Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Alendronato de sodio en la terapia periodontal no quirúrgica (SANSPET)

9 de junio de 2015 actualizado por: Bernardo de Carvalho Dutra, Federal University of Minas Gerais

Efectos del alendronato de sodio al 1 % en la terapia periodontal no quirúrgica sobre parámetros clínicos y tomográficos: un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo de 6 meses de duración

En los últimos años, los estudios han evaluado el efecto del uso sistémico de alendronato de sodio, especialmente en el tratamiento de defectos óseos estructurales causados ​​por enfermedades periodontales. Este estudio evaluó los efectos del tratamiento periodontal no quirúrgico asociado con la aplicación tópica de alendronato de sodio al 1% sobre parámetros clínicos y topográficos. Los pacientes con periodontitis crónica fueron reclutados para el presente estudio y fueron monitoreados a los 3 y 6 meses después de los exámenes iniciales. Se usó un gel de placebo como control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
        • Dental clinic of pontifical catholic university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • periodontitis cronica
  • dos dientes contralaterales que muestran una profundidad de bolsa periodontal ≥ 5 mm, pérdida de inserción clínica > 3 mm, defectos óseos verticales proximales, sin dispositivo protésico, sin lesiones de caries, contacto dental proximal y falta de contacto oclusal prematuro
  • voluntarios sistémicamente sanos

Criterio de exclusión:

  • necesidad de uso de antibióticos o antibióticos sistémicos/locales en los 3 meses anteriores
  • tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
  • embarazo o lactancia
  • trastornos inmunológicos o tratamientos inmunosupresores
  • diabetes
  • de fumar
  • aparatos de ortodoncia o prótesis removible
  • osteoporosis
  • alergia conocida o sospechada a los bifosfonatos
  • uso sistémico de bifosfonatos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Alendronato de sodio
Uso adyuvante de gel de alendronato de sodio al 1% como parte del tratamiento de la periodontitis
Droga: Alendronato de sodio
Después del raspado manual por cuadrantes y alisado radicular, en la cita de tratamiento final, el sitio periodontal seleccionado aleatoriamente (que muestra una profundidad de bolsa ≥ 5 mm, pérdida de inserción clínica > 3 mm y defectos óseos proximales) recibió gel de alendronato de sodio al 1 %.
Otros nombres:
  • bifosfonatos
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Uso complementario de gel placebo como parte del tratamiento de la periodontitis
Otro: Placebo
Después del raspado manual por cuadrantes y alisado radicular, en la cita de tratamiento final, el sitio periodontal seleccionado aleatoriamente (que mostraba una profundidad de bolsa ≥ 5 mm, pérdida de inserción clínica > 3 mm y defectos óseos proximales) recibió gel de placebo al 1 %.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la profundidad de la bolsa
Periodo de tiempo: evaluaciones de referencia y de 3 y 6 meses
Reducciones en la profundidad de bolsillo en horas extras
evaluaciones de referencia y de 3 y 6 meses
Cambios en el nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: evaluaciones de referencia y de 3 y 6 meses
Ganancia en el nivel de apego clínico con el tiempo
evaluaciones de referencia y de 3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los defectos óseos
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Reducción de defectos óseos mediante relleno óseo
Línea base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Minas Gerais

Colaboradores

Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Investigadores

  • Silla de estudio: Fernando O Costa, PhD, Head of Periodontology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE- 22493714.5.0000.5149
  • 22493714.5.0000.5149 (OTRO: Ethics committee)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis

Ensayos clínicos sobre Alendronato de sodio

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir