비외과적 치주 치료에서의 나트륨 알렌드로네이트 (SANSPET)
2015년 6월 9일 업데이트: Bernardo de Carvalho Dutra, Federal University of Minas Gerais
임상 및 단층 촬영 매개변수에 대한 비외과적 치주 치료에서 1% 알렌드로네이트 나트륨의 효과: 무작위 위약 대조군 6개월 임상 시험
지난 몇 년 동안 연구에서는 특히 치주 질환으로 인한 구조적 뼈 결함의 치료에서 알렌드로네이트 나트륨의 전신 사용 효과를 평가했습니다.
이 연구는 임상 및 지형적 매개변수에 대한 1% 알렌드로네이트 나트륨의 국소 적용과 관련된 비외과적 치주 치료의 효과를 평가했습니다.
본 연구를 위해 만성 치주염 환자를 모집하고 기준선 검사 후 3개월 및 6개월에 모니터링했습니다.
위약 젤을 대조군으로 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
- Dental clinic of pontifical catholic university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 치주염
- 치주낭 깊이 ≥ 5mm, 임상 부착 손실 > 3mm, 근위부 수직 뼈 결함, 보철 장치 없음, 우식 병변 없음, 근위 치아 접촉 및 조기 교합 접촉 부족을 보이는 두 개의 반대측 치아
- 체계적으로 건강한 지원자
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 항생제 또는 전신/국소 항생제 사용이 필요한 경우
- 지난 6개월 동안의 치주 치료
- 임신 또는 수유
- 면역 장애 또는 면역 억제 치료
- 당뇨병
- 흡연
- 교정 장치 또는 가철성 보철물
- 골다공증
- 비포스포네이트에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
- 비포스포네이트의 전신 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나트륨 알렌드로네이트
치주염 치료의 일환으로 1% 알렌드로네이트 나트륨 젤의 보조 사용
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수동 사분면 스케일링 및 치근 활택술 후, 최종 치료 예약 시 무작위로 선택된 치주 부위(포켓 깊이 ≥ 5mm, 임상 부착 손실 > 3mm 및 근위 골 결손을 보임)에 1% 알렌드로네이트 나트륨 겔을 투여했습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
치주염 치료의 일부로 위약 젤의 보조 사용
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수동 사분면 스케일링 및 치근 활택술 후, 최종 치료 예약 시 무작위로 선택된 치주 부위(포켓 깊이 ≥ 5mm, 임상 부착 손실 > 3mm 및 근위 골 결손을 보임)에 1% 위약 젤을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포켓 깊이의 변화
기간: 기준선 및 3~6개월 평가
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연장전 포켓 깊이 감소
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기준선 및 3~6개월 평가
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임상 애착 수준의 변화
기간: 기준선 및 3~6개월 평가
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임상적 애착 수준 초과 근무 증가
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기준선 및 3~6개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 결함의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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골 충전에 의한 골 결손 감소
|
기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fernando O Costa, PhD, Head of Periodontology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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나트륨 알렌드로네이트에 대한 임상 시험
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Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTD아직 모집하지 않음
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Odense University Hospital모병
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Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)모집하지 않고 적극적으로
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SB Istanbul Education and Research HospitalBezmialem Vakif University모병
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University Hospital, GhentAmgen; EffRx Pharmaceuticals SA완전한
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Cytonet GmbH & Co. KGCRS Clinical Research Services Mannheim GmbH완전한
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Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental College모집하지 않고 적극적으로