Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja bariery żołądkowej związana z niestrawnością czynnościową i odpowiedzią terapeutyczną na Puyuanhewei wykrywana za pomocą endomikroskopii

4 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Dyspepsja czynnościowa może mieć upośledzoną dysfunkcję błony śluzowej żołądka, a Puyuanhewei może być pomocny w łagodzeniu objawów FD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu zbadanie dysfunkcji błony śluzowej żołądka w dyspepsji czynnościowej (FD) i zweryfikowanie skuteczności Puyuanhewei w leczeniu FD oraz ocenę związku między mikrozmianami żołądka a odpowiedzią terapeutyczną za pomocą endomikroskopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Rui Ji, MD. PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Kang Jiang, MD.
        • Pod-śledczy:
          • Xiu-Li Zuo, MD. PhD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kolejni pacjenci ambulatoryjni w wieku od 18 do 75 lat.
  2. Pacjenci z FD zdefiniowani zgodnie z klasyfikacją rzymską III.
  3. Chęć wyboru pCLE i brak chorób organicznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężkie choroby wątroby, serca lub nerek.
  2. Obecne lub przeszłe objawy niekontrolowanej cukrzycy, zaburzeń psychosomatycznych, takich jak zaburzenia depresyjne i lękowe oraz nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  4. Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
  5. Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, inhibitorów pompy protonowej, antagonistów receptora H2, leków zobojętniających sok żołądkowy, prokinetyków lub innych szkodliwych leków (antybiotyków i steroidów) w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: zespół stresu poposiłkowego (PDS)

Pacjenci z FD spełniający kryteria rzymskie III zostali podzieleni na zespół dystresu poposiłkowego (PDS) lub zespół bólu w nadbrzuszu (EPS).

Badanie pCLE wykonano u pacjentów z PDS, a następnie osobom, które wyraziły chęć otrzymania Puyuanhewei w celu leczenia FD, podawano 4 tabletki trzy razy dziennie przez 4 tygodnie po badaniu pCLE.
Urządzenie: badanie pCLE
Wszyscy pacjenci z FD otrzymali badanie pCLE.
Inne nazwy:
  • badanie endomikroskopii konfokalnej laserem probbowym
Lek: Puyuanhewei
Pacjenci z FD, którzy chcieli otrzymać Puyuanhewei, otrzymywali 4 tabletki trzy razy dziennie niezależnie od PDS lub EPS przez 4 tygodnie po badaniu pCLE.
Inne nazwy:
  • Podawanie kapsułki Puyanhewei
Inny: zespół bólu nadbrzusza (EPS)
Badanie pCLE wykonano u pacjentów z EPS, a następnie osobom, które wyraziły chęć otrzymania Puyuanhewei w celu leczenia FD, podawano 4 tabletki trzy razy dziennie przez 4 tygodnie po badaniu pCLE.
Urządzenie: badanie pCLE
Wszyscy pacjenci z FD otrzymali badanie pCLE.
Inne nazwy:
  • badanie endomikroskopii konfokalnej laserem probbowym
Lek: Puyuanhewei
Pacjenci z FD, którzy chcieli otrzymać Puyuanhewei, otrzymywali 4 tabletki trzy razy dziennie niezależnie od PDS lub EPS przez 4 tygodnie po badaniu pCLE.
Inne nazwy:
  • Podawanie kapsułki Puyanhewei

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik pCLE
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny po badaniu pCLE
Służy do oceny dysfunkcji bariery żołądkowej u pacjentów z FD
w ciągu 1 godziny po badaniu pCLE

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niestrawności Leeds
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 4 tydzień
Stosowane do opisania zmiany nasilenia FD od wartości początkowej do 4. tygodnia podczas leczenia
linia wyjściowa i 4 tydzień
Główna ocena objawów niestrawności
Ramy czasowe: wyjściowa i 4 tyg
Służy do opisania zmiany nasilenia i częstości objawów despepsji od wartości wyjściowej do 4 tygodnia leczenia
wyjściowa i 4 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015SDU-QILU-G02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie pCLE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj