이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

내시경으로 검출된 기능성 소화불량의 위장벽 기능부전과 푸위엔허웨이의 치료적 반응

2015년 6월 4일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
기능성 소화불량은 위 점막 기능 장애를 일으킬 수 있으며 Puyuanhewei는 FD의 증상을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 기능성 소화불량(FD)에서 위 점막 기능 장애를 조사하고 FD 치료에 대한 Puyuanhewei의 효능을 확인하고 endomicroscopy를 통해 위 미세 변화와 치료 반응 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 모병
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Rui Ji, MD. PhD.
        • 부수사관:
          • Kang Jiang, MD.
        • 부수사관:
          • Xiu-Li Zuo, MD. PhD.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 75세 이하의 연속 외래 환자.
  2. 로마 III 분류에 의해 정의된 FD 환자.
  3. pCLE을 선택하고 기질적 질병을 선택하지 않습니다.

제외 기준:

  1. 심각한 간, 심장 또는 신장 질환.
  2. 조절되지 않는 진성 당뇨병, 우울 및 불안 장애와 같은 정신 신체 장애, 약물 또는 알코올 남용의 현재 또는 과거의 증거.
  3. 임신 또는 모유 수유 여성.
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  5. 이전 2주 동안 비스테로이드성 항염증제, 양성자 펌프 억제제, H2 수용체 길항제, 제산제, 운동 촉진제 또는 기타 유해한 약물(항생제 및 스테로이드)을 사용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 식후 스트레스 증후군(PDS)

로마 III 기준을 충족한 FD 환자는 식후 고통 증후군(PDS) 또는 상복부 통증 증후군(EPS)으로 하위 분류되었습니다.

PDS 환자를 대상으로 pCLE 검사를 실시한 후 FD 치료를 위해 Puyuanhewei를 받을 의향이 있는 사람들은 pCLE 검사 후 4주 동안 하루에 세 번 4알을 투여했습니다.
장치: pCLE 검사
모든 FD 환자는 pCLE 검사를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 프로브 기반 공초점 레이저 내시경 검사
의약품: 푸위안허웨이
Puyuanhewei를 받을 의향이 있는 FD 환자는 pCLE 검사 후 4주 동안 PDS 또는 EPS에 관계없이 하루에 세 번 4개의 알약을 받았습니다.
다른 이름들:
  • Puyanhewei 캡슐 ​​투여
다른: 상복부 통증 증후군(EPS)
EPS 환자에서 pCLE 검사를 실시한 후 FD 치료를 위해 Puyuanhewei를 받을 의향이 있는 사람들에게 pCLE 검사 후 4주 동안 하루에 세 번 4알을 투여했습니다.
장치: pCLE 검사
모든 FD 환자는 pCLE 검사를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 프로브 기반 공초점 레이저 내시경 검사
의약품: 푸위안허웨이
Puyuanhewei를 받을 의향이 있는 FD 환자는 pCLE 검사 후 4주 동안 PDS 또는 EPS에 관계없이 하루에 세 번 4개의 알약을 받았습니다.
다른 이름들:
  • Puyanhewei 캡슐 ​​투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
pCLE 점수
기간: pCLE 검사 후 1시간 이내
FD 환자의 위 장벽 기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
pCLE 검사 후 1시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리즈 소화불량 설문지
기간: 기준선 및 4주차
기준선에서 치료 중 4주차까지 FD의 중증도 변화를 설명하는 데 사용됩니다.
기준선 및 4주차
주요 소화불량 증상 점수
기간: 기준선 및 4주차
치료 중 기준선에서 4주까지의 소화불량 증상의 중증도 및 빈도의 변화를 설명하는 데 사용됨
기준선 및 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015SDU-QILU-G02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

pCLE 검사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Georgia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다