심장이식형전자기기 자기공명영상등록부 (CIED-MRI)

이 레지스트리는 MagnaSafe 레지스트리의 발자취를 따르도록 설계된 조사자 주도 프로젝트입니다. MagaSafe는 심박 조율기와 이식형 제세동기(ICD)를 사용하는 환자에 대한 MRI 수행의 위험을 확인하기 위해 시작되었습니다. 후자는 2014년 4월 현재 신규 등록이 마감되었습니다. 그러나 여전히 이러한 장치에 데이터를 축적할 필요가 있습니다. 현재 CMS 보험에 가입한 환자가 심박조율기나 ICD를 가지고 있으면 MRI 검사에서 제외된다는 점에서 임상적 필요성도 상당하다. 그들에게 가능한 유일한 선택은 전체 시스템을 제거하고 MRI 스캔을 받은 다음 새로운 시스템을 이식하는 것입니다. 이것은 "페이스메이커에 의존하는" 많은 환자들에게는 불가능합니다. 또한 제거/추출 과정과 재이식 절차로 인해 잘 알려진 합병증 위험에 환자를 노출시킵니다. 이것은 MagaSafe 데이터와 많은 지원 문헌을 기반으로 장치를 제자리에 놓고 MRI 스캔을 수행하는 무시할 수 있는 위험과 대조되어야 합니다(적절한 예방 조치를 취했다고 가정).

자기 공명은 뇌, 척수 및 근골격계의 많은 질병을 진단하기 위해 선택하는 영상 기법입니다. 일부 질병 상태의 경우 허용되는 대체 진단 영상 방법을 사용할 수 없습니다. MRI는 많은 장애에 대한 우수한 이미징 및 진단 양식일 뿐만 아니라 CT처럼 환자를 이온화 방사선에 노출시키지 않습니다. 영구적인 심박조율기 또는 ICD를 착용하고 생활하는 환자의 수는 수백만 명에 달하며(일부 추정치는 미국에서 최대 400만 명임) 계속해서 증가하고 있습니다. 마찬가지로, MRI의 사용은 모든 환자 그룹에서 매년 계속 증가하고 있지만, 사람들이 나이가 들어감에 따라 MRI 스캔이 필요할 가능성이 가장 높습니다. 장치 인구가 고령 인구에 비해 불균형적으로 가중되기 때문에 MRI 스캔이 가장 많이 필요하지만 거부될 수 있는 것은 바로 이 그룹입니다.

MagnaSafe 정보에서 언급한 바와 같이, "심장 이식 장치를 사용하는 환자 수가 증가함에 따라 최적의 치료를 제공하기 위해 의료 전문가는 가능한 합병증에 대한 완전한 지식과 위험을 최소화하면서 MR 영상을 수행할 수 있는 능력을 갖추어야 합니다." 이 레지스트리는 다른 레지스트리와 매우 유사한 방식으로 프로토콜, 안전 모니터링 및 후속 조치를 다시 만듭니다. 의도는 장치 환자의 MRI 스캐닝 사용을 계속 지원하는 데이터를 제공할 뿐만 아니라 환자가 불필요한 제거 및 교체 절차에 노출될 필요 없이 이 필수 이미징 기술을 환자가 사용할 수 있도록 하는 것입니다. 이식된 장치의

이것은 심장학부(전기생리학 섹션)와 방사선과(MRI 이미징 섹션) 간의 협력으로 뉴욕 대학교 랭곤 메디컬 센터에서 시작할 의사 및 기관 기반 레지스트리입니다. FDA가 허용하는 한 시간이 지남에 따라 추가 사이트가 레지스트리에 추가될 것으로 예상됩니다. 이 프로토콜은 이 제출 문서에 첨부된 널리 게시된 "홉킨스 프로토콜"을 기반으로 합니다. 환자 안전을 강조하는 이 기술을 사용하여 수천 명의 환자를 안전하게 스캔했습니다. 장치를 이식한 환자에 대한 스캔을 수행하는 동안 숙련된 장치 직원(ACLS 인증)이 활력 징후(비침습적 혈압 모니터링, 맥박 산소 측정기 및 심장 박동 모니터(EKG))에 대해 환자를 모니터링합니다. 스캔은 합병증이 발생할 경우 모든 장치 또는 심장 리듬 기반 합병증을 관리할 수 있는 장비를 갖춘 주요 의료 센터에서 수행됩니다. 다른 이미징 기술이 적절한 정보를 제공하지 못하는 환자만 스캔할 수 있습니다. 후자는 정보를 필요로 하는 의사가 증명해야 하고 전기 생리학자와 방사선 전문의가 동의해야 합니다. 궁극적으로 이 레지스트리에 참여할 수 있는 모든 센터는 IRB 승인 및 서면 조사 동의서가 필요합니다.