Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endomikroskopialla havaittu funktionaalisen dyspepsian mahanesteen toimintahäiriö ja terapeuttinen vaste Puyuanheweille

torstai 4. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Funktionaalinen dyspepsia on saattanut heikentää mahalaukun limakalvon toimintahäiriötä ja Puyuanhewei voi auttaa parantamaan FD:n oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia mahalaukun limakalvon toimintahäiriöitä funktionaalisessa dyspepsiassa (FD) ja varmistaa Puyuanhewein tehokkuus FD:n hoidossa ja arvioida mahalaukun mikromuutosten ja terapeuttisen vasteen välistä suhdetta endomikroskopialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Rui Ji, MD. PhD.
        • Alatutkija:
          • Kang Jiang, MD.
        • Alatutkija:
          • Xiu-Li Zuo, MD. PhD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Peräkkäiset avohoidossa olevat 18-75-vuotiaat.
  2. FD-potilaat määritellään Rooma III -luokituksen mukaan.
  3. Halukas valitsemaan pCLE:n eikä orgaanisia sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikeat maksa-, sydän- tai munuaissairaudet.
  2. Nykyiset tai aiemmat todisteet hallitsemattomasta diabeteksesta, psykosomaattisista häiriöistä, kuten masennus- ja ahdistuneisuushäiriöistä, sekä huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä.
  3. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  4. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  5. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, protonipumpun estäjien, H2-reseptoriantagonistien, antasidien, prokineettien tai muiden haitallisten lääkkeiden (antibioottien ja steroidien) käyttö kahden edellisen viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: postprandiaalinen ahdistusoireyhtymä (PDS)

FD-potilaat, jotka täyttivät Rooma III -kriteerit, jaettiin aterian jälkeiseen ahdistusoireyhtymään (PDS) tai epigastriseen kipuoireyhtymään (EPS).

pCLE-tutkimus suoritettiin PDS-potilaille, ja sitten niille, jotka olivat halukkaita saamaan Puyuanhewei-lääkettä FD:n hoitoon, annettiin 4 pilleriä kolme kertaa päivässä 4 viikon ajan pCLE-tutkimuksen jälkeen.
Laite: pCLE-tutkimus
Kaikki FD-potilaat saivat pCLE-tutkimuksen.
Muut nimet:
  • prob-pohjainen konfokaalinen laserendomikroskopiatutkimus
Lääke: Puyuanhewei
FD-potilaille, jotka olivat halukkaita saamaan Puyuanhewei, annettiin 4 pilleriä kolme kertaa päivässä PDS:stä tai EPS:stä riippumatta 4 viikon ajan pCLE-tutkimuksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Puyanhewei-kapselin anto
Muut: epigastrinen kipuoireyhtymä (EPS)
pCLE-tutkimus suoritettiin EPS-potilaille, ja sitten niille, jotka olivat halukkaita saamaan Puyuanhewei-lääkettä FD:n hoitoon, annettiin 4 pilleriä kolme kertaa päivässä 4 viikon ajan pCLE-tutkimuksen jälkeen.
Laite: pCLE-tutkimus
Kaikki FD-potilaat saivat pCLE-tutkimuksen.
Muut nimet:
  • prob-pohjainen konfokaalinen laserendomikroskopiatutkimus
Lääke: Puyuanhewei
FD-potilaille, jotka olivat halukkaita saamaan Puyuanhewei, annettiin 4 pilleriä kolme kertaa päivässä PDS:stä tai EPS:stä riippumatta 4 viikon ajan pCLE-tutkimuksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Puyanhewei-kapselin anto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pCLE-pisteet
Aikaikkuna: tunnin sisällä pCLE-tutkimuksen jälkeen
Käytetään FD-potilaiden mahanesteen toimintahäiriön arvioimiseen
tunnin sisällä pCLE-tutkimuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leedsin dyspepsian kyselylomake
Aikaikkuna: perustilanne ja 4. viikko
Käytetään kuvaamaan FD:n vaikeusasteen muutosta lähtötasosta 4. viikkoon hoidon aikana
perustilanne ja 4. viikko
Tärkeimmät dyspepsian oireet
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4. viikkoa
Käytetään kuvaamaan despepsian oireiden vakavuuden ja esiintymistiheyden muutosta lähtötasosta 4. viikkoon hoidon aikana.
lähtötilanne ja 4. viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015SDU-QILU-G02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pCLE-tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa