인간 식도 바렛 상피에 대한 CryoBalloon Focal Ablation System의 효능

기준 포함 기준

• 냉동절제술을 시행할 수 있는 절제 요법에 대한 적응증이 있는 알려진 바렛식도 환자.
• 환자는 동의 시점에 18~80세입니다(포함).
• 환자는 기관의 검토 IRB/EC에서 승인한 정보에 입각한 동의 양식(ICF)을 사용하여 서면 정보에 입각한 동의(IC)를 제공했습니다.
• 환자는 모든 임상 조사 계획(CIP) 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
• 환자는 표준 기관 기준에 따라 수술 가능한 것으로 간주됩니다.
• 눈에 보이는 BE 섬을 제외한 BE 병변 길이 <6cm, 프라하 분류 C ≥ 0 / M ≥ 0.
• 다음 중 하나: 편평한 LGD, 편평한 HGD, 보이는 병변에 대한 EMR 후 잔류 BE(형성이상 또는 위험도가 낮은 조기 선암 포함(예: 잘 분화되지 않은 음성 수직(깊은) 절제연, (림프) 부재) 혈관 침범), 단일 원주 RFA 후 잔여 BE(위에 나열된 적응증에 대해 수행됨: i-iii)
• 치료 영역 내의 BE 병변은 평평해야 합니다.

제외 기준

• 치료 부위 4cm 이내에서 치료용 내시경의 전진을 방해하는 식도 협착.
• 환자는 정보에 입각한 동의, 치료 후 지침 또는 후속 지침과 관련된 지침을 이해하거나 따르는 능력을 제한하는 해결되지 않은 약물 또는 알코올 의존의 알려진 병력이 있습니다.
• 환자가 서면 동의서를 거부하거나 제공할 수 없습니다.
• 임신한 환자.
• 치료 부위에 내시경 활성 염증이 있는 환자.
• 내시경적 절제가 필요한 종괴 또는 결절과 같은 내시경으로 보이는 이상.