Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дисфункция желудочного барьера при функциональной диспепсии и терапевтический ответ на Puyuanhewei, обнаруженные с помощью эндомикроскопии

4 июня 2015 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Функциональная диспепсия может привести к нарушению функции слизистой оболочки желудка, и Puyuanhewei может помочь улучшить симптомы БФ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было направлено на изучение дисфункции слизистой оболочки желудка при функциональной диспепсии (ФД) и проверку эффективности Puyuanhewei для лечения БФ и оценку взаимосвязи между микроизменениями желудка и терапевтическим ответом с помощью эндомикроскопии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Рекрутинг
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Контакт:
          • Yanqing Li, MD.PhD.
          • Номер телефона: 82169508 86-531-82169236
          • Электронная почта: liyanqing@sdu.edu.cn
        • Младший исследователь:
          • Rui Ji, MD. PhD.
        • Младший исследователь:
          • Kang Jiang, MD.
        • Младший исследователь:
          • Xiu-Li Zuo, MD. PhD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Последовательные амбулаторные больные в возрасте от 18 до 75 лет.
  2. Больные БФ, определенные по Римской классификации III.
  3. Готовы выбрать pCLE и отсутствие органических заболеваний.

Критерий исключения:

  1. Тяжелые заболевания печени, сердца или почек.
  2. Текущие или прошлые признаки неконтролируемого сахарного диабета, психосоматических расстройств, таких как депрессивные и тревожные расстройства, злоупотребление наркотиками или алкоголем.
  3. Беременные или кормящие женщины.
  4. Невозможность дать информированное согласие.
  5. Использование нестероидных противовоспалительных препаратов, ингибиторов протонной помпы, антагонистов Н2-рецепторов, антацидов, прокинетиков или других вредных препаратов (антибиотиков и стероидов) в течение предшествующих двух недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: постпрандиальный дистресс-синдром (ПДС)

Пациенты с БФ, отвечающие Римским критериям III, были подразделены на постпрандиальный дистресс-синдром (ПДС) или эпигастральный болевой синдром (ЭБС).

pCLE-исследование проводилось у пациентов с ПДС, а затем тем, кто был готов получать Puyuanhewei для лечения БФ, давали по 4 таблетки три раза в день в течение 4 недель после pCLE-исследования.
Устройство: экзамен pCLE
Всем пациентам с БФ проводилось исследование pCLE.
Другие имена:
  • конфокальная лазерная эндомикроскопия с зондом
Лекарство: Пуюаньхэвэй
Пациентам с БФ, желающим получать Puyuanhewei, давали по 4 таблетки 3 раза в день независимо от ПДС или ЭПС в течение 4 недель после исследования pCLE.
Другие имена:
  • Применение капсул Puyanhewei
Другой: эпигастральный болевой синдром (ЭБС)
pCLE-исследование проводилось у пациентов с ЭПС, а затем тем, кто был готов получать Puyuanhewei для лечения БФ, давали по 4 таблетки три раза в день в течение 4 недель после pCLE-исследования.
Устройство: экзамен pCLE
Всем пациентам с БФ проводилось исследование pCLE.
Другие имена:
  • конфокальная лазерная эндомикроскопия с зондом
Лекарство: Пуюаньхэвэй
Пациентам с БФ, желающим получать Puyuanhewei, давали по 4 таблетки 3 раза в день независимо от ПДС или ЭПС в течение 4 недель после исследования pCLE.
Другие имена:
  • Применение капсул Puyanhewei

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка pCLE
Временное ограничение: в течение 1 часа после исследования pCLE
Используется для оценки дисфункции желудочного барьера у пациентов с ФД.
в течение 1 часа после исследования pCLE

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета по диспепсии Лидса
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
Используется для описания изменения тяжести ФД от исходного уровня до 4-й недели лечения.
Исходный уровень и 4-я неделя
Оценка основных симптомов диспепсии
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
Используется для описания изменения тяжести и частоты симптомов деспепсии от исходного уровня до 4-й недели лечения.
Исходный уровень и 4-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shandong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015SDU-QILU-G02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования экзамен pCLE

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться