Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alendronian sodu w niechirurgicznej terapii periodontologicznej (SANSPET)

9 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Bernardo de Carvalho Dutra, Federal University of Minas Gerais

Wpływ 1% alendronianu sodu w niechirurgicznej terapii periodontologicznej na parametry kliniczne i tomograficzne: randomizowane, kontrolowane placebo, 6-miesięczne badanie kliniczne

W ostatnich latach przeprowadzono badania oceniające wpływ ogólnoustrojowego stosowania alendronianu sodu, zwłaszcza w leczeniu ubytków strukturalnych kości spowodowanych chorobami przyzębia. W badaniu tym oceniano wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia związanego z miejscowym stosowaniem 1% alendronianu sodu na parametry kliniczne i topograficzne. Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia zostali włączeni do niniejszego badania i byli monitorowani po 3 i 6 miesiącach od badań wyjściowych. Jako kontrolę zastosowano żel placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia
        • Dental clinic of pontifical catholic university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekłe zapalenie przyzębia
  • dwa zęby kontralateralne z głębokością kieszonek ≥ 5 mm, kliniczny ubytek przyczepu > 3 mm, ubytki kości pionowej proksymalnej, brak uzupełnienia protetycznego, brak ubytków próchnicowych, kontakt bliższych zębów i brak przedwczesnego kontaktu okluzyjnego
  • systemowo zdrowych ochotników

Kryteria wyłączenia:

  • konieczność stosowania antybiotyków lub ogólnoustrojowego/miejscowego stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • ciąża lub laktacja
  • zaburzenia immunologiczne lub leczenie immunosupresyjne
  • cukrzyca
  • palenie
  • aparaty ortodontyczne lub protezy wyjmowane
  • osteoporoza
  • znana lub podejrzewana alergia na bisfosfoniany
  • ogólnoustrojowe stosowanie bifosfonianów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Alendronian sodu
Wspomagające stosowanie 1% żelu alendronianu sodu w ramach leczenia paradontozy
Lek: Alendronian sodu
Po ręcznym skalowaniu ćwiartkowym i wygładzeniu korzeni, podczas ostatniej wizyty leczniczej losowo wybrane miejsce przyzębia (wykazujące głębokość kieszonki ≥ 5 mm, kliniczną utratę przyczepu > 3 mm i proksymalne ubytki kostne) otrzymało 1% żel alendronianu sodu
Inne nazwy:
  • bifosfoniany
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Wspomagające stosowanie żelu placebo w ramach leczenia zapalenia przyzębia
Inny: Placebo
Po ręcznym skalowaniu kwadrantowym i wygładzeniu korzeni, podczas ostatniej wizyty w leczeniu losowo wybrane miejsce przyzębia (wykazujące głębokość kieszonek ≥ 5 mm, kliniczną utratę przyczepu > 3 mm i proksymalne ubytki kostne) otrzymało 1% żel placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany głębokości kieszeni
Ramy czasowe: oceny bazowe i 3- i do 6-miesięczne
Zmniejszenie głębokości kieszeni w godzinach nadliczbowych
oceny bazowe i 3- i do 6-miesięczne
Zmiany poziomu przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: oceny bazowe i 3- i do 6-miesięczne
Uzyskaj poziom przywiązania klinicznego w godzinach nadliczbowych
oceny bazowe i 3- i do 6-miesięczne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ubytkach kostnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Redukcja ubytków kostnych poprzez wypełnienie kości
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Współpracownicy

Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fernando O Costa, PhD, Head of Periodontology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE- 22493714.5.0000.5149
  • 22493714.5.0000.5149 (INNY: Ethics committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Alendronian sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj