치질 절제술 후 통증 관리를 위한 근육주사 Sebacoyl Dinalbuphine Ester의 연구

포함 기준:

• 남성 또는 여성 >= 스크리닝 시 20세
• 선택적으로 2열 또는 3열 절제 치질 절제술을 받을 예정
• 미국마취학회 신체학급 1 - 3
• 적절한 임상 실험실 값(잠재적인 임상적 우려 값은 부록에 자세히 설명되어 있음) 또는 비정상인 경우 조사자에 따라 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주됩니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 방문 일정을 준수하며 모든 연구 평가 및 언어별 설문지를 완료할 수 있는 능력 및 의지

제외 기준:

• 체중 40kg 미만.
• 동시 절개 절제술.
• 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다. 가임 여성은 베이스라인에서 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
• 가임 여성은 연구 내내 허용되는 피임 방법(예: 호르몬 피임약, IUD, 장벽 장치 또는 금욕)을 사용하는 데 동의하지 않습니다.
• 아미드계 국소 마취제, 오피오이드 또는 이 연구에서 투여된 약물의 성분에 대한 과민증 또는 알레르기의 병력.
• 피험자의 안정시 호흡수는 분당 8회 미만이고 혈중 산소 포화도는 90mmHg 미만입니다.
• NSAID, 선택적 COX-2 억제제, 오피오이드, 아세트아미노펜, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 삼환계 항우울제(TCA), 가바펜틴 또는 프레가발린을 수술 3일 이내에 사용.
• 지난 3개월 동안 14일 이상 오피오이드 약물을 만성적으로 사용했거나 스크리닝 방문 전 일주일에 5회 이상 비오피오이드 진통제를 사용했습니다.
• 수술 후 3일 이내에 지속성 오피오이드 약물 사용 또는 수술 후 24시간 이내에 오피오이드 약물 사용.
• 현재 고통스러운 신체 상태 또는 동시 수술은 수술 후 진통 치료가 필요합니다.
• 에피네프린 또는 수술 후 사용이 계획된 통증 조절제에 대한 금기.
• 연구 약물 투여 전 30일 또는 그러한 연구 약물의 5 제거 반감기 ​​중 더 긴 기간 내에 연구 약물의 투여.
• 연구 평가 또는 준수를 방해할 수 있는 모든 정신 장애, 심리적, 의학적 또는 검사실 상태.
• 연구 약물 및 절차에 대한 취약성이 증가하여 이 임상 시험에 참여함으로써 피험자를 불합리한 위험에 노출시킬 수 있는 중요한 의학적 상태 또는 실험실 결과.
• 임상적으로 중요한 사건이나 상태는 수술 중에 발견될 수 있습니다.
• 지난 2년 이내에 불법 약물, 처방약 또는 알코올 남용 이력.
• 항 HIV 항체 양성의 알려진 이력
• 약물 및 알코올 심사 통과 실패.