia varten (keskihajonta, odotettu keskimääräinen ero indikaattoreissa) otettiin aikaisemmasta samanlaista populaatiota koskevasta tutkimuksesta. Tutkijat odottavat, että MS-komponenttien esiintyvyyden ero on vähintään 10 esiintyvyyspistettä (-5 % kontrolli, -10 % interventioryhmät). Otoskoko oli 60 henkilöä koeolosuhdetta kohden (yhteensä = 120).

Rekrytointi:

Tutkimus tehtiin Keski-Meksikon maaseutupiirissä. Yksilöt kutsuttiin osallistumaan MS-seulontaan julkaisemalla viestejä julkisilla alueilla ja käyttämällä perinteisiä sosiaalisia verkostoja. Seulonnan aikana osallistumisesta kiinnostuneet henkilöt saivat selvityksen tutkimuksesta. Sopimuksen mukaan koulutettu ja standardoitu henkilöstö otti sairaushistoriansa, antropometriset mittaukset (paino, pituus ja vyötärön ympärysmitta), verenpaineen ja laskimoverinäytteet glukoosin, triglyseridien ja HDL-kolesterolin määrittämiseksi. Ensimmäiset 120 hakijaa hyväksytään tutkimukseen. Jo mainittujen kriteerien lisäksi tutkijat tallentavat ehdokkaiden osoitteet, jotta tutkijat voivat tunnistaa, asuuko kaksi tai useampi samassa taloudessa.

Satunnaistaminen Osallistujat jaetaan satunnaisesti pareittain. Sovittelumuuttujat ovat: talon sisäinen sosiaalinen tuki (riippumatta siitä, onko taloudessa toinen henkilö, joka on kiinnostunut elämäntapojen muuttamisesta) ja omatehokkuus strukturoidun ruokavalion noudattamisessa. Sitten tutkijat jakavat hoitotilan satunnaisesti yhteensopivien parien sisällä.

Opiskelumenettelyt:

Interventioryhmä sai tutkimuksen lääkäriltä yleistä tietoa, joka korosti terveellisten elämäntapojen merkitystä. Koulutetuilta ammattilaisilta (ravitsemusterapeutit ja lääkärit) annetaan suullisia ja kirjallisia yksilöllisiä suosituksia. Ensimmäisestä kuukaudesta kuuteen kuukauteen pidettiin kuukausittain vähintään 30 minuutin mittaisia ​​istuntoja, joissa käsiteltiin ruokavaliota, liikuntaa ja käyttäytymisen muutoksia. Ensimmäinen oli henkilökohtainen tapaaminen, ja sitä seurasi ryhmäistuntoja, jotka perustuivat käyttäytymisneuvontaan (selityksiä ruokavalion ja liikunnan hyödyistä aineenvaihduntahäiriöiden hallinnassa) ja terveellisiä tapoja koskeviin vinkkeihin.

Tuntien aikana annettiin yksilöllisesti määrätty ruokavalio olemassa olevien ohjeiden mukaisesti. Samoin annettiin neuvoja liikunnasta, lähinnä ehdottamalla kohtalaisen intensiivistä toimintaa, kuten reipasta kävelyä vähintään 150 minuuttia/viikko.

Perusterveydenhuollon hoidon saanut kontrolliryhmä sai erityisiä yksilöllisiä ohjelmia.

Molemmat ryhmät arvioidaan uudelleen nolla-, kolmen ja kuuden kuukauden seurannassa.

Interventiokehitys:

Interventio perustuu psykologisesti transteoreettiseen muutoksen malliin ja itsesäätelyteoriaan. Myös lyhyt- ja pitkäkestoisen painonpudotuksen näyttöön perustuvien käytäntöjen katsaus suoritettiin, mikä tuotti samanlaisia ​​johtopäätöksiä kuin ammatillisten arviointipaneelien tulokset. Psykologiset prosessit, joihin tutkijat pyrkivät vaikuttamaan interventiolla, olivat sosiaalinen tuki, palaute ja itsevalvonta, vastaehdoittaminen, tavoitteiden asettaminen ja ärsykkeiden hallinta. Jokaiselle prosessille tutkijat kehittivät interventiokomponentin. Näiden komponenttien kehittäminen perustui iteratiiviseen metodologiaan ja ihmiskeskeiseen lähestymistapaan, jota kuvataan tarkemmin toisessa artikkelissa. Interventiokomponenttien kehitys tehtiin suunnitteluajattelun lähestymistapaa käyttäen. Iteratiivisen prosessin kautta, jossa prototyyppien kehittäminen sekoitettiin kontekstia ja kohderyhmää koskevien tietojen keräämiseen, tutkijat jalostivat asteittain tutkijoiden interventiokomponentteja.

Strukturoitu ruokavalio. Fysiologisesta mallista lähtien tutkijat kehittivät useita prototyyppejä, joiden tarkoituksena oli tyydyttää ravitsemustarpeiden lisäksi myös väestön rajoitukset, kuten ruoan hinta, saatavuus ja taidot. Lopuksi tutkijat mukauttivat ruokalistat kohdeväestön kulinaarisiin perinteisiin.

Taitojen työpajat. Formatiivinen tutkimus paljasti, että tärkeimmät ruokakäyttäytymiset, joita tarvittiin työstää, olivat jalostetun ruoan taidot, ruoanlaittotaidot ja sosiaaliset tukitaidot.

Tavoitteiden asettaminen. Sitoumussopimus tehdään. osallistujia. Heitä pyydetään määrittämään kuukausittaiset tavoitteet terveysparametreihin tai ulkonäköön liittyen (ollaanko hyvässä kunnossa tai hoikka) kliinisten suunnitelmiensa mukaisesti. Nämä sopimukset ovat heidän itsensä tai merkittävien muiden kanssa ja voivat sisältää pieniä palkkioita. Ainoa vaatimus on, että tavoitteet ovat kliinikon hyväksymiä ja sopimukset edistävät hoitoon sitoutumista.

Palautekomponentti. Osallistujille tarjotaan ruokapäiväkirjatyökalu. Heitä pyydetään seuraamaan ruoka- ja fyysisen aktiivisuuden päiväkirjaa sekä painon mittaamista päivittäin tai joka toinen päivä. Osallistujille, joilla on alhainen lukutaito, tutkijat tarjoavat lautasen tai astian mittauksen avuksi. Lisäksi fysiologisen testin tulokset toimitetaan heti, jotta he tietävät kuinka kaukana ovat tavoitteistaan.

Stimuli Control. Luvassa on työpaja, jossa käsitellään ruokaympäristöjen muokkaamista kotona ja työpaikalla, jolloin elämäntapamuutosten noudattaminen helpottuu.

Kotitalouksien sosiaalinen tuki: järjestetään työpaja, jonka tarkoituksena on parantaa osallistujien kykyä neuvotella sosiaalisesta tuesta. Heitä kannustettiin hankkimaan kotitalouteensa "elämäntapa- tai ulkonäköhaasteen kumppani". Tämä kumppani pystyi auttamaan enemmän samoissa työpajoissa ja konsultaatioissa kuin pääosallistuja.

Analyysi. Intervention vaikutuksen arvioimiseksi tutkijat käyttävät rakenteellista kausaalimallia (SCM). Kiinnostuksen kohteena oleva syy-parametri on intervention vaikutus MS-komponenttien esiintyvyyteen, kokeellisen intervention keskimääräinen hoitovaikutus. Tutkijat sitoutuvat käyttämään G-comp-kaavaan perustuvaa arviota. Tutkijat arvioivat positiivisuusoletukset ennen analyysiä ja mukauttavat sen käytännön rikkomuksia. Tutkijat testaavat erilaisia ​​estimointimenetelmiä tälle tavoiteestimaatin (ATE) osalta, mukaan lukien sekä parametriset että ei-parametriset. Tutkijat käyttävät ennalta määritettyjä menetelmiä ja kriteerejä valitakseen niistä (todennäköisimmin häviötön funktio). Tämä menetelmä, jota kutsutaan superoppijaksi, on kuvattu yksityiskohtaisemmin julkaisussa (Van der Laan, Petersen).

Tutkijat arvioivat sekä keskimääräisen hoitovaikutuksen (ATE) että ehdollisen hoidon vaikutuksen (cTE).

Eettinen hyväksyntä. Tutkimus suoritettiin Meksikon kansallisen kansanterveysinstituutin eettisten ja tutkimustoimikuntien hyväksynnällä.