소아 정맥 혈전색전증의 급성 치료를 위한 아픽사반
2024년 10월 9일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
정맥 혈전색전증 치료를 위해 항응고 요법이 필요한 소아 환자를 대상으로 한 무작위, 공개, 능동 제어, 안전성 및 설명적 효능 연구
VTE 치료를 위해 항응고제가 필요한 소아 환자에서 아픽사반의 안전성 및 기술적 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
229
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Virchow-Klinikum (CVK)
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Essen, 독일, 45147
- Universitatsklinikum Essen
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Munchen, 독일, 80636
- Technische Universitat, Deutsches Herzzentrum Munchen
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Moscow, 러시아 연방, 117198
- FSBI "NRMC PHOI n.a.Dmitry Rogachev" of Minzdrav Russia
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Republic Tatarstan
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Kazan, Republic Tatarstan, 러시아 연방, 420138
- State Autonomous Healthcare Institution "Children's Republican Clinical Hospital of Ministry of
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Sverdlovsk Region
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Yekaterinburg, Sverdlovsk Region, 러시아 연방, 620149
- State Autonomous Healthcare Institution of Sverdlovsk Region
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Mexico City, 멕시코, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
- O.P.D Hospital Civil de Guadalajara, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Pediatric Cardiology Clinic
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Children's Hospital
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Children's Hospital
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University Cancer Center
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Madera, California, 미국, 93636
- Valley Children's Hospital
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Oakland, California, 미국, 94609
- Children's Hospital and Research Center Oakland
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Bass Speicalty Pharmacy
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Inpatient Pharmacy
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hosptial - Stanford University
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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San Bernardino, California, 미국, 92408
- Loma Linda University Health Care
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San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Benioff Children's Hospital
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San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Mission Bay Pediatric Clinical Research Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado - Investigational Drug Services
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Connecticut Children's Medical Center Pharmacy
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Nemours/ Alfred I. duPont Hospital for Children
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Childrens National Medical Center
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health Shands Hospital
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Regional Hospital
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- JDCH Division of Pediatric Hematology and Oncology
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Miami, Florida, 미국, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- AdventHealth Orlando
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- AdventHealth Pediatric Oncology Hematology at Orlando
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- AdventHealth Orlando-Pharmacy Investigational Drug Services
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- St. Joseph's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- St. Mary's Medical Center
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Children's Hematology and Oncology a division of Kidz medical Service
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta-Egleston
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta Center for Advanced Pediatrics - Pediatric Research Unit
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta Center for Advanced Pediatrics-IDS Pharmacy
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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Peoria, Illinois, 미국, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
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Peoria, Illinois, 미국, 61614
- Bleeding and Clotting Disorders Institute
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Peoria, Illinois, 미국, 61636
- Unity Point Methodist Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children at IU Health
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- IU Health Pharmacy
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5225
- Indiana University
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Medical Center
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Children's Hospital of Michigan
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-
Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, 미국, 10032
- New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Levine Children's Hospital
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Levine Children's Specialty Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Levine Children's Hospital, Pediatric Research
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Investigational Drug Service, Duke University Hospital
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
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Fargo, North Dakota, 미국, 58104
- Sanford Children's Hospital
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- OU Medical Center Investigational Drug Pharmacy
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina: Investigational Drug Services
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina: Shawn Jenkins Women's and Children's Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-7610
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital- Wallace Tower
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital- Main Hospital
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health San Antonio
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San Antonio, Texas, 미국, 78207
- The Children's Hospital of San Antonio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- Primary Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Versiti Wisconsin
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall d´Hebron
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Barcelona
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Esplugues de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
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Madrid
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Boadilla del Monte, Madrid, 스페인, 28660
- Hospital Universitario HM Monteprincipe
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G51 4TF
- Royal Hospital For Children
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Tyne & Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, 영국, NE1 4LP
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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WEST Midlands
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Birmingham, WEST Midlands, 영국, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital NHS Foundation Trust
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Birmingham, WEST Midlands, 영국, B4 6NH
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
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Wales
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Cardiff, Wales, 영국, CF14 4XW
- Cardiff & Vale NHS Health Board
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Cardiff, Wales, 영국, CF14 4XW
- Noah's Ark Children's Hospital for Wales
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Medizinische Universitaet Innsbruck
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Wien, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universitaet Wien
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- A.o.Landeskrankenhaus Innsbruck
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Dnipro, 우크라이나, 49006
- Communal Enterprise "Dnipropetrovsk Specialized Clinical Medical Center of Mother and Child
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Dnipro, 우크라이나, 49100
- Dnipropetrovsk Regional Children's Hospital
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Dnipro, 우크라이나, 49100
- Municipal enterprise "Dnipropetrovsk Regional Children's Clinical Hospital"
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Zaporizhzhia, 우크라이나, 69063
- Communal Institution "Zaporizhzhia Regional Clinical Children's Hospital"
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah Medical Center (Ein Kerem)
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Ankara, 칠면조, 06230
- Hacettepe University Faculty of Medicine, Ihsan Dogramaci Children's Hospital
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Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara City Hospital Pediatric Hematology and Oncology Clinic
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Izmir, 칠면조, 35100
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Cocuk Hastanesi Cocuk Hematoloji Bilim Dali
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Adana
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Seyhan, Adana, 칠면조, 01130
- Adana Acibadem Hospital
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Ankara
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Bahcelievler, Ankara, 칠면조, 06490
- Baskent Universitesi Tip Fakultesi Cocuk Sagligi ve Hastaliklari ABD Cocuk Hematoloji Onkoloji BD
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z1
- Kaye Edmonton Clinic
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N3Z5
- Hamilton Health Science Corporation/McMaster Children's Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hôpital de la Timone Enfants
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Montpellier Cedex 5, 프랑스, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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PESSAC Cedex, 프랑스, 33604
- Chu de Bordeaux - Hopital Haut-Leveque
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PESSAC Cedex, 프랑스, 33604
- Service d'Imagerie Medicale du Pr F. Laurent
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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New South Wales
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Randwick, New South Wales, 호주, 2031
- Kids Cancer Centre
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Sydney, New South Wales, 호주, 2031
- Prince of Wales Hospital
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Victoria
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Parkville, Victoria, 호주, 3052
- The Royal Childrens Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 출생
- 영상으로 확인된 지표 VTE의 존재.
- 최소 6~12주 동안 항응고제 치료로 지표 VTE를 관리할 의향.
- 조사자의 판단에 따라 경구 급식, 비위(NG), 위(G) 급식을 견딜 수 있고 현재 장용 약물을 견딜 수 있는 피험자.
제외 기준:
- 무작위화 전 14일 이상 동안 지표 VTE에 대한 항응고제 치료. PK 코호트에 등록된 신생아는 무작위화 전에 최소 5일 및 최대 14일 SOC 항응고 요법을 받아야 합니다. PK 후 코호트에 등록된 신생아는 무작위화 전 최대 14일 동안 SOC 항응고를 받을 수 있습니다.
- 색인 VTE를 치료하기 위한 혈전 제거술, 혈전용해 요법 또는 대정맥 필터 삽입.
- 기계식 심장 판막입니다.
- 활성 출혈 또는 무작위 배정 시 출혈 위험이 높습니다.
- 무작위화 전 3개월 이내의 뇌실내 출혈을 포함한 두개내 출혈.
- 무작위화에서 비정상적인 기준선 간 기능.
- 무작위화 시점에 부적절한 신장 기능.
- 혈소판 수
- 무작위화 당시 조절되지 않은 중증 고혈압.
- 무작위 배정 시 금지된 병용 약물 사용.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 피험자.
- 등록 당시 심실보조장치(VAD) 또는 체외막산소화장치(ECMO)와 같은 공격적인 생명을 구하는 요법의 사용.
- NG 또는 G 튜브를 통해 경구 또는 장용 약물을 복용할 수 없습니다.
- 알려진 유전성 또는 후천성 항인지질 증후군(APS).
- 알려진 유전성 출혈 장애 또는 출혈 위험이 증가된 응고병증(예: 혈우병, 폰빌레브란트병 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아픽사반
출생부터
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태블릿 또는 솔루션
비분획 헤파린, 저분자량 헤파린 및/또는 비타민 K 길항제.
2세 미만 피험자의 경우 치료 표준은 미분획 헤파린 또는 저분자량 헤파린으로 제한됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 출혈과 임상적으로 관련된 비주요 출혈(CRNM) 복합 출혈이 있는 참가자의 비율
기간: 첫 번째 투여(1일차)부터 최대 114일까지
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출혈 정의는 국제 혈전증 및 지혈 학회(ISTH)의 주산기 및 소아 지혈 분과위원회 기준을 기반으로 합니다.
주요 출혈에는 다음이 포함됩니다. (i) 치명적인 출혈; (ii) 24시간 내에 Hgb가 적어도 20g/L(2g/dL) 감소한 임상적으로 명백한 출혈; (iii) 후복막, 폐, 두개내 또는 중추신경계 출혈; (iv) 수술실에서 외과적 개입이 필요한 출혈(중재 방사선학 포함).
임상적으로 관련된 비주요 출혈에는 다음이 포함됩니다. (i) 참가자의 기저 질환에 기인하지 않는 혈액 제제가 필요한 명백한 출혈; (ii) 수술실 이외의 장소에서 지혈을 회복하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요한 출혈.
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첫 번째 투여(1일차)부터 최대 114일까지
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증상이 있거나 없는 재발성 정맥 혈전색전증(VTE) 및 VTE 관련 사망률이 있는 참가자의 비율
기간: 첫 번째 투여(1일차)부터 최대 114일까지
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재발성 VTE는 연속 진행 또는 비연속 새로운 혈전으로 정의되며 심부 정맥 혈전증(DVT), 폐색전증(PE) 및 역설적 색전증을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
95% CI는 Agresti-Coull 방법에서 나온 것입니다.
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첫 번째 투여(1일차)부터 최대 114일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망한 참가자 비율
기간: 첫 번째 투여(1일차)부터 최대 114일까지
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어떠한 원인으로 인한 사망도 평가되었습니다.
95% CI는 Agresti-Coull 방법을 사용하여 계산되었습니다.
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첫 번째 투여(1일차)부터 최대 114일까지
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정맥 혈전색전증(VTE) 관련 사망률이 있는 참가자의 비율
기간: 첫 번째 투여(1일차)부터 최대 114일까지
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참가자들은 정맥 혈전색전증(VTE)으로 인한 사망 여부를 평가받았습니다.
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첫 번째 투여(1일차)부터 최대 114일까지
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지표 정맥 혈전색전증(VTE) 상태의 참가자 수
기간: 첫 번째 투여(1일차)부터 최대 91일까지
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지표 VTE 상태는 각 참가자의 기본 영상과 비교하기 위해 주 치료 단계에서 얻은 마지막 영상으로 정의되었습니다.
색인 VTE 상태는 연속 재발로 분류되었습니다. 재발-신규; 변하지 않은; 회귀; 해결; 불확실/비진단.
참가자는 여러 개의 동시 인덱스 이벤트를 가질 수 있습니다.
회귀는 다음과 같이 정의됩니다(즉, 지표 사건과 비교하여 혈전의 총 용적/질량이 명백히 감소[>50%]).
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첫 번째 투여(1일차)부터 최대 91일까지
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뇌졸중 참가자 비율
기간: 첫 번째 투여(1일차)부터 최대 114일까지
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참가자들의 뇌졸중 발병률을 평가했습니다.
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첫 번째 투여(1일차)부터 최대 114일까지
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증상이 있거나 없는 재발성 정맥 혈전색전증(VTE)이 있는 참가자의 비율
기간: 첫 번째 투여(1일차)부터 최대 114일까지
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재발성 VTE는 연속 진행 또는 비연속 새로운 혈전으로 정의되며 심부 정맥 혈전증(DVT), 폐색전증(PE) 및 역설적 색전증을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
95% CI는 Agresti-Coull 방법에서 나온 것입니다.
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첫 번째 투여(1일차)부터 최대 114일까지
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새로운 증상 또는 무증상 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 새로운 증상 또는 무증상 폐색전증(PE)이 있는 참가자 수
기간: 첫 번째 투여(1일차)부터 최대 114일까지
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참가자들은 증상이 있거나 없는 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 새로운 증상이 있거나 증상이 없는 폐색전증(PE)의 발생률에 대해 평가되었습니다.
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첫 번째 투여(1일차)부터 최대 114일까지
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기타 증상 및 무증상 정맥 혈전색전증(VTE)이 있는 참가자의 비율
기간: 첫 번째 투여(1일차)부터 최대 114일까지
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기타 VTE에는 뇌동정맥 혈전증, 신장 정맥 혈전증, 문맥 혈전증, 카테터 관련 VTE 및 내장 혈전증과 같은 사건이 포함되었습니다.
VTE 이벤트 유형이 비어 있으면 기타 VTE에 포함되었습니다.
95% CI는 Agresti-Coull 방법에서 나온 것입니다.
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첫 번째 투여(1일차)부터 최대 114일까지
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임상적으로 관련된 비 주요 출혈(CRNM) 출혈, 주요 출혈 및 경미한 출혈이 있는 참가자 수
기간: 첫 번째 투여(1일차)부터 최대 114일까지
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출혈 정의는 국제 혈전증 및 지혈 학회(ISTH)의 주산기 및 소아 지혈 분과위원회 기준을 기반으로 합니다.
주요 출혈에는 다음이 포함됩니다. (i) 치명적인 출혈; (ii) 24시간 내에 Hgb가 적어도 20g/L(2g/dL) 감소한 임상적으로 명백한 출혈; (iii) 후복막, 폐, 두개내 또는 중추신경계 출혈; (iv) 수술실에서 외과적 개입이 필요한 출혈(중재 방사선학 포함).
임상적으로 관련된 비주요 출혈에는 다음이 포함됩니다. (i) 참가자의 기저 질환에 기인하지 않는 혈액 제제가 필요한 명백한 출혈; (ii) 수술실 이외의 장소에서 지혈을 회복하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요한 출혈.
경미한 출혈은 주요 출혈 또는 임상적으로 관련된 비주요 출혈에 대한 위의 기준을 충족하지 않는 명백하거나 육안으로 보이는 출혈의 증거로 정의됩니다.
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첫 번째 투여(1일차)부터 최대 114일까지
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아픽사반의 혈액 농도(ng/mL)
기간: 3일차에 3시간(H), 12H, 24H; 14일차 및 42일차 투여 전 및 투여 후
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지정된 시점에서 아픽사반 농도를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.
1일차 PK 농도는 출생부터 27일 이하 부문의 참가자에 대해서만 수집되었습니다.
정량 하한(LLOQ)은 혈장 샘플의 경우 1.0ng/mL이고 건조 혈액 샘플의 경우 0.5ng/mL입니다.
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3일차에 3시간(H), 12H, 24H; 14일차 및 42일차 투여 전 및 투여 후
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혈장 항인자 Xa의 농도(ng/mL)
기간: 14일차 및 42일차 투여 전 및 투여 후
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지정된 시점에서 항인자 Xa 농도를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.
1일차 PK 농도는 출생부터 27일 이하 부문의 참가자에 대해서만 수집되었습니다.
정량 하한(LLOQ)은 35.0ng/mL입니다.
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14일차 및 42일차 투여 전 및 투여 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B0661037
- 2014-002606-20 (EudraCT 번호)
- CV185-325 (기타 식별자: Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정맥혈전색전증에 대한 임상 시험
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Beijing Friendship Hospital알려지지 않은대장암 환자에서 Perioperiative Venous Thromboembolism(VTE)의 발생률
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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Medical University Innsbruck완전한급성 신장 손상 | 비판적으로 아프다 | 신장 대체 요법 | 지속적 신대체 요법 | 지속적인 Veno-Venous Hemofiltration | 교체액 | 포실륨 | 비포질 | 항응고제 | 지역 구연산염 항응고제오스트리아
아픽사반에 대한 임상 시험
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Hospital Universitari de BellvitgeBaxter Healthcare Corporation; Spanish Society of Nephrology완전한
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern완전한허혈성 뇌졸중벨기에, 아일랜드, 이스라엘, 독일, 인도, 영국, 오스트리아, 스위스, 핀란드, 노르웨이, 이탈리아, 포르투갈, 슬로바키아, 일본, 그리스
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Region StockholmUppsala University모병뇌졸중 | 만성 신장 질환 | 죽음 | 심방세동 | 뇌내출혈 | 신장 이식; 합병증 | 혈전증, 정맥 | 심혈관 합병증 | 메이저 블리드스웨덴, 노르웨이, 핀란드, 아이슬란드
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University Hospital, GenevaSunnybrook Health Sciences Centre아직 모집하지 않음
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven모병