비타민 D 및 저항 운동 훈련; 허약한 노인 남성과 여성의 근골격계 건강에 미치는 영향 (EXVITD)
비타민 D 보충 및 저항 운동 훈련이 허약한 노인 남성과 여성의 근골격 건강에 미치는 영향(EXVITD)
연구 개요
상세 설명
우리는 현재 기대 수명이 10년에 2년씩 증가하는 고령 인구입니다. 결정적으로, 건강한 기대 수명은 보조를 맞추지 못하고 있으며 노인들은 이제 건강이 좋지 않은 상태에서 더 오랜 시간을 보내고 있습니다.
근감소증은 중대하고 심각하며 증가하는 공중 보건 문제를 나타냅니다. 근감소증의 원인은 아직 명확하지 않지만, 노인들 사이에 널리 퍼져 있는 비타민 D 결핍(주거 치료에서 90%에 달함)은 낙상 및 골절 위험 증가와 골격근 약화와 관련이 있습니다. 비타민 D가 뼈 건강에 필수적인 것으로 알려져 있지만 비타민 D3 보충이 사람의 근육량과 기능에 미치는 직접적인 영향에 대해서는 상대적으로 거의 알려져 있지 않습니다.
신체 활동(특히 저항 운동 훈련(RET))은 젊은이와 노인 모두에서 골격근 비대를 위한 가장 강력한 자극입니다. 연구원과 다른 사람들은 매우 고령자(>75세)와 허약한 환자 그룹에서도 RET가 근력과 기능적 결과를 개선하지만 젊은 성인에 비해 노인 근육의 비대 능력이 둔화된다는 것을 보여주었습니다. 따라서 노인들이 양호한 근골격계 건강을 유지하도록 돕기 위해 신체 활동에 대한 반응성을 최적화하기 위한 개입은 복합적이며 저항 운동을 포함하는 경우 가장 효과적일 수 있습니다. 이에 대한 한 가지 예는 저항 운동 훈련과 비타민 D 보충을 결합하는 것입니다.
EXVITD 연구의 목적은 비타민 D3 보충이 운동 훈련 단독에 비해 운동 훈련과 결합되었을 때 근골격계 기능 개선에 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구자들은 65세 이상의 보행이 가능하고(보행 보조 장치 유무에 관계없이) 지원되는 주택 환경에 거주하는 127명의 남녀를 모집하는 것을 목표로 합니다. 채용은 지역 주택 신탁/노인 그룹을 통해 이루어집니다.
참가자는 6개월 동안 RET(주당 x3) + 800 IU(International Units) 비타민 D3(매일) 보충제 또는 RET + 위약으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 비타민 D 상태, 신체 활동(가속도계를 사용하여 사전 무작위화로 직접 측정) 및 성별에 따라 계층화됩니다.
테스트에는 하지 신근력(LLEP) 출력, 체성분, SPPB(Short Physical Performance Battery), TUG(Timed-up-and-go), 의자에서 일어나는 데 필요한 힘, 신체 활동, 근골격계 편안함/통증에 대한 인식은 사건, 삶의 질 및 생화학적 마커에 대한 정맥주사로 분류됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Birmingham, 영국, B15 2TT
- University of Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 보행(보행 보조 장치 포함 또는 미포함)
제외 기준:
- 지난 2년 이내의 심근경색 병력
- 심장 질환: 중등도/중증 대동맥 협착증, 급성 심낭염, 급성 심근염, 동맥류, 중증 협심증, 임상적으로 유의한 판막 질환, 조절되지 않는 부정맥, 지난 10년 이내의 파행; 지난 2년 이내의 혈전정맥염 또는 폐색전증
- 지난 2년 이내에 뇌혈관 질환(CVA 또는 TIA) 병력
- 최근 3개월 이내의 급성 열성 질환
- 심한 기류 장애; 조절되지 않는 대사 질환(예: 갑상선 질환 또는 암)
- 지난 2년 이내에 심각한 정서적 고통, 정신병 또는 우울증
- 2년 이내 하지 골절 / 6개월 이내 상지 골절
- 지난 2년 이내의 비관절경 하지 관절 수술
- 이전 2개월 동안 1주 이상 또는 이전 6개월 동안 2주 이상 동안 이동성 상실에 대한 모든 이유
- 안정 시 수축기 혈압 >200mmHg(수은주) 또는 안정 시 이완기 혈압 >100mmHg
- 잘 조절되지 않는 심방 세동; 열악한(만성) 통증 조절
- 중등도/중증 인지 장애(간단한 정신 상태 검사(MMSE) 점수 <23)
- 비타민 D 결핍(혈청 25(OH)D3 <30nmol/l), 골다공증에 대한 현재의 항흡수 또는 단백 동화 치료
- 지난 2년 동안 골다공증에 대한 비스포스포네이트 치료
- 비타민 D(>400 IU/일) 또는 칼슘(일반 의약품 사용을 포함하여 >500 mg/일)의 현재 보충제 사용
- 글루코코르티코이드의 현재 사용; 알려진 원발성 부갑상선기능항진증; 고칼슘혈증(알부민 조절 혈청 칼슘 >2.60mmol/l)
- 신장 손상(4기 또는 5기)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RET + 비타민 D3
저항 운동 훈련(RET) + 비타민 D3를 6개월 동안 800 IU/일의 정제로 경구 투여.
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RET: 그룹당 최대 n=10-12명의 참가자가 6개월 동안 주당 3회 참여하는 감독된 그룹 운동 프로그램입니다. RET 프로그램은 낙상 예방/코어 안정성(예: OTAGO, PEPPI)을 위해 현재 확립된 프로그램의 요소를 포함하며 대상 그룹 내의 다양한 능력에 맞게 조정됩니다. 비타민 D3 보충: 비타민 D3를 6개월 동안 하루 800IU의 용량으로 정제로 경구 투여합니다.
정제로 구두로 제공되는 위약; 800IU 1일 1정으로 6개월.
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위약 비교기: RET + 위약
저항 운동 훈련(RET) + 정제로 구두로 제공되는 위약; 6개월 동안 하루 1정.
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정제로 구두로 제공되는 위약; 6개월 동안 하루 1정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지신근근력(LLEP)
기간: 6 개월
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노팅엄 레그 익스텐서 파워 리그
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분 및 골밀도(BMD)
기간: 6 개월
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 측정한 체성분, 엉덩이 및 척추 BMD
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6 개월
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 6 개월
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보행 속도, 의자 스탠드, 균형 테스트
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6 개월
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TUG(Timed-up-and-go)
기간: 6 개월
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이동성을 평가하려면
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6 개월
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신체 활동
기간: 6 개월
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가속도계(ActivPAL)를 사용하여 직접 모니터링되는 신체 활동
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6 개월
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이벤트로 떨어짐
기간: 6 개월
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낙상 발생률
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6 개월
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삶의 질(QoL)
기간: 6 개월
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설문지를 통해 평가된 QoL
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6 개월
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혈청 혈액 모니터링
기간: 6 개월
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기준선, 1, 3, 6개월에 염증 표지자에 대한 정맥혈 + 혈청 비타민 D3 및 칼슘 상태 모니터링.
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6 개월
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근력
기간: 6 개월
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Leonardo Mechanograph 지면반력판을 이용한 의자 상승 시험
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6 개월
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3일 식단 분석
기간: 6 개월
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3일간의 음식 일기 기록
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Greig, PhD, University of Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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RET에 대한 임상 시험
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