지속성 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 Dexamethasone 유리체강내 임플란트 (DIME)

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공하고 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 수 있습니다.
• 연령 ≥ 18세

• 당뇨병 진단(1형 또는 2형)

  • 다음 중 하나는 당뇨병이 존재한다는 충분한 증거로 간주됩니다.
  • 당뇨병 치료를 위한 현재 규칙적인 인슐린 사용
  • 당뇨병 치료를 위한 경구 항고혈당제의 현재 규칙적인 사용
• 당뇨병성 망막병증과 관련된 황반 중심을 포함하는 황반 부종으로 인한 망막 비후의 임상적 증거.
• 스펙트럼 영역 광학 일관성 단층 촬영(SDOCT)에 의한 중앙 서브필드 비후의 문서화된 불완전한 해결과 함께 당뇨병성 황반 부종(DME)에 대한 항채식 치료의 이전 이력. 기준선 연구 방문 전 지난 6개월 이내에 최소 4회의 유리체강내 항채소 주사가 적격성을 위해 필요합니다.
• 기준선 방문에서 SDOCT에서 측정된 바와 같이 300미크론보다 큰 중앙 1mm 서브필드 두께를 갖는 임상 검사 및 SDOCT 테스트에 존재하는 중심 당뇨병성 황반 부종.
• ETDRS 시력 프로토콜에 의한 시력 점수는 19자(20/400) 이상 74자(20/32) 이하입니다.
• SDOCT 테스트 및 망막 촬영을 허용하기에 충분한 미디어 선명도, 동공 확장 및 환자 협력.

제외 기준:

• 임신(임신 검사 양성) 또는 임신한 것으로 알려진 경우 또한 적절한 피임법을 사용하지 않는 폐경 전 여성.
• 다른 안구 조사 또는 시험에 동시 참여
• 혈압 > 180/110 mmHg(수축기 180 이상 또는 이완기 110 mmHg 이상)
• 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 모든 조건(예: 만성 알코올 중독, 약물 남용)
• 황반 부종에 기여할 수 있는 안구 검사 또는 OCT 후 유리체망막 인터페이스 비정상의 증거
• 조사관의 의견으로는 황반 부종(예: 망막하 섬유증 또는 지도형 위축의 존재)
• 연구 과정 동안 시력 또는 황반 부종에 영향을 미칠 수 있는 다른 안구 상태의 존재(예: AMD, 포도막염, 어바인-가스)
• 홍채 또는 망막의 활성 혈관신생의 증거
• 연구 눈의 중심 위축 또는 섬유증의 증거
• 연구 중 어느 시점에서 3개 이상의 시야로 시력을 감소시킬 수 있는 상당한 백내장의 존재.
• 연구 안구의 유리체 수술 이력
• 등록 3개월 이내의 백내장 수술 이력.
• 등록 2개월 이내의 YAG 캡슐 절개술 이력.
• 반대쪽 눈의 ETDRS 시력 차트에서 시력 <20/400
• 녹내장 약물 치료에도 불구하고 조절되지 않는 녹내장(압력 > 30 mmHg).
• 0일 전 3개월 이내에 뇌혈관 사고 또는 심근경색의 병력.
• 기준선 연구 방문 전 1개월 이내에 전신 스테로이드(예: 경구, 정맥내, 근육내, 경막외, 직장 또는 광범위 진피) 사용